Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intralesjonal behandling med triamcinolonacetonid med intralesjonal behandling med verapamilhydroklorid i keloidar

12. februar 2026 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif

Sammenligning av behandlingsresultatet ved intralesjonell triamcinolonacetonid med intralesjonell verapamilhydroklorid hos pasienter med keloid ved Tertiærsykehuset i Bahawalpur.

Manglende lokalt litteratur om sammenligningen av intralesjonalt verapamil med intralesjonalt triamcinolonacetonid førte til at denne studien ble utført med målet å sammenligne den kliniske effektiviteten av intralesjonalt triamcinolonacetonid og intralesjonalt verapamilhydroklorid hos pasienter med keloidar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om de antiinflammatoriske og arrforbedrende egenskapene til kortikosteroider på hypertrofe arr og keloidarr har blitt undersøkt og dokumentert grundig. Det finnes mange forskjellige behandlinger for keloidarr i dag; hver metode har sine fordeler og ulemper, og resultatene varierer også avhengig av hver studie. Dessuten er lokale data for å adressere dette problemet også knappe. Funnene fra denne studien ville ikke legge til de eksisterende statistikken, men å sammenligne resultatene av begge medikamentene vil også veilede klinikere mot bedre håndtering av keloidarr ved å velge den mer passende behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • Alder mellom 20 og 60 år
  • Med keloidar
  • Godartede hudvekster
  • Arlengde ikke over 5 centimeter
  • Keloidvarighet på fem år eller mindre
  • En utgangsverdi på Vancouver Scar Scale på 5 eller mer

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Familiehistorie med keloidar
  • Diagnostisert med tilstander som akromegali, diabetes mellitus eller hjertesvikt
  • En historie med thyreoidektomi
  • Nåværende eller nylig bruk av isotretinoin eller anabole steroider, som fastslås ved historie, fysisk undersøkelse, blodsukkeranalyse og elektrokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Triamcinolongruppe
Pasientene fikk intralesional triamcinolonacetonid (20 mg/mL) i et volum som ikke oversteg 1,5 cc per økt hver tredje uke, i opptil åtte økter eller til arret var fullstendig flatt. Hver injeksjonsøkt ble forutgått av 20 sekunders kryoterapi med kryospray påført i en avstand av én centimeter fra lesjonen.
Legemiddel: Triamcinolonacetonid
Pasientene mottok intralesional triamcinolonacetonid (20 mg/ml) i et volum som ikke oversteg 1,5 cc per sesjon hver tredje uke, i opptil åtte sesjoner eller til arret var helt flatt.
Hver injeksjonssesjon ble forutgått av 20 sekunders kryoterapi ved hjelp av kryospray påført i en avstand på én centimeter fra lesjonen.
Eksperimentell: Verapamil-gruppen
Pasientene ble behandlet med intralesional verapamilhydroklorid (2,5 mg/ml) i et volum som ikke oversteg 1,5 cc per økt hver tredje uke, i opptil åtte økter eller til arrflaten var fullstendig utjevnet.
Hver injeksjonsøkt ble forutgått av 20 sekunders kryoterapi ved hjelp av cryospray som ble påført i en avstand på én centimeter fra lesjonen.
Legemiddel: Verapamilhydroklorid
Pasientene ble behandlet med intralesjonalt verapamilhydroklorid (2,5 mg/ml) i et volum som ikke oversteg 1,5 cc per behandling hver tredje uke, i opptil åtte behandlinger eller til arret var helt flatt.
Hver injeksjonsbehandling ble forutgått av 20 sekunders kryoterapi ved bruk av kryospray påført i en avstand av én centimeter fra lesjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arrvurdering
Tidsramme: 24 uker
Ved bruk av Vancouver Scar Scale ble høyde, vaskularitet, fleksibilitet og pigmentering vurdert ved utgangspunktet og sammenlignet med målinger etter behandling ved 24 uker. En poengsum nærmere 0 ble ansett som bedre vaskularitet (ikke rød), lav pigmentering, høy fleksibilitet (myk) og lav tykkelse.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Studieleder: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dr-Bakhtawar-BVH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere