Comparação do Tratamento de Triancinolona Acetonida Intralesional com Verapamil Cloridrato Intralesional em Queloides
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparação do Resultado do Tratamento de Triancinolona Acetonida Intralesional com Cloridrato de Verapamil Intralesional em Pacientes com Quelóide no Hospital de Cuidados Terciários, Bahawalpur.
A escassez de literatura local sobre a comparação de verapamil intralesional com triancinolona acetonida intralesional levou a que este estudo fosse realizado com o objetivo de comparar a eficácia clínica da triancinolona acetonida intralesional e do cloridrato de verapamil intralesional em doentes com queloides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as propriedades anti-inflamatórias e de melhoria de cicatrizes dos corticosteroides em cicatrizes hipertróficas e queloides tenham sido investigadas e documentadas de forma completa.
Existem muitos tratamentos diferentes para queloides atualmente; cada método tem as suas vantagens e desvantagens, e os resultados também variam consoante cada estudo.
Além disso, os dados locais para abordar esta questão também são escassos.
As descobertas deste estudo não acrescentariam às estatísticas existentes, mas comparar os resultados de ambos os fármacos também orientaria os clínicos para uma melhor gestão dos queloides, ao escolher o tratamento mais adequado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Paquistão, 63100
- Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer género
- Idade entre 20 e 60 anos
- Com queloides
- Crescimentos dérmicos benignos
- Comprimento da cicatriz não superior a 5 centímetros
- Duração do queloide de cinco anos ou menos
- Pontuação na Escala de Vancouver para Cicatrizes de 5 ou mais
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Histórico familiar de queloides
- Diagnosticado com condições como acromegalia, diabetes mellitus ou doença cardíaca congestiva
- Histórico de tiroidectomia
- Uso atual ou recente de isotretinoína ou esteroides anabolizantes, conforme determinado por histórico, exame físico, análise de glicemia e eletrocardiografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Triancinolona
Os doentes receberam triancinolona acetonida intralesional (20 mg/mL) num volume não superior a 1,5 cc por sessão, a cada três semanas, durante um máximo de oito sessões ou até à aplanamento completo da cicatriz.
Cada sessão de injeção foi precedida por 20 segundos de crioterapia com criospray aplicada a uma distância de um centímetro da lesão.
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Os doentes receberam triancinolona acetonida intralesional (20 mg/ml) num volume não superior a 1,5 cc por sessão, a cada três semanas, durante um máximo de oito sessões ou até ao aplanamento completo da cicatriz.
Cada sessão de injeção foi precedida por 20 segundos de crioterapia utilizando criospray aplicado a uma distância de um centímetro da lesão.
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Experimental: Grupo de Verapamil
Os doentes foram tratados com cloridrato de verapamil intralesional (2,5 mg/ml) num volume não superior a 1,5 cc por sessão a cada três semanas, durante um máximo de oito sessões ou até ao completo aplanamento da cicatriz.
Cada sessão de injeção foi precedida por 20 segundos de crioterapia utilizando criospray aplicado a uma distância de um centímetro da lesão.
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Os doentes foram tratados com cloridrato de verapamil intralesional (2,5 mg/ml) num volume que não excedeu 1,5 cc por sessão a cada três semanas, no máximo de oito sessões ou até ao completo aplanamento da cicatriz.
Cada sessão de injeção foi precedida por 20 segundos de crioterapia utilizando criospray aplicado a uma distância de um centímetro da lesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de cicatriz
Prazo: 24 semanas
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Usando a Escala de Cicatriz de Vancouver, a altura, a vascularidade, a maleabilidade e a pigmentação foram avaliadas na linha de base e comparadas com as medidas pós-tratamento às 24 semanas.
Uma pontuação mais próxima de 0 foi considerada como melhor vascularidade (não vermelha), baixa pigmentação, alta maleabilidade (macia) e baixa espessura.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Diretor de estudo: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Cicatriz
- Fibrose
- Doenças do colágeno
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Queloide
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos policíclicos
- Aminas
- Triamcinolona
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Feneetilaminas
- Etilaminas
- Acetonido de triancinolona
- Verapamil
Outros números de identificação do estudo
- Dr-Bakhtawar-BVH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser partilhados mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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