Comparaison de deux doses différentes de phényléphrine sur l'effet hémodynamique de l'ocytocine
21 février 2026 mis à jour par: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College
Effets de deux doses différentes de phényléphrine en co-administration sur les effets hémodynamiques de l'ocytocine
La césarienne est l'une des interventions chirurgicales les plus couramment pratiquées dans le monde.
Une fois que le bébé est délivré pendant l'intervention chirurgicale, l'anesthésiste administre le médicament Oxytocine par voie intraveineuse, ce qui aide l'utérus à se contracter afin d'éviter une perte de sang excessive.
Mais cela est associé à une chute de la tension artérielle, nécessitant fréquemment l'administration de médicaments pour traiter l'hypotension.
Le médicament le plus fréquemment utilisé est la phényléphrine, qui peut être administrée avec l'oxytocine pour prévenir la chute de la tension artérielle.
Cette étude comparera différentes doses de phényléphrine pour prévenir la chute de la tension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La césarienne est l'une des interventions chirurgicales les plus couramment pratiquées dans le monde.
Après l'accouchement du nouveau-né, l'ocytocine est systématiquement administrée par voie intraveineuse pour favoriser la contraction utérine et ainsi réduire le risque d'hémorragie postpartum.
Cependant, l'administration d'ocytocine est fréquemment associée à une hypotension maternelle, ce qui peut nécessiter une intervention pharmacologique.
La phényléphrine, un agoniste adrénergique α-sélectif, est couramment utilisée pour prévenir ou traiter l'hypotension induite par l'ocytocine en raison de ses propriétés vasoconstrictrices.
La dose prophylactique optimale de phényléphrine administrée simultanément avec l'ocytocine reste incertaine.
Cette étude vise à comparer deux doses différentes de phényléphrine pour la prévention de l'hypotension suite à l'administration d'ocytocine pendant la césarienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
112
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- Numéro de téléphone: +92 304 8954091
- E-mail: farwajaved44@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
Contact:
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- Numéro de téléphone: +92 333 5428866
- E-mail: drjayzee@hotmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes ayant une grossesse unique Patientes programmées pour une césarienne élective sous rachianesthésie
Critères d'exclusion :
Patientes présentant une anomalie placentaire
- Patientes sous traitement bêta-bloquant et vasodilatateur
- Patientes présentant un trouble hypertensif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Phényléphrine 75
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Après l'accouchement par césarienne, la patiente recevra 3 UI d'ocytocine sur 3 minutes ainsi que 75 microgrammes de phényléphrine par voie intraveineuse.
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Comparateur actif: Phényléphrine 50
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Après l'accouchement du bébé lors d'une césarienne, on administrera à la patiente 3 UI d'ocytocine sur 3 minutes ainsi que 50 microgrammes de phényléphrine par voie intraveineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'épisodes hypotensifs
Délai: Nombre d'épisodes hypotensifs survenant jusqu'à 10 minutes après l'administration d'Oxytocine et de Phényléphrine
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L'hypotension sera définie comme une chute de la pression artérielle moyenne de plus de 20 % par rapport à la valeur de référence.
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Nombre d'épisodes hypotensifs survenant jusqu'à 10 minutes après l'administration d'Oxytocine et de Phényléphrine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Phényléphrine de secours consommée
Délai: Ce sera la quantité totale de phényléphrine consommée pour traiter les épisodes hypotensifs survenant jusqu'à 10 minutes après l'administration d'ocytocine et de phényléphrine
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Ce sera la quantité totale de phényléphrine consommée pour traiter les épisodes hypotensifs survenant jusqu'à 10 minutes après l'administration d'ocytocine et de phényléphrine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
13 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 781/IREF/RMU/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cela n'est pas autorisé par le Comité d'éthique hospitalier
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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