Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intralesional behandling med triamcinolonacetonid med intralesional verapamilhydroklorid vid keloid

12 februari 2026 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif

Jämförelse av behandlingsresultatet för intralesional triamcinolonacetonid med intralesional verapamilhydroklorid hos patienter med keloid vid tertiärvårdssjukhuset i Bahawalpur.

Bristen på lokal litteratur som jämför intralesional verapamil med intralesional triamcinolonacetonid ledde till att denna studie genomfördes med målet att jämföra den kliniska effektiviteten av intralesional triamcinolonacetonid och intralesional verapamilhydroklorid hos patienter med keloid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om de antiinflammatoriska och ärr-förbättrande egenskaperna hos kortikosteroider på hypertrofa ärr och keloid har undersökts och dokumenterats noggrant. Det finns många olika behandlingar för keloid idag; varje metod har sina fördelar och nackdelar, och resultaten varierar också beroende på varje studie. Dessutom är lokal data för att hantera denna fråga också knapp. Resultaten av denna studie skulle inte lägga till de befintliga statistiken, men att jämföra resultaten av båda läkemedlen skulle också vägleda kliniker mot bättre hantering av keloid genom att välja den mer lämpliga behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen
  • Ålder mellan 20 och 60 år
  • Med keloid
  • Godartade hudväxt
  • Ärrlängd som inte överstiger 5 centimeter
  • Keloid varat i fem år eller mindre
  • En baslinjepoäng på Vancouver Scar Scale på 5 eller mer

Exklusionskriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Familjehistoria av keloid
  • Diagnostiserad med tillstånd som akromegali, diabetes mellitus eller kongestiv hjärtsjukdom
  • Historia av tyreoidektomi
  • Nuvarande eller nyligen användning av isotretinoin eller anabola steroider, som bestäms av historik, fysisk undersökning, blodglukosanalys och elektrokardiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Triamcinolongruppen
Patienterna fick intralesional triamcinolonacetonid (20 mg/ml) i en volym som inte översteg 1,5 cc per session var tredje vecka, i upp till åtta sessioner eller tills ärret var helt planat. Varje injektionssession föregicks av 20 sekunders kryoterapi med kryospray applicerad på ett avstånd av en centimeter från läkionen.
Läkemedel: Triamcinolonacetonid
Patienterna fick intralesionell triamcinolonacetonid (20 mg/ml) i en volym som inte översteg 1,5 cc per session var tredje vecka, i upp till åtta sessioner eller tills ärret var helt platt. Varje injektionssession föregicks av 20 sekunders kryoterapi med kryospray applicerad på ett avstånd av en centimeter från läkionen.
Experimentell: Verapamil-gruppen
Patienterna behandlades med intralesionell verapamilhydroklorid (2,5 mg/ml) i en volym som inte översteg 1,5 cc per session var tredje vecka, i maximalt åtta sessioner eller tills ärret var helt platt.
Varje injektionssession föregicks av 20 sekunders kryoterapi med kryospray applicerad på ett avstånd av en centimeter från läsionen.
Läkemedel: Verapamilhydroklorid
Patienterna behandlades med intralesionell verapamilhydroklorid (2,5 mg/ml) i en volym som inte översteg 1,5 cc per session var tredje vecka, i upp till åtta sessioner eller tills ärret var helt platt. Varje injektionssession föregicks av 20 sekunders kryoterapi med cryospray applicerad på ett avstånd av en centimeter från läsionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärrbedömning
Tidsram: 24 veckor
Med hjälp av Vancouver Scar Scale bedömdes höjd, vaskularitet, böjlighet och pigmentering vid baslinjen och jämfördes med måtten efter behandling vid 24 veckor. En poäng närmare 0 ansågs som bättre vaskularitet (inte röd), låg pigmentering, hög böjlighet (mjuk) och låg tjocklek.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Utredare

  • Huvudutredare: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Studierektor: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

19 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dr-Bakhtawar-BVH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kan delas på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera