Jämförelse av två olika doser fenylefrin på oxytocins hemodynamiska effekt
21 februari 2026 uppdaterad av: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College
Effekter av två olika doser av fenylefrin som administreras samtidigt med oxytocin på hemodynamiska effekter
Kejsarsnitt är en av de vanligast utförda kirurgiska ingreppen i världen.
När barnet har fötts under den kirurgiska proceduren administrerar anestesiologen Oxytocinläkemedlet via IV-kanyl, vilket hjälper livmodern att dra ihop sig så att överdriven blodförlust inte inträffar.
Men detta är förknippat med ett fall i blodtrycket som ofta kräver administrering av läkemedel för att behandla lågt blodtryck.
Det mest frekvent använda läkemedlet är fenylefrin som kan administreras tillsammans med oxytocin för att förhindra ett fall i blodtrycket.
Denna studie kommer att jämföra två olika doser av Fenylefrin för att förhindra ett fall i blodtrycket.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnitt är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen som utförs världen över.
Efter förlossningen av nyfödda administreras oxytocin rutinmässigt intravenöst för att främja sammandragningar i livmodern och därmed minska risken för förlossningsblödning.
Administrering av oxytocin är dock ofta förknippad med moderlig hypotoni, vilket kan kräva farmakologisk intervention.
Fenylefrin, en selektiv α-adrenerg agonist, används vanligtvis för att förhindra eller behandla oxytocin-inducerad hypotoni på grund av dess vasokonstriktiva egenskaper.
Den optimala profylaktiska dosen av fenylefrin som administreras samtidigt med oxytocin är fortfarande osäker.
Denna studie syftar till att jämföra två olika doser av fenylefrin för att förhindra hypotoni efter oxytocinadministration under kejsarsnitt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
112
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- Telefonnummer: +92 304 8954091
- E-post: farwajaved44@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
Kontakt:
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +92 333 5428866
- E-post: drjayzee@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med en enkel graviditet Patienter planerade för elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi
Exklusionskriterier:
Patienter med en placentaanomali
- Patienter som tar betablockerare och vasodilatorterapi
- Patienter med hypertensiv störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fenylefrin 75
|
Efter förlossningen av barnet under kejsarsnitt kommer patienten att administreras 3 IE Oxytocin över 3 minuter tillsammans med 75 mikrogram Fenylefrin intravenöst.
|
|
Aktiv komparator: Fenylefrin 50
|
Efter förlossning av barnet vid kejsarsnitt kommer patienten att administreras 3 IE Oxytocin över 3 minuter tillsammans med 50 mikrogram Fenylefrin intravenöst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal hypotensiva episoder
Tidsram: Antal hypotensiva episoder som inträffar upp till 10 minuter efter administration av Oxytocin och Fenylefrin
|
Hypotension definieras som ett fall i medelartärtrycket med mer än 20 % från baslinjevärdet.
|
Antal hypotensiva episoder som inträffar upp till 10 minuter efter administration av Oxytocin och Fenylefrin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Räddningsfenylefrin förbrukat
Tidsram: Detta kommer att vara den totala mängden Fenylefrin som förbrukats för att behandla hypotensiva episoder som inträffar upp till 10 minuter efter administrering av Oxytocin och Fenylefrin
|
Detta kommer att vara den totala mängden Fenylefrin som förbrukats för att behandla hypotensiva episoder som inträffar upp till 10 minuter efter administrering av Oxytocin och Fenylefrin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
13 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
13 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 781/IREF/RMU/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det är inte tillåtet av sjukhusets etiska kommitté
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .