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Comparación del tratamiento con triamcinolona acetonida intralesional frente a hidrocloruro de verapamilo intralesional en queloides

12 de febrero de 2026 actualizado por: Muhammad Aamir Latif

Comparación de los Resultados del Tratamiento con Triamcinolona Acetonida Intralesional Frente a Verapamilo Hidrocloruro Intralesional en Pacientes con Queloides en el Hospital de Atención Terciaria de Bahawalpur.

La escasez de literatura local sobre la comparación de verapamil intralesional con triamcinolona acetonida intralesional llevó a realizar este estudio con el objetivo de comparar la efectividad clínica de triamcinolona acetonida intralesional y clorhidrato de verapamil intralesional en pacientes con queloides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque las propiedades antiinflamatorias y de mejora de cicatrices de los corticosteroides en cicatrices hipertróficas y queloides han sido investigadas y documentadas exhaustivamente. Existen muchos tratamientos diferentes para los queloides hoy en día; cada método tiene sus ventajas y desventajas, y los resultados también varían según cada estudio. Además, los datos locales para abordar este problema también son escasos. Los hallazgos de este estudio no agregarían a las estadísticas existentes, pero comparar los resultados de ambos fármacos también guiaría a los médicos hacia un mejor manejo de los queloides al elegir el tratamiento más apropiado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistán, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier género
  • Edad entre 20 y 60 años
  • Con queloides
  • Crecimientos dérmicos benignos
  • Longitud de la cicatriz no superior a 5 centímetros
  • Duración del queloide de cinco años o menos
  • Una puntuación basal en la Escala de Vancouver de Cicatrices de 5 o más

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Antecedentes familiares de queloides
  • Diagnosticado con afecciones como acromegalia, diabetes mellitus o enfermedad cardíaca congestiva
  • Antecedentes de tiroidectomía
  • Uso actual o reciente de isotretinoína o esteroides anabólicos, según se determine por antecedentes, examen físico, análisis de glucosa en sangre y electrocardiografía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Triamcinolona
Los pacientes recibieron triamcinolona acetonida intralesional (20 mg/mL) en un volumen que no excedía de 1,5 cc por sesión cada tres semanas, durante un máximo de ocho sesiones o hasta que la cicatriz se aplanara completamente. Cada sesión de inyección fue precedida por 20 segundos de crioterapia utilizando criospray aplicado a una distancia de un centímetro de la lesión.
Droga: Acetónido de Triamcinolona
Los pacientes recibieron triamcinolona acetonida intralesional (20 mg/ml) en un volumen que no excedía de 1,5 cc por sesión cada tres semanas, durante un máximo de ocho sesiones o hasta el aplanamiento completo de la cicatriz. Cada sesión de inyección fue precedida por 20 segundos de crioterapia utilizando criospray aplicado a una distancia de un centímetro de la lesión.
Experimental: Grupo de Verapamilo
Los pacientes fueron tratados con hidrocloruro de verapamilo intralesional (2,5 mg/ml) en un volumen que no excedía 1,5 cc por sesión cada tres semanas, hasta un máximo de ocho sesiones o hasta el aplanamiento completo de la cicatriz. Cada sesión de inyección fue precedida por 20 segundos de crioterapia utilizando criospray aplicado a una distancia de un centímetro de la lesión.
Droga: Clorhidrato de Verapamilo
Los pacientes fueron tratados con hidrocloruro de verapamilo intralesional (2,5 mg/ml) en un volumen que no excedía de 1,5 cc por sesión cada tres semanas, durante un máximo de ocho sesiones o hasta que la cicatriz se aplanara completamente. Cada sesión de inyección fue precedida por 20 segundos de crioterapia utilizando criopulverización aplicada a una distancia de un centímetro de la lesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de cicatrices
Periodo de tiempo: 24 semanas
Utilizando la Escala de Vancouver para Cicatrices, se evaluaron la altura, vascularidad, flexibilidad y pigmentación al inicio del estudio y se compararon con las mediciones posteriores al tratamiento a las 24 semanas. Una puntuación más cercana a 0 se consideró como mejor vascularidad (no roja), baja pigmentación, alta flexibilidad (suave) y baja altura.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Muhammad Aamir Latif

Investigadores

  • Investigador principal: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Director de estudio: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dr-Bakhtawar-BVH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos pueden compartirse bajo solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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