Srovnání dvou různých dávek fenylefrinu na hemodynamický účinek oxytocinu
21. února 2026 aktualizováno: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College
Vliv dvou různých dávek fenylefrinu při společném podávání na hemodynamické účinky oxytocinu
Císařský řez je jedním z běžně prováděných chirurgických zákroků na světě.
Po porodu dítěte během chirurgického zákroku anesteziolog podává lék Oxytocin intravenózně, což pomáhá děloze se stahovat, aby nedošlo k nadměrné ztrátě krve.
To je však často spojeno s poklesem krevního tlaku, což vyžaduje podání léků k léčbě nízkého krevního tlaku.
Nejčastěji používaným lékem je fenylefrin, který lze podávat spolu s oxytocinem, aby se zabránilo poklesu krevního tlaku.
Tato studie bude porovnávat různé dávky fenylefrinu k prevenci poklesu krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Císařský řez je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků na celém světě.
Po porodu novorozence se rutinně podává oxytocin intravenózně, aby podpořil kontrakci dělohy a tím snížil riziko poporodního krvácení.
Podání oxytocinu je však často spojeno s mateřskou hypotenzí, což může vyžadovat farmakologický zásah.
Fenylefrin, selektivní α-adrenergní agonista, se běžně používá k prevenci nebo léčbě oxytocinem vyvolané hypotenze díky svým vazokonstrikčním vlastnostem.
Optimální profylaktická dávka fenylefrinu podávaná současně s oxytocinem zůstává nejistá.
Tato studie si klade za cíl porovnat dvě různé dávky fenylefrinu pro prevenci hypotenze po podání oxytocinu během císařského řezu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
112
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- Telefonní číslo: +92 304 8954091
- E-mail: farwajaved44@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Nábor
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
Kontakt:
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- Telefonní číslo: +92 333 5428866
- E-mail: drjayzee@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s jednočetným těhotenstvím Pacientky plánované na elektivní císařský řez pod spinální anestezií
Kritéria pro vyloučení:
Pacientky s placentární abnormalitou
- Pacientky užívající beta-blokátory a vazodilatační terapii
- Pacientky s hypertenzním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fenylefrin 75
|
Po porodu dítěte při císařském řezu bude pacientce podáno 3 IU oxytocinu po dobu 3 minut spolu s 75 mikrogramy fenylefrinu intravenózně.
|
|
Aktivní komparátor: Fenylefrin 50
|
Po porodu dítěte během císařského řezu bude pacientce podáno 3 IU oxytocinu během 3 minut spolu s 50 mikrogramy fenylefrinu intravenózně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hypotenzních epizod
Časové okno: Počet hypotenzních epizod vyskytujících se do 10 minut po podání oxytocinu a fenylefrinu
|
Hypotenze bude definována jako pokles středního arteriálního tlaku o více než 20 % od výchozí hodnoty.
|
Počet hypotenzních epizod vyskytujících se do 10 minut po podání oxytocinu a fenylefrinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spotřebovaný záchranný fenylefrin
Časové okno: Toto bude celkové množství fenylefrinu spotřebované k léčbě hypotenzních epizod vyskytujících se až 10 minut po podání oxytocinu a fenylefrinu
|
Toto bude celkové množství fenylefrinu spotřebované k léčbě hypotenzních epizod vyskytujících se až 10 minut po podání oxytocinu a fenylefrinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 781/IREF/RMU/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není povoleno Etickou komisí nemocnice
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .