Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intralesionale behandeling met triamcinolonacetonide met intralesionaal verapamilhydrochloride bij keloïden

12 februari 2026 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif

Vergelijking van de uitkomst van behandeling met intralesionale triamcinolonacetonide versus intralesionele verapamilhydrochloride bij patiënten met keloïd in een tertiair zorgziekenhuis, Bahawalpur.

Het gebrek aan lokale literatuur over de vergelijking van intralesionaal verapamil met intralesionaal triamcinolonacetonide leidde ertoe dat deze studie werd uitgevoerd met als doel de klinische effectiviteit van intralesionaal triamcinolonacetonide en intralesionaal verapamilhydrochloride bij patiënten met keloïden te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de ontstekingsremmende en littekenversterkende eigenschappen van corticosteroïden op hypertrofische littekens en keloïden grondig zijn onderzocht en gedocumenteerd. Er zijn tegenwoordig veel verschillende behandelingen voor keloïden; elke methode heeft zijn voor- en nadelen, en de resultaten variëren ook afhankelijk van elke studie. Bovendien zijn lokale gegevens om dit probleem aan te pakken ook schaars. De bevindingen van deze studie zouden niet bijdragen aan de bestaande statistieken, maar het vergelijken van de resultaten van beide geneesmiddelen zou clinici ook leiden naar een beter beheer van keloïden door de meer geschikte behandeling te kiezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Leeftijd tussen 20 en 60 jaar
  • Met keloïden
  • Goedaardige huidgezwellen
  • Littekenlengte niet meer dan 5 centimeter
  • Keloïdduur van vijf jaar of minder
  • Een basisscore van 5 of meer op de Vancouver Scar Scale

Exclusiecriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Een familiegeschiedenis van keloïden
  • Gediagnosticeerd met aandoeningen zoals acromegalie, diabetes mellitus of congestief hartfalen
  • Een voorgeschiedenis van thyreoïdectomie
  • Huidig of recent gebruik van isotretinoïne of anabole steroïden, zoals bepaald door anamnese, lichamelijk onderzoek, bloedglucoseanalyse en elektrocardiografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Triamcinolongroep
Patiënten kregen intralesionaal triamcinolonacetonide (20 mg/mL) toegediend in een volume van maximaal 1,5 cc per sessie elke drie weken, voor maximaal acht sessies of tot volledige littekenvervlakking. Elke injectiesessie werd voorafgegaan door 20 seconden cryotherapie met cryospray, toegepast op een afstand van één centimeter van de laesie.
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide
Patiënten kregen intralesionaal triamcinolonacetonide (20 mg/ml) toegediend in een volume van maximaal 1,5 cc per sessie elke drie weken, gedurende maximaal acht sessies of tot volledige littekenvervlakking. Elke injectiesessie werd voorafgegaan door 20 seconden cryotherapie met cryospray, aangebracht op een afstand van één centimeter van de laesie.
Experimenteel: Verapamilgroep
Patiënten werden behandeld met intralesionaal verapamilhydrochloride (2,5 mg/ml) in een volume van maximaal 1,5 cc per sessie om de drie weken, voor maximaal acht sessies of tot volledige littekenvervlakking. Elke injectiesessie werd voorafgegaan door 20 seconden cryotherapie met cryospray op een afstand van één centimeter van de laesie.
Geneesmiddel: Verapamilhydrochloride
Patiënten werden behandeld met intralesionaal verapamilhydrochloride (2,5 mg/ml) in een volume van maximaal 1,5 cc per sessie om de drie weken, voor maximaal acht sessies of tot volledige littekenvervlakking. Elke injectiesessie werd voorafgegaan door 20 seconden cryotherapie met cryospray op een afstand van één centimeter van de laesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Littekenbeoordeling
Tijdsspanne: 24 weken
Met behulp van de Vancouver Littekenschaal werden hoogte, vasculariteit, buigzaamheid en pigmentatie beoordeeld bij aanvang en vergeleken met de post-behandelingsmetingen na 24 weken. Een score dichter bij 0 werd beschouwd als betere vasculariteit (niet rood), lage pigmentatie, hoge buigzaamheid (zacht) en lage dikte.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Studie directeur: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dr-Bakhtawar-BVH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden gedeeld op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren