Confronto di due diverse dosi di fenilefrina sull'effetto emodinamico dell'ossitocina
21 febbraio 2026 aggiornato da: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College
Effetti della co-somministrazione di due diverse dosi di fenilefrina sugli effetti emodinamici dell'ossitocina
Il taglio cesareo è uno degli interventi chirurgici più comunemente eseguiti al mondo.
Una volta che il bambino viene partorito durante l'intervento chirurgico, l'anestesista somministra il farmaco Ossitocina tramite un catetere endovenoso, che aiuta l'utero a contrarsi in modo da evitare un'eccessiva perdita di sangue.
Tuttavia, ciò è associato a un calo della pressione sanguigna, che spesso richiede la somministrazione di farmaci per trattare l'ipotensione.
Il farmaco più frequentemente utilizzato è la fenilefrina, che può essere somministrata insieme all'ossitocina per prevenire il calo della pressione sanguigna.
Questo studio confronterà diverse dosi di fenilefrina per prevenire il calo della pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il taglio cesareo è una delle procedure chirurgiche più comunemente eseguite a livello mondiale.
Dopo il parto del neonato, l'ossitocina viene somministrata per via endovenosa per promuovere la contrazione uterina e ridurre così il rischio di emorragia postpartum.
Tuttavia, la somministrazione di ossitocina è frequentemente associata a ipotensione materna, che può richiedere un intervento farmacologico.
La fenilefrina, un agonista adrenergico α-selettivo, è comunemente utilizzata per prevenire o trattare l'ipotensione indotta dall'ossitocina grazie alle sue proprietà vasocostrittrici.
La dose profilattica ottimale di fenilefrina somministrata contemporaneamente all'ossitocina rimane incerta.
Questo studio mira a confrontare due diverse dosi di fenilefrina per la prevenzione dell'ipotensione dopo la somministrazione di ossitocina durante il taglio cesareo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
112
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- Numero di telefono: +92 304 8954091
- Email: farwajaved44@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
Contatto:
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- Numero di telefono: +92 333 5428866
- Email: drjayzee@hotmail.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza singola Pazienti programmate per taglio cesareo elettivo in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
Pazienti con anomalia placentare
- Pazienti in terapia con beta-bloccanti e vasodilatatori
- Pazienti con disturbo ipertensivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Fenilefrina 75
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Dopo il parto del bambino durante il taglio cesareo, alla paziente verranno somministrati 3 UI di ossitocina per 3 minuti insieme a 75 microgrammi di fenilefrina per via endovenosa.
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Comparatore attivo: Fenilefrina 50
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Dopo il parto del bambino durante il taglio cesareo, alla paziente verranno somministrate 3 UI di ossitocina nell'arco di 3 minuti insieme a 50 microgrammi di fenilefrina per via endovenosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di episodi ipotensivi
Lasso di tempo: Numero di episodi ipotensivi verificatisi fino a 10 minuti dopo la somministrazione di Ossitocina e Fenilefrina
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L'ipotensione sarà definita come una riduzione della Pressione Arteriosa Media superiore al 20% rispetto al valore basale.
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Numero di episodi ipotensivi verificatisi fino a 10 minuti dopo la somministrazione di Ossitocina e Fenilefrina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fenilefrina di soccorso consumata
Lasso di tempo: Questa sarà la quantità totale di fenilefrina consumata per trattare gli episodi ipotensivi che si verificano fino a 10 minuti dopo la somministrazione di ossitocina e fenilefrina
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Questa sarà la quantità totale di fenilefrina consumata per trattare gli episodi ipotensivi che si verificano fino a 10 minuti dopo la somministrazione di ossitocina e fenilefrina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
13 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
13 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 781/IREF/RMU/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è consentito dal Comitato Etico dell'Ospedale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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