A fenilefrin két különböző dózisának összehasonlítása az oxitocin hemodinamikai hatására
2026. február 21. frissítette: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College
A fenilefrin két különböző dózisának együttes alkalmazásának hatásai az oxitocin hemodinámiás hatásaira
A császármetszés az egyik leggyakrabban végrehajtott sebészi beavatkozás a világon.
Amikor a baba megszületik a műtét során, az aneszteziológus Oxytocin gyógyszert ad be IV kanülön keresztül, ami segít a méh összehúzódásában, hogy ne történjen túlzott vérveszteség.
Ez azonban gyakran vérnyomáscsökkenéssel jár, ami gyakran gyógyszerek beadását igényli az alacsony vérnyomás kezelésére.
A leggyakrabban használt gyógyszer a fenilefrin, amely oxytocinnal együtt beadható a vérnyomáscsökkenés megelőzésére.
Ez a tanulmány két különböző fenilefrin dózist hasonlít össze a vérnyomáscsökkenés megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A császármetszés a világ egyik leggyakrabban végzett sebészi beavatkozása.
A magzat kiszületése után oxitocint adnak be rutinszerűen intravénásan az anyaméh összehúzódásának elősegítésére, ezáltal csökkentve a szülés utáni vérzés kockázatát.
Az oxitocin beadása azonban gyakran anyai hipotenzióval jár, ami gyógyszeres beavatkozást igényelhet.
A fenilefrin, szelektív α-adrenerg agonisták közé tartozó gyógyszer, gyakran használatos az oxitocin által kiváltott hipotenzió megelőzésére vagy kezelésére, annak érszűkítő tulajdonságai miatt.
A fenilefrin optimális profilaktikus adagja, amelyet oxitocinnal egyidejűleg adnak be, továbbra is bizonytalan.
Ez a tanulmány két különböző fenilefrin-adag összehasonlítását célozza a császármetszés során oxitocin beadása után fellépő hipotenzió megelőzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
112
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- Telefonszám: +92 304 8954091
- E-mail: farwajaved44@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
Kapcsolatba lépni:
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- Telefonszám: +92 333 5428866
- E-mail: drjayzee@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egyke terhességgel rendelkező nőbeteg, akiknél spinális anesztézia mellett tervezett császármetszésre kerül sor
Kizárási kritériumok:
Placentális rendellenességgel rendelkező betegek
- Béta-blokkoló és vazodilatátor kezelésben részesülő betegek
- Hipertóniás rendellenességgel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fenilefrin 75
|
A császármetszés során a baba születése után a betegnek 3 perc alatt 3 NE Oxytocint és 75 mikrogramm Fenilefrint adnak intravénásan.
|
|
Aktív összehasonlító: Fenilefrin 50
|
A császármetszés során a baba születése után a beteg 3 percen keresztül 3 NE oxitocint, valamint intravénásan 50 mikrogramm fenilefrint kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hypotóniás epizódok száma
Időkeret: A Pitocin és Fenilefrin beadását követően 10 percen belül fellépő hipotóniás epizódok száma
|
A hipotenzió definíciója: az átlagos artériás nyomás 20%-nál nagyobb csökkenése a kiindulási értékhez képest.
|
A Pitocin és Fenilefrin beadását követően 10 percen belül fellépő hipotóniás epizódok száma
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felhasznált Mentő Fenilefrin
Időkeret: Ez lesz a fenilefrin teljes mennyisége, amelyet a hipotóniás epizódok kezelésére használtak fel az oxitocin és fenilefrin beadását követő 10 percig.
|
Ez lesz a fenilefrin teljes mennyisége, amelyet a hipotóniás epizódok kezelésére használtak fel az oxitocin és fenilefrin beadását követő 10 percig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 781/IREF/RMU/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A Kórházi Etikai Bizottság nem engedélyezi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .