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Comparaison du traitement intralésionnel par acétonide de triamcinolone avec l'hydrochlorure de vérapamil intralésionnel dans les chéloïdes

12 février 2026 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif

Comparaison du résultat du traitement par triamcinolone acétonide intralésionnelle avec celui par chlorhydrate de vérapamil intralésionnel chez les patients présentant un chéloïde à l'hôpital de soins tertiaires de Bahawalpur.

La rareté de la littérature locale concernant la comparaison du vérapamil intralésionnel avec l'acétonide de triamcinolone intralésionnel a conduit à la réalisation de cette étude, dont l'objectif était de comparer l'efficacité clinique de l'acétonide de triamcinolone intralésionnel et du chlorhydrate de vérapamil intralésionnel chez les patients atteints de chéloïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les propriétés anti-inflammatoires et amélioratrices des cicatrices des corticostéroïdes sur les cicatrices hypertrophiques et les chéloïdes aient été étudiées et documentées de manière approfondie. Il existe aujourd'hui de nombreux traitements différents pour les chéloïdes ; chaque méthode a ses avantages et ses inconvénients, et les résultats varient également en fonction de chaque étude. De plus, les données locales pour aborder cette question sont également rares. Les résultats de cette étude n'ajouteraient pas aux statistiques existantes, mais comparer les résultats des deux médicaments guiderait également les cliniciens vers une meilleure prise en charge des chéloïdes en choisissant le traitement le plus approprié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les deux sexes
  • Âgé de 20 à 60 ans
  • Porteur de chéloïdes
  • Lésions dermiques bénignes
  • Longueur de la cicatrice ne dépassant pas 5 centimètres
  • Durée de la chéloïde de cinq ans ou moins
  • Un score de base sur l'échelle de Vancouver de 5 ou plus

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Antécédents familiaux de chéloïdes
  • Diagnostic de conditions telles que l'acromégalie, le diabète sucré ou une cardiopathie congestive
  • Antécédents de thyroïdectomie
  • Utilisation actuelle ou récente d'isotrétinoïne ou de stéroïdes anabolisants, déterminée par l'anamnèse, l'examen physique, l'analyse de la glycémie et l'électrocardiographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Triamcinolone
Les patients ont reçu de la triamcinolone acétonide intralésionnelle (20 mg/mL) à un volume ne dépassant pas 1,5 cc par séance toutes les trois semaines, pour un maximum de huit séances ou jusqu'à l'aplatissement complet de la cicatrice. Chaque séance d'injection était précédée de 20 secondes de cryothérapie à l'aide d'un cryospray appliqué à une distance d'un centimètre de la lésion.
Médicament: Triamcinolone Acétonide
Les patients ont reçu de l'acétonide de triamcinolone intralésionnelle (20 mg/ml) à un volume ne dépassant pas 1,5 cc par séance toutes les trois semaines, pour un maximum de huit séances ou jusqu'à l'aplatissement complet de la cicatrice. Chaque séance d'injection a été précédée de 20 secondes de cryothérapie à l'aide d'un cryospray appliqué à une distance d'un centimètre de la lésion.
Expérimental: Groupe Vérapamil
Les patients ont été traités avec du chlorhydrate de vérapamil intralésionnel (2,5 mg/ml) à un volume ne dépassant pas 1,5 cc par séance toutes les trois semaines, pour un maximum de huit séances ou jusqu'à l'aplatissement complet de la cicatrice. Chaque séance d'injection était précédée de 20 secondes de cryothérapie utilisant un cryospray appliqué à une distance d'un centimètre de la lésion.
Médicament: Chlorhydrate de Vérapamil
Les patients ont été traités par du chlorhydrate de vérapamil intralésionnel (2,5 mg/ml) à un volume n'excédant pas 1,5 cc par séance toutes les trois semaines, pour un maximum de huit séances ou jusqu'à l'aplatissement complet de la cicatrice. Chaque séance d'injection était précédée de 20 secondes de cryothérapie à l'aide d'un cryospray appliqué à une distance d'un centimètre de la lésion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des cicatrices
Délai: 24 semaines
En utilisant l'échelle de cicatrice de Vancouver, la hauteur, la vascularité, la souplesse et la pigmentation ont été évaluées au départ et comparées aux mesures post-traitement à 24 semaines. Un score plus proche de 0 a été considéré comme une meilleure vascularité (non rouge), une faible pigmentation, une grande souplesse (doux) et une faible épaisseur.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muhammad Aamir Latif

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Directeur d'études: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dr-Bakhtawar-BVH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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