Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intralesional Triamcinolonacetonid-behandling med intralesional Verapamilhydrochlorid i keloidar

12. februar 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Sammenligning af behandlingsresultaterne af intralesional triamcinolonacetonid med intralesional verapamilhydrochlorid hos patienter med keloid på et tertiært plejecenter i Bahawalpur.

Manglende lokal litteratur om sammenligning af intralæsional verapamil med intralæsional triamcinolonacetonid førte til, at denne undersøgelse blev udført med det formål at sammenligne den kliniske effektivitet af intralæsional triamcinolonacetonid og intralæsional verapamilhydrochlorid hos patienter med keloid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom de antiinflammatoriske og arforbedrende egenskaber ved kortikosteroider på hypertrofe ar og keloiders er blevet undersøgt og dokumenteret grundigt. Der er mange forskellige behandlinger for keloiders i dag; hver metode har sine fordele og ulemper, og resultaterne varierer også afhængigt af hvert studie. Desuden er lokale data til at adressere dette problem også knappe. Resultaterne af denne undersøgelse vil ikke tilføje til de eksisterende statistikker, men sammenligning af resultaterne af begge lægemidler vil også vejlede klinikere mod bedre håndtering af keloiders ved at vælge den mere passende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Mellem 20 og 60 år gamle
  • Med keloidar
  • Godartede dermale vækster
  • Arlængde på højst 5 centimeter
  • Keloidvarighed på fem år eller mindre
  • En baseline Vancouver Scar Scale-score på 5 eller derover

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Familiehistorie med keloidar
  • Diagnosticeret med tilstande som akromegali, diabetes mellitus eller kongestiv hjertesygdom
  • En historie med thyroidektomi
  • Nuværende eller nylig brug af isotretinoin eller anabole steroider, som bestemt ud fra historie, fysisk undersøgelse, blodglukoseanalyse og elektrokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triamcinolon-gruppen
Patienterne fik intralæsional triamcinolonacetonid (20 mg/mL) i et volumen på højst 1,5 cc pr. session hver tredje uge, i op til otte sessioner eller indtil arret var helt fladt. Hver injektionssession blev forudgået af 20 sekunders kryoterapi med cryospray anvendt i en afstand af en centimeter fra læsionen.
Patienterne modtog intralæsionel triamcinolonacetonid (20 mg/ml) i et volumen på højst 1,5 ml pr. session hver tredje uge, i op til otte sessioner eller indtil fuldstændig arudfladning. Hver injektionssession var forudgået af 20 sekunders kryoterapi med cryospray anvendt i en afstand af en centimeter fra læsionen.
Eksperimentel: Verapamil-gruppen
Patienterne blev behandlet med intralæsionelt verapamilhydrochlorid (2,5 mg/ml) i et volumen, der ikke oversteg 1,5 ml pr. session hver tredje uge, i op til otte sessioner eller indtil arret var helt fladt.
Hver injektionssession blev forudgået af 20 sekunders kryoterapi ved hjælp af cryospray anvendt i en afstand af en centimeter fra læsionen.
Patienterne blev behandlet med intralesional verapamilhydrochlorid (2,5 mg/ml) i et volumen på højst 1,5 cc pr. session hver tredje uge i op til otte sessioner eller indtil arret var helt fladt. Hver injektionssession blev forudgået af 20 sekunders kryoterapi med kryospray anvendt i en afstand af en centimeter fra læsionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arvurdering
Tidsramme: 24 uger
Ved hjælp af Vancouver Scar Scale blev højde, vaskularitet, fleksibilitet og pigmentering vurderet ved baseline og sammenlignet med post-behandlingsmålinger efter 24 uger. En score tættere på 0 blev vurderet som bedre vaskularitet (ikke rød), lav pigmentering, høj fleksibilitet (blød) og lav tykkelse.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Studieleder: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keloid

Kliniske forsøg med Triamcinolonacetonid

Abonner