- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07420166
Sammenligning af intralesional Triamcinolonacetonid-behandling med intralesional Verapamilhydrochlorid i keloidar
12. februar 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Sammenligning af behandlingsresultaterne af intralesional triamcinolonacetonid med intralesional verapamilhydrochlorid hos patienter med keloid på et tertiært plejecenter i Bahawalpur.
Manglende lokal litteratur om sammenligning af intralæsional verapamil med intralæsional triamcinolonacetonid førte til, at denne undersøgelse blev udført med det formål at sammenligne den kliniske effektivitet af intralæsional triamcinolonacetonid og intralæsional verapamilhydrochlorid hos patienter med keloid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom de antiinflammatoriske og arforbedrende egenskaber ved kortikosteroider på hypertrofe ar og keloiders er blevet undersøgt og dokumenteret grundigt.
Der er mange forskellige behandlinger for keloiders i dag; hver metode har sine fordele og ulemper, og resultaterne varierer også afhængigt af hvert studie.
Desuden er lokale data til at adressere dette problem også knappe.
Resultaterne af denne undersøgelse vil ikke tilføje til de eksisterende statistikker, men sammenligning af resultaterne af begge lægemidler vil også vejlede klinikere mod bedre håndtering af keloiders ved at vælge den mere passende behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Mellem 20 og 60 år gamle
- Med keloidar
- Godartede dermale vækster
- Arlængde på højst 5 centimeter
- Keloidvarighed på fem år eller mindre
- En baseline Vancouver Scar Scale-score på 5 eller derover
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Familiehistorie med keloidar
- Diagnosticeret med tilstande som akromegali, diabetes mellitus eller kongestiv hjertesygdom
- En historie med thyroidektomi
- Nuværende eller nylig brug af isotretinoin eller anabole steroider, som bestemt ud fra historie, fysisk undersøgelse, blodglukoseanalyse og elektrokardiografi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Triamcinolon-gruppen
Patienterne fik intralæsional triamcinolonacetonid (20 mg/mL) i et volumen på højst 1,5 cc pr. session hver tredje uge, i op til otte sessioner eller indtil arret var helt fladt.
Hver injektionssession blev forudgået af 20 sekunders kryoterapi med cryospray anvendt i en afstand af en centimeter fra læsionen.
|
Patienterne modtog intralæsionel triamcinolonacetonid (20 mg/ml) i et volumen på højst 1,5 ml pr. session hver tredje uge, i op til otte sessioner eller indtil fuldstændig arudfladning.
Hver injektionssession var forudgået af 20 sekunders kryoterapi med cryospray anvendt i en afstand af en centimeter fra læsionen.
|
|
Eksperimentel: Verapamil-gruppen
Patienterne blev behandlet med intralæsionelt verapamilhydrochlorid (2,5 mg/ml) i et volumen, der ikke oversteg 1,5 ml pr. session hver tredje uge, i op til otte sessioner eller indtil arret var helt fladt.
Hver injektionssession blev forudgået af 20 sekunders kryoterapi ved hjælp af cryospray anvendt i en afstand af en centimeter fra læsionen. |
Patienterne blev behandlet med intralesional verapamilhydrochlorid (2,5 mg/ml) i et volumen på højst 1,5 cc pr. session hver tredje uge i op til otte sessioner eller indtil arret var helt fladt.
Hver injektionssession blev forudgået af 20 sekunders kryoterapi med kryospray anvendt i en afstand af en centimeter fra læsionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arvurdering
Tidsramme: 24 uger
|
Ved hjælp af Vancouver Scar Scale blev højde, vaskularitet, fleksibilitet og pigmentering vurderet ved baseline og sammenlignet med post-behandlingsmålinger efter 24 uger.
En score tættere på 0 blev vurderet som bedre vaskularitet (ikke rød), lav pigmentering, høj fleksibilitet (blød) og lav tykkelse.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Studieleder: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Bindevævssygdomme
- Cicatrix
- Fibrose
- Kollagensygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Keloid
- Organiske kemikalier
- Polycykliske forbindelser
- Aminer
- Triamcinolon
- Gravidier
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Steroider, fluoreret
- Phenethylaminer
- Ethylaminer
- Triamcinolonacetonid
- Verapamil
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr-Bakhtawar-BVH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles ved rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keloid
-
Ong Kim YaoNational Healthcare Group, SingaporeIkke rekrutterer endnuKeloid af øreflippenSingapore
-
Nishtar Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of ZurichRekrutteringAr Keloid | Keloid ar efter operation | Ar, hypertrofiskSchweiz
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Sonal ChoudharyRekruttering
-
Universitas PadjadjaranAktiv, ikke rekrutterende
-
Queen Mary University of LondonTrukket tilbage
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCAfsluttet
-
Sensus HealthcareUkendtKeloid arForenede Stater
Kliniske forsøg med Triamcinolonacetonid
-
Patel, Rita Vikram, M.D.Ranbaxy Inc.AfsluttetAkutte steroidresponsive dermatoser | Kroniske steroidresponsive dermatoserForenede Stater
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetDiabetisk retinopatiBrasilien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetMedial Plica SyndromItalien
-
Pia Lopez JornetAfsluttetOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relateret stressSpanien
-
University of California, San FranciscoTeikoku Pharma USA, Inc.Afsluttet
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHoster | Laryngeal sygdom | Kronisk hoste (CC)Forenede Stater
-
Marie BadalamenteRekrutteringCarpometacarpal (CMC) SlidgigtForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterendeOral Lichen PlanusEgypten