Sammenligning av to forskjellige doser fenylefrin på oksytocins hemodynamiske effekt
21. februar 2026 oppdatert av: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College
Effekter av to forskjellige doser av fenylefrin samtidig administrering på oksytosins hemodynamiske effekter
Keisersnitt er en av de hyppigst utførte kirurgiske prosedyrene i verden.
Når babyen er født under den kirurgiske prosedyren, administrerer anestesilege Oxytocin-medikamentet gjennom IV-kanøle, noe som hjelper livmoren å trekke seg sammen slik at overdreven blodtap ikke oppstår.
Men dette er assosiert med fall i blodtrykket, som ofte krever administrering av medikamenter for å behandle lavt blodtrykk.
Det mest brukte medikamentet er fenylefrin, som kan administreres sammen med oksytocin for å forhindre fall i blodtrykket.
Denne studien vil sammenligne to forskjellige doser av Fenylefrin for å forhindre fall i blodtrykket.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Keisersnitt er en av de vanligst utførte kirurgiske inngrepene verden over.
Etter fødslen av nyfødte administreres oksytocin rutinemessig intravenøst for å fremme sammentrekning av livmoren og dermed redusere risikoen for postpartumblødning.
Imidlertid er oksytocinadministrering ofte forbundet med mors hypotensjon, noe som kan nødvendiggjøre farmakologisk intervensjon.
Fenylefrin, en selektiv α-adrenerg agonist, brukes vanligvis for å forebygge eller behandle oksytocinindusert hypotensjon på grunn av sine vasokonstriktive egenskaper.
Den optimale profylaktiske dosen av fenylefrin som administreres samtidig med oksytocin forblir usikker.
Denne studien har som mål å sammenligne to forskjellige doser av fenylefrin for forebygging av hypotensjon etter oksytocinadministrering under keisersnitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
112
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- Telefonnummer: +92 304 8954091
- E-post: farwajaved44@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
Ta kontakt med:
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +92 333 5428866
- E-post: drjayzee@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med en enkelt graviditet Pasienter planlagt for elektiv keisersnitt under spinal anestesi
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med en placentaanomali
- Pasienter som tar betablokker- og vasodilatatorbehandling
- Pasienter med hypertensjonslidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fenylefrin 75
|
Etter fødsel av baby under keisersnitt, vil pasienten få 3 IE av Oksytocin over 3 minutter sammen med 75 mikrogram Fenylefrin intravenøst.
|
|
Aktiv komparator: Fenylefrin 50
|
Etter fødsel av barn ved keisersnitt vil pasienten få 3 IE oksytocin over 3 minutter sammen med 50 mikrogram fenylefrin intravenøst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hypotensive episoder
Tidsramme: Antall hypotensive episoder som oppstår inntil 10 minutter etter administrering av Oxytocin og Phenylephrine
|
Hypotensi vil bli definert som et fall i middelarteriell trykk med mer enn 20 % fra utgangsverdien.
|
Antall hypotensive episoder som oppstår inntil 10 minutter etter administrering av Oxytocin og Phenylephrine
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Redningsfenylefrin konsumert
Tidsramme: Dette vil være den totale mengden fenylefrin som er brukt for å behandle de hypotensive episodene som inntreffer opptil 10 minutter etter administrering av oksytocin og fenylefrin
|
Dette vil være den totale mengden fenylefrin som er brukt for å behandle de hypotensive episodene som inntreffer opptil 10 minutter etter administrering av oksytocin og fenylefrin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
13. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
13. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 781/IREF/RMU/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke tillatt av Sykehusets etiske komité
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .