Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige doser Phenylephrine på Oxytocins hemodynamiske effekt

21. februar 2026 opdateret af: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College

Effekter af to forskellige doser af fenylefrin co-administration på oxytocins hemodynamiske virkninger

Kejsersnit er en af de hyppigst udførte kirurgiske procedurer i verden. Når babyen er født under den kirurgiske procedure, administrerer anæstesilægen Oxytocin-lægemidlet gennem IV-kanilen, hvilket hjælper livmoderen med at trække sig sammen, så der ikke opstår overdreven blodtab. Men dette er forbundet med et fald i blodtrykket, der ofte kræver administration af medicin til behandling af lavt blodtryk. Det mest almindeligt anvendte lægemiddel er phenylephrine, som kan administreres sammen med oxytocin for at forhindre fald i blodtrykket. Denne undersøgelse vil sammenligne to forskellige doser af Phenylephrine for at forhindre fald i blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit er en af de mest almindeligt udførte kirurgiske indgreb i hele verden. Efter fødslen af barnet gives oxytocin rutinemæssigt intravenøst for at fremme livmodersammentrækning og derved reducere risikoen for blødning efter fødslen. Dog er oxytocin-administration ofte forbundet med maternal hypotension, hvilket kan nødvendiggøre farmakologisk intervention. Phenylephrine, en selektiv α-adrenerg agonist, anvendes almindeligvis til at forebygge eller behandle oxytocin-induceret hypotension på grund af dets vasokonstriktive egenskaber. Den optimale profylaktiske dosis af phenylephrine, der administreres samtidigt med oxytocin, forbliver usikker. Dette studie har til formål at sammenligne to forskellige doser af phenylephrine til forebyggelse af hypotension efter oxytocin-administration under kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
  • Telefonnummer: +92 304 8954091
  • E-mail: farwajaved44@gmail.com

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
        • Kontakt:
          • Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
          • Telefonnummer: +92 333 5428866
          • E-mail: drjayzee@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvinder med enkeltfosters graviditet Patienter planlagt til elektiv kejsersnit under spinalanæstesi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en placentaanomali

    • Patienter der tager beta-blokker og vasodilatatorbehandling
    • Patienter med hypertensionslidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Phenylephrine 75
Medicin: Phenylephrine bolus 75 mikrogram
Efter fødslen under kejsersnit vil patienten få 3 IE oxytocin over 3 minutter sammen med 75 mikrogram phenylephrine intravenøst.
Aktiv komparator: Phenylephrine 50
Medicin: Phenylephrine bolus 50 mikrogram
Efter fødslen af barnet under kejsersnit vil patienten få 3 IE Oxytocin over 3 minutter sammen med 50 mikrogram Phenylephrine intravenøst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hypotensive episoder
Tidsramme: Antallet af hypotensive episoder, der forekommer op til 10 minutter efter administration af Oxytocin og Phenylephrine
Hypotension defineres som et fald i middelarterielt tryk på mere end 20 % fra udgangsværdien.
Antallet af hypotensive episoder, der forekommer op til 10 minutter efter administration af Oxytocin og Phenylephrine

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rednings-Phenylefrin forbrugt
Tidsramme: Dette vil være den samlede mængde Phenylephrine, der er forbrugt til behandling af hypotensive episoder, der opstår inden for 10 minutter efter administration af Oxytocin og Phenylephrine
Dette vil være den samlede mængde Phenylephrine, der er forbrugt til behandling af hypotensive episoder, der opstår inden for 10 minutter efter administration af Oxytocin og Phenylephrine

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rawalpindi Medical College

Efterforskere

  • Studiestol: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

13. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 781/IREF/RMU/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke tilladt af Hospitalets Etiske Komité

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phenylefrin

Kliniske forsøg med Phenylephrine bolus 75 mikrogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner