Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intralesionális triamcinolon acetonid kezelés összehasonlítása intralesionális verapamil hidrokloriddal keloidákban

2026. február 12. frissítette: Muhammad Aamir Latif

A triamcinolon-acetonid intraléziós kezelésének és a verapamil-hidroklorid intraléziós kezelésének eredményeinek összehasonlítása keloiddal jelentkező betegeknél a Bahawalpur-i harmadik szintű ellátást nyújtó kórházban.

A helyi szakirodalom szűkössége az intralesionális verapamil és az intralesionális triamcinolon-acetonid összehasonlítását illetően indokolta ezt a vizsgálatot, amelynek célja az intralesionális triamcinolon-acetonid és az intralesionális verapamil-hidroklorid klinikai hatékonyságának összehasonlítása volt keloidos betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a kortikoszteroidok gyulladáscsökkentő és hegszövetet javító tulajdonságait a hipertrophiás hegeken és keloidákon alaposan megvizsgálták és dokumentálták. Manapság számos különböző kezelés létezik a keloidákra; minden módszernek megvannak az előnyei és hátrányai, és az eredmények is változnak tanulmányonként. Ezen túlmenően, helyi adatok e kérdés megválaszolására is szűkösek. Ennek a tanulmánynak az eredményei nem növelnék a meglévő statisztikákat, de a két gyógyszer eredményeinek összehasonlítása is útmutatást adna a klinikusoknak a keloidák jobb kezeléséhez a megfelelőbb kezelés kiválasztásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakisztán, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Bármelyik nem
  • 20 és 60 év közötti kor
  • Keloiddal rendelkező
  • Jóindulatú bőrkinövés
  • A seb hossza nem haladja meg az 5 centimétert
  • A keloid időtartama öt év vagy kevesebb
  • Alapvonalas Vancouver Seb Skála pontszám 5 vagy több

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Keloid családi előfordulása
  • Olyan betegségek diagnosztizálása, mint akromegália, diabetes mellitus vagy kongesztív szívbetegség
  • műtéti eltávolított pajzsmirigy előzménye
  • Izotretinoin vagy anabolikus szteroidok jelenlegi vagy közelmúltbeli használata, amelyet anamnézis, fizikális vizsgálat, vércukoranalízis és elektrokardiográfia alapján állapítottak meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Triamcinolon Csoport
A betegek intraléziós triamcinolon acetonidot (20 mg/mL) kaptak, ülésenként maximum 1,5 cc mennyiségben, három hetente, legfeljebb nyolc alkalommal, vagy amíg a heg teljesen el nem laposodott. Minden injekciós ülést 20 másodperces krioterápia előzött meg, amelyet egy centiméter távolságból alkalmaztak a lézióra kriospray segítségével.
Drog: Triamcinolon Acetonid
A betegek intralesionális triamcinolon-acetonidot (20 mg/ml) kaptak, amelynek térfogata nem haladhatta meg az 1,5 cc-t kezelésenként, háromhetente, legfeljebb nyolc alkalommal, vagy amíg a heg teljesen el nem laposodott. Minden injekciós kezelést 20 másodperces kryoterápia előzött meg, amelyet cryospray segítségével, egy centiméteres távolságból alkalmaztak a léziótól.
Kísérleti: Verapamil Csoport
A betegeket intraléziós verapamil-hidrokloriddal (2,5 mg/ml) kezelték, a mennyiség munkamenetenként legfeljebb 1,5 cc volt, három hetente, maximum nyolc alkalommal, vagy amíg a heg teljesen elsimult. Minden injekciós kezelést megelőzött 20 másodperces cryoterápia cryospray alkalmazásával, amelyet egy centiméter távolságból végeztek a léziótól.
Drog: Verapamil-hidroklorid
A betegek kezelése intraléziós verapamil-hidrokloriddal (2,5 mg/ml) történt, munkamenetenként maximum 1,5 cc térfogatban, háromhetente, legfeljebb nyolc alkalommal, vagy amíg a heg teljesen lelapult. Minden injekciós munkamenetet 20 másodperces krioterápia előzött meg, amelyet egy centiméteres távolságból alkalmaztak a lézióra kriosprével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebhelyértékelés
Időkeret: 24 hét
A Vancouver heges skála segítségével a magasságot, a vascularitást, a rugalmasságot és a pigmentációt értékelték ki a kiindulási állapotban, majd összehasonlították a 24 hetes kezelés utáni mérésekkel. A 0-hoz közelebbi pontszám jobb vascularitásnak (nem vörös), alacsony pigmentációnak, magas rugalmasságnak (lágy) és alacsony vastagságnak minősült.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muhammad Aamir Latif

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Tanulmányi igazgató: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dr-Bakhtawar-BVH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok ésszerű kérés esetén megoszthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel