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Confronto del trattamento con triamcinolone acetonide intralesionale con verapamil cloridrato intralesionale nei cheloidi

12 febbraio 2026 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif

Confronto dei Risultati del Trattamento con Triamcinolone Acetonide Intralesionale e Verapamil Cloridrato Intralesionale in Pazienti con Cheloide presso l'Ospedale di Cura Terziaria di Bahawalpur.

La scarsità di letteratura locale riguardo al confronto tra verapamil intralesionale e triamcinolone acetonide intralesionale ha portato a condurre questo studio con l'obiettivo di confrontare l'efficacia clinica del triamcinolone acetonide intralesionale e del cloridrato di verapamil intralesionale nei pazienti con cheloidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene le proprietà antinfiammatorie e di miglioramento delle cicatrici dei corticosteroidi su cicatrici ipertrofiche e cheloidi siano state investigate e documentate approfonditamente. Oggigiorno esistono molti trattamenti diversi per i cheloidi; ogni metodo ha i suoi vantaggi e svantaggi, e i risultati variano anche a seconda di ciascuno studio. Inoltre, i dati locali per affrontare questo problema sono anche scarsi. I risultati di questo studio non aggiungerebbero alle statistiche esistenti, ma confrontare gli esiti di entrambi i farmaci guiderebbe anche i clinici verso una migliore gestione dei cheloidi scegliendo il trattamento più appropriato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età compresa tra 20 e 60 anni
  • Con cheloidi
  • Lesioni dermiche benigne
  • Lunghezza della cicatrice non superiore a 5 centimetri
  • Durata del cheloide di cinque anni o meno
  • Punteggio basale sulla Vancouver Scar Scale di 5 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Storia familiare di cheloidi
  • Diagnosi di condizioni come acromegalia, diabete mellito o cardiopatia congestizia
  • Storia di tiroidectomia
  • Uso attuale o recente di isotretinoina o steroidi anabolizzanti, determinato da anamnesi, esame fisico, analisi della glicemia ed elettrocardiografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Triamcinolone
I pazienti hanno ricevuto triamcinolone acetonide intralesionale (20 mg/mL) in un volume non superiore a 1,5 cc per sessione ogni tre settimane, per un massimo di otto sessioni o fino al completo appiattimento della cicatrice. Ogni sessione di iniezione è stata preceduta da 20 secondi di crioterapia utilizzando criospray applicato a una distanza di un centimetro dalla lesione.
Droga: Triamcinolone Acetonide
I pazienti hanno ricevuto triamcinolone acetonide intralesionale (20 mg/ml) in un volume non superiore a 1,5 cc per seduta ogni tre settimane, per un massimo di otto sedute o fino al completo appiattimento della cicatrice. Ogni seduta di iniezione è stata preceduta da 20 secondi di crioterapia utilizzando criospray applicato a una distanza di un centimetro dalla lesione.
Sperimentale: Gruppo Verapamil
I pazienti sono stati trattati con verapamil cloridrato intralesionale (2,5 mg/ml) a un volume non superiore a 1,5 cc per seduta ogni tre settimane, per un massimo di otto sedute o fino al completo appiattimento della cicatrice. Ogni seduta di iniezione è stata preceduta da 20 secondi di crioterapia mediante criospray applicato a una distanza di un centimetro dalla lesione.
Droga: Cloridrato di Verapamil
I pazienti sono stati trattati con verapamil cloridrato intralesionale (2,5 mg/ml) a un volume non superiore a 1,5 cc per seduta ogni tre settimane, per un massimo di otto sedute o fino al completo appiattimento della cicatrice. Ogni seduta di iniezione è stata preceduta da 20 secondi di crioterapia utilizzando criospray applicato a una distanza di un centimetro dalla lesione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della cicatrice
Lasso di tempo: 24 settimane
Utilizzando la Vancouver Scar Scale, l'altezza, la vascolarità, la flessibilità e la pigmentazione sono state valutate al basale e confrontate con le misure post-trattamento a 24 settimane. Un punteggio più vicino a 0 è stato considerato come migliore vascolarità (non rossa), bassa pigmentazione, alta flessibilità (morbida) e basso spessore.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Investigatori

  • Investigatore principale: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Direttore dello studio: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr-Bakhtawar-BVH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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