ケロイドに対する病変内トリアムシノロンアセトニド治療と病変内塩酸ベラパミル治療の比較
2026年2月12日 更新者：Muhammad Aamir Latif
三次医療機関バハワルプールにおけるケロイド患者に対する病変内トリアムシノロンアセトニドと病変内塩酸ベラパミル治療の転帰比較
ケロイド患者における病変内トリアムシノロンアセトニドと病変内塩酸ベラパミルの臨床的有効性を比較する目的で、病変内ベラパミルと病変内トリアムシノロンアセトニドの比較に関する地域の文献の不足から、本研究は実施されました。
調査の概要
詳細な説明
肥厚性瘢痕およびケロイドに対するコルチコステロイドの抗炎症作用および瘢痕増強作用は、これまでに徹底的に調査され、文書化されています。
現在、ケロイドにはさまざまな治療法があります。各方法にはそれぞれ長所と短所があり、結果も各研究によって異なります。
さらに、この問題に対処するための地域データも不足しています。
本研究の結果は既存の統計に追加されるものではありませんが、両方の薬剤の結果を比較することで、より適切な治療法を選択することにより、ケロイドのより良い管理に向けて臨床医を導くことにもなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab Province
-
Bahawalpur、Punjab Province、パキスタン、63100
- Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 性別不問
- 20歳から60歳まで
- ケロイドを有すること
- 良性の皮膚増殖
- 瘢痕の長さが5センチメートル以下
- ケロイドの罹病期間が5年以内
- バンクーバー瘢痕スケールのベースラインスコアが5以上
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性
- ケロイドの家族歴
- 先端巨大症、糖尿病、うっ血性心疾患などの疾患の診断
- 甲状腺切除術の既往歴
- 問診、身体検査、血糖分析、心電図検査により判定された、現在または最近のイソトレチノインまたは同化ステロイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリアムシノロングループ
患者は、三週間ごとに1回のセッションで最大1.5 ccを超えない容量の病変内トリアムシノロンアセトニド（20 mg/mL）を投与され、最大8セッションまたは瘢痕が完全に平坦化するまで継続しました。
各注射セッションの前に、病変から1センチメートルの距離でクリオスプレーを使用した20秒間の凍結療法が行われました。
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患者は、最大8回のセッションまたは瘢痕が完全に平坦化するまで、3週間ごとに1セッションあたり1.5 ccを超えない量の病変内トリアムシノロンアセトニド（20 mg/ml）を投与されました。
各注射セッションの前に、病変から1センチメートルの距離で適用したクライオスプレーを用いた20秒間の凍結療法が行われました。
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実験的：ベラパミル群
患者は、病変内に塩酸ベラパミル（2.5 mg/ml）を、各セッションで最大1.5 ccを超えない量で3週間ごとに投与し、最大8セッションまたは瘢痕が完全に平坦化するまで管理されました。
各注射セッションの前には、病変から1センチメートルの距離でクリオスプレーを適用し、20秒間の凍結療法が行われました。
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患者には、病巣内塩酸ベラパミル（2.5 mg／ml）を、各セッションで1.5 ccを超えない量で、3週間ごとに最大8セッション、または瘢痕が完全に平坦化するまで投与した。
各注射セッションの前に、病変から1センチメートルの距離で噴霧したクライオスプレーを用いた20秒間の凍結療法が行われた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘢痕評価
時間枠：24週間
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バンクーバー瘢痕スケールを使用して、高さ、血管分布、柔軟性、および色素沈着をベースラインで評価し、24週間後の治療後の測定値と比較しました。
0に近いスコアは、より良い血管分布（赤くない）、低い色素沈着、高い柔軟性（柔らかい）、および低い厚さとみなされました。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bakhtawar、Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- スタディディレクター：Salman Ashraf, FCPS、Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dr-Bakhtawar-BVH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、合理的な要求に応じて共有することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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