Porównanie wpływu dwóch różnych dawek fenylefryny na efekt hemodynamiczny oksytocyny
21 lutego 2026 zaktualizowane przez: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College
Wpływ dwóch różnych dawek fenylefryny współpodawanej na hemodynamiczne efekty oksytocyny
Cesarskie cięcie jest jednym z powszechnie wykonywanych zabiegów chirurgicznych na świecie.
Po porodzie dziecka podczas zabiegu chirurgicznego anestezjolog podaje lek Oksytocyna przez kaniulę dożylną, co pomaga macicy się kurczyć, aby nie doszło do nadmiernej utraty krwi.
Jednak wiąże się to z częstym spadkiem ciśnienia krwi, co często wymaga podania leków w celu leczenia niskiego ciśnienia krwi.
Najczęściej stosowanym lekiem jest fenylefryna, którą można podawać wraz z oksytocyną, aby zapobiec spadkowi ciśnienia krwi.
To badanie porówna różne dawki fenylefryny w celu zapobiegania spadkowi ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cesarskie cięcie to jeden z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych na świecie.
Po wydobyciu noworodka oksytocynę rutynowo podaje się dożylnie w celu pobudzenia skurczów macicy, a tym samym zmniejszenia ryzyka krwotoku poporodowego.
Jednak podanie oksytocyny często wiąże się z hipotensją u matki, co może wymagać interwencji farmakologicznej.
Fenylefryna, selektywny agonista receptorów α-adrenergicznych, jest powszechnie stosowana w zapobieganiu lub leczeniu hipotensji wywołanej oksytocyną ze względu na swoje właściwości wazokonstrykcyjne.
Optymalna dawka profilaktyczna fenylefryny podawanej jednocześnie z oksytocyną pozostaje niepewna.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie dwóch różnych dawek fenylefryny w zapobieganiu hipotensji po podaniu oksytocyny podczas cesarskiego cięcia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
112
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- Numer telefonu: +92 304 8954091
- E-mail: farwajaved44@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
Kontakt:
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- Numer telefonu: +92 333 5428866
- E-mail: drjayzee@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży pojedynczej Pacjentki planowane do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
Pacjentki z nieprawidłowościami łożyska
- Pacjentki przyjmujące terapię beta-blokerami i lekami rozszerzającymi naczynia
- Pacjentki z zaburzeniami nadciśnieniowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Fenylefryna 75
|
Po porodzie dziecka podczas cięcia cesarskiego pacjentce poda się 3 IU oksytocyny przez 3 minuty wraz z 75 mikrogramami fenylefryny dożylnie.
|
|
Aktywny komparator: Fenylefryna 50
|
Po porodzie dziecka podczas cięcia cesarskiego pacjentce poda się 3 j.m. oksytocyny w ciągu 3 minut wraz z 50 mikrogramami fenylefryny dożylnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba epizodów hipotensyjnych
Ramy czasowe: Liczba epizodów hipotensyjnych występujących do 10 minut po podaniu Oksytocyny i Fenylefryny
|
Hipotensję zdefiniuje się jako spadek średniego ciśnienia tętniczego o ponad 20% w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Liczba epizodów hipotensyjnych występujących do 10 minut po podaniu Oksytocyny i Fenylefryny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zużyta fenylefryna ratunkowa
Ramy czasowe: To będzie całkowita ilość fenylefryny zużyta do leczenia epizodów hipotensyjnych występujących do 10 minut po podaniu oksytocyny i fenylefryny
|
To będzie całkowita ilość fenylefryny zużyta do leczenia epizodów hipotensyjnych występujących do 10 minut po podaniu oksytocyny i fenylefryny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 781/IREF/RMU/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie jest to dozwolone przez Komisję Etyczną Szpitala
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .