Comparação de Duas Diferentes Doses de Fenilefrina no Efeito Hemodinâmico da Oxitocina
21 de fevereiro de 2026 atualizado por: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College
Efeitos de Duas Diferentes Doses de Fenilefrina na Administração Conjunta sobre os Efeitos Hemodinâmicos da Oxitocina
A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns no mundo.
Uma vez que o bebé é entregue durante o procedimento cirúrgico, o anestesiologista administra o medicamento Oxitocina através de uma cânula IV, o que ajuda o útero a contrair-se para que não ocorra uma perda excessiva de sangue.
Mas isto está associado a uma queda na pressão arterial, frequentemente exigindo a administração de medicamentos para tratar a pressão arterial baixa.
O medicamento mais frequentemente utilizado é a fenilefrina, que pode ser administrada juntamente com a oxitocina para evitar a queda na pressão arterial.
Este estudo irá comparar duas doses diferentes de Fenilefrina para evitar a queda na pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados em todo o mundo.
Após o parto do recém-nascido, a oxitocina é rotineiramente administrada por via intravenosa para promover a contração uterina e, assim, reduzir o risco de hemorragia pós-parto.
No entanto, a administração de oxitocina está frequentemente associada a hipotensão materna, o que pode exigir intervenção farmacológica.
A fenilefrina, um agonista α-adrenérgico seletivo, é comumente utilizada para prevenir ou tratar a hipotensão induzida por oxitocina devido às suas propriedades vasoconstritoras.
A dose profilática ótima de fenilefrina administrada simultaneamente com a oxitocina permanece incerta.
Este estudo visa comparar duas doses diferentes de fenilefrina para a prevenção de hipotensão após a administração de oxitocina durante a cesariana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
112
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- Número de telefone: +92 304 8954091
- E-mail: farwajaved44@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
Contato:
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- Número de telefone: +92 333 5428866
- E-mail: drjayzee@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grávidas com gravidez única Planejadas para cesariana eletiva sob anestesia raquidiana
Critérios de Exclusão:
Pacientes com anomalia placentária
- Pacientes em terapia com beta-bloqueadores e vasodilatadores
- Pacientes com distúrbio hipertensivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fenilefrina 75
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Após o parto do bebé durante a cesariana, a paciente receberá 3 UI de Oxitocina durante 3 minutos juntamente com 75 microgramas de Fenilefrina por via intravenosa.
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Comparador Ativo: Fenilefrina 50
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Após o parto do bebé durante a cesariana, será administrado à doente 3 UI de Oxitocina ao longo de 3 minutos juntamente com 50 microgramas de Fenilefrina por via intravenosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de episódios hipotensivos
Prazo: Número de episódios hipotensivos ocorridos até 10 minutos após administração de Oxitocina e Fenilefrina
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Hipotensão será definida como uma queda da Pressão Arterial Média superior a 20% em relação ao valor basal.
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Número de episódios hipotensivos ocorridos até 10 minutos após administração de Oxitocina e Fenilefrina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fenilefrina de resgate consumida
Prazo: Esta será a quantidade total de Fenilefrina consumida para tratar os episódios hipotensivos que ocorrem até 10 minutos após a administração de Oxitocina e Fenilefrina
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Esta será a quantidade total de Fenilefrina consumida para tratar os episódios hipotensivos que ocorrem até 10 minutos após a administração de Oxitocina e Fenilefrina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
13 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 781/IREF/RMU/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é permitido pelo Comité de Ética do Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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