Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie leczenia wewnątrzogniskowego triamcynolonem acetonidu z wewnątrzogniskowym chlorowodorkiem werapamilu w keloidach

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Porównanie wyników leczenia triamcynolonem acetonidem podawanym śródogniskowo z chlorowodorkiem werapamilu podawanym śródogniskowo u pacjentów z keloidem w Szpitalu Trzeciego Szczebla Opieki w Bahawalpur.

Ze względu na niedostatek lokalnej literatury dotyczącej porównania werapamilu śródogniskowego z triamcynolonem acetonidem śródogniskowym, niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania klinicznej skuteczności triamcynolonu acetonidu śródogniskowego i chlorowodorku werapamilu śródogniskowego u pacjentów z bliznowcami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż właściwości przeciwzapalne i wzmacniające blizny kortykosteroidów w przypadku blizn przerostowych i keloidów zostały dokładnie zbadane i udokumentowane. Obecnie istnieje wiele różnych metod leczenia keloidów; każda metoda ma swoje zalety i wady, a wyniki również różnią się w zależności od każdego badania. Co więcej, lokalne dane dotyczące tego problemu również są skąpe. Wyniki tego badania nie wzbogacą istniejących statystyk, ale porównanie wyników obu leków również pomoże klinicystom w lepszym leczeniu keloidów poprzez wybór bardziej odpowiedniej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każda płeć
  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Z keloidami
  • Łagodne narośla skórne
  • Długość blizny nieprzekraczająca 5 centymetrów
  • Czas trwania keloidów wynoszący pięć lat lub mniej
  • Wynik w skali Vancouver Scar Scale wynoszący 5 lub więcej w punkcie wyjściowym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Rodzinna historia keloidów
  • Zdiagnozowane schorzenia takie jak akromegalia, cukrzyca lub zastoinowa choroba serca
  • Historia tyreoidektomii
  • Aktualne lub niedawne stosowanie izotretynoiny lub sterydów anabolicznych, ustalone na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, analizy glikemii i elektrokardiografii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa triamcynolonu
Pacjenci otrzymywali triamcynolon acetonid dostawkowo (20 mg/mL) w objętości nieprzekraczającej 1,5 cc na sesję co trzy tygodnie, przez maksymalnie osiem sesji lub do całkowitego spłaszczenia blizny. Każda sesja iniekcji była poprzedzana 20-sekundową krioterapią przy użyciu kriosprayu aplikowanego w odległości jednego centymetra od zmiany.
Lek: Triamcynolon Acetonid
Pacjenci otrzymywali triamcynolon acetonid dostawowo (20 mg/ml) w objętości nieprzekraczającej 1,5 cc na sesję co trzy tygodnie, maksymalnie przez osiem sesji lub do całkowitego spłaszczenia blizny. Każdą sesję iniekcji poprzedzano 20-sekundową krioterapią przy użyciu kriosprayu aplikowanego w odległości jednego centymetra od zmiany.
Eksperymentalny: Grupa Werapamilu
Pacjentów leczono wstrzyknięciami śródogniskowymi chlorowodorku werapamilu (2,5 mg/ml) w objętości nieprzekraczającej 1,5 ml na sesję, przeprowadzanymi co trzy tygodnie, przez maksymalnie osiem sesji lub do całkowitego spłaszczenia blizny. Każda sesja iniekcji poprzedzona była 20-sekundową krioterapią przy użyciu kriosprayu aplikowanego w odległości jednego centymetra od zmiany.
Lek: Chlorowodorek werapamilu
Pacjentów leczono wstrzyknięciami śródogniskowymi chlorowodorku werapamilu (2,5 mg/ml) w objętości nieprzekraczającej 1,5 ml na sesję co trzy tygodnie, maksymalnie przez osiem sesji lub do całkowitego spłaszczenia blizny. Każdą sesję iniekcji poprzedzano 20-sekundową krioterapią przy użyciu kriosprayu aplikowanego w odległości jednego centymetra od zmiany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena blizny
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Wykorzystując Vancouver Scar Scale, oceniano wysokość, unaczynienie, podatność i pigmentację na początku badania oraz porównano z pomiarami po leczeniu po 24 tygodniach.
Wynik bliższy 0 uznano za lepsze unaczynienie (nieczerwone), niską pigmentację, wysoką podatność (miękkość) i małą grubość.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Dyrektor Studium: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr-Bakhtawar-BVH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bliznowiec : keloid

Badania kliniczne na Triamcynolon Acetonid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj