Comparación de dos dosis diferentes de fenilefrina sobre el efecto hemodinámico de la oxitocina
21 de febrero de 2026 actualizado por: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College
Efectos de Dos Dosis Diferentes de Fenilefrina en la Co-administración sobre los Efectos Hemodinámicos de la Oxitocina
La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos comúnmente realizados en el mundo.
Una vez que se extrae al bebé durante el procedimiento quirúrgico, el anestesiólogo administra el fármaco Oxitocina a través de una cánula IV, lo que ayuda al útero a contraerse para que no se produzca una pérdida excesiva de sangre.
Sin embargo, esto se asocia con una caída de la presión arterial que frecuentemente requiere la administración de medicamentos para tratar la presión arterial baja.
El fármaco más utilizado es la fenilefrina, que puede administrarse junto con la oxitocina para evitar la caída de la presión arterial.
Este estudio comparará diferentes dosis de fenilefrina para prevenir la caída de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados en todo el mundo.
Tras el parto del neonato, la oxitocina se administra rutinariamente por vía intravenosa para promover la contracción uterina y así reducir el riesgo de hemorragia posparto.
Sin embargo, la administración de oxitocina se asocia frecuentemente con hipotensión materna, lo que puede requerir intervención farmacológica.
La fenilefrina, un agonista α-adrenérgico selectivo, se utiliza comúnmente para prevenir o tratar la hipotensión inducida por oxitocina debido a sus propiedades vasoconstrictoras.
La dosis profiláctica óptima de fenilefrina administrada concurrentemente con oxitocina sigue siendo incierta.
Este estudio tiene como objetivo comparar dos dosis diferentes de fenilefrina para la prevención de hipotensión tras la administración de oxitocina durante la cesárea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
112
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- Número de teléfono: +92 304 8954091
- Correo electrónico: farwajaved44@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
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Contacto:
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- Número de teléfono: +92 333 5428866
- Correo electrónico: drjayzee@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con embarazo único Pacientes programadas para cesárea electiva bajo anestesia raquídea
Criterios de exclusión:
Pacientes con anomalía placentaria
- Pacientes en tratamiento con betabloqueantes y vasodilatadores
- Pacientes con trastorno hipertensivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fenilefrina 75
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Tras el parto por cesárea, se administrarán 3 UI de oxitocina durante 3 minutos junto con 75 microgramos de fenilefrina por vía intravenosa.
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Comparador activo: Fenilefrina 50
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Tras el parto del bebé durante la cesárea, se administrarán 3 UI de Oxitocina durante 3 minutos junto con 50 microgramos de Fenilefrina por vía intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de episodios hipotensivos
Periodo de tiempo: Número de episodios hipotensivos que se producen hasta 10 minutos después de la administración de oxitocina y fenilefrina
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La hipotensión se definirá como una caída en la presión arterial media de más del 20% respecto al valor basal.
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Número de episodios hipotensivos que se producen hasta 10 minutos después de la administración de oxitocina y fenilefrina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fenilefrina de rescate consumida
Periodo de tiempo: Esta será la cantidad total de fenilefrina consumida para tratar los episodios hipotensivos que ocurren hasta 10 minutos después de la administración de oxitocina y fenilefrina
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Esta será la cantidad total de fenilefrina consumida para tratar los episodios hipotensivos que ocurren hasta 10 minutos después de la administración de oxitocina y fenilefrina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
13 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
13 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 781/IREF/RMU/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No está permitido por el Comité Ético del Hospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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