Vertailu intralesionaalisesta triamcinoloni asetonidihoidosta intralesionaaliseen verapamiilihydrokloridiin keloidien hoidossa
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Intralesiollisen triamcinoloni asetonidin ja intralesiollisen verapamiilihydrokloridin hoidon tulosten vertailu keloidipotilailla Bahawalpurin kolmannen tason sairaalassa.
Paikallisen kirjallisuuden vähäisyys intralesionaalisen verapamilin ja intralesionaalisen triamcinoloniasetonidin vertailusta johti tämän tutkimuksen toteuttamiseen, jonka tavoitteena oli verrata intralesionaalisen triamcinoloniasetonidin ja intralesionaalisen verapamiilihydrokloridin kliinistä tehokkuutta keloidipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kortikosteroidien tulehdusta vähentävät ja arpea parantavat ominaisuudet hypertrofisissa arvissa ja keloidissa on tutkittu ja dokumentoitu perusteellisesti.
Keloidien hoitoon on nykyään monia eri menetelmiä; jokaisella menetelmällä on etunsa ja haittansa, ja tulokset vaihtelevat myös tutkimusten mukaan.
Lisäksi paikallista tietoa tämän ongelman ratkaisemiseksi on myös vähän.
Tämän tutkimuksen tulokset eivät lisäisi olemassa olevia tilastoja, mutta molempien lääkkeiden tulosten vertailu ohjaisi myös kliinikkoja parempaan keloidien hoitoon valitsemalla sopivamman hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli
- Ikä 20–60 vuotta
- Keloidit
- Hyvänlaatuiset ihokasvaimet
- Arven pituus enintään 5 senttimetriä
- Keloidin kesto viisi vuotta tai vähemmän
- Vancouver-arviointiasteikon perustaso 5 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Keloidiperhehistoria
- Diagnosoitu sairauksista kuten akromegalia, diabetes mellitus tai sydämen vajaatoiminta
- Kilpirauhasen poisto leikkauksen historia
- Isotretinoiinin tai anabolisien steroidien nykyinen tai äskettäinen käyttö, joka on todettu anamneesin, fysikaalisen tutkimuksen, verensokerianalyysin ja elektrokardiografian perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Triamcinoloniryhmä
Potilaat saivat intralesionaalista triamcinoloniasetonia (20 mg/ml) annoksena, joka ei ylittänyt 1,5 ml per istunto kolmen viikon välein, enintään kahdeksan istuntoa tai kunnes arpi oli täysin tasoittunut.
Jokaista pistotysistuntoa edelsi 20 sekunnin kryoterapia käyttäen kryosuihketta, jota käytettiin yhden senttimetrin etäisyydellä leesiosta. |
Potilaat saivat intralesionaalista triamcinoloniasetonia (20 mg/ml) annoksella, joka ei ylittänyt 1,5 cc:tä per istunto kolmen viikon välein, enintään kahdeksan istuntoa tai kunnes arpi oli täysin tasoittunut.
Jokaisen injektioistunnon edellä suoritettiin 20 sekunnin kryoterapiaa käyttäen kryosuihketta, jota käytettiin yhden senttimetrin etäisyydellä leesiosta. |
|
Kokeellinen: Verapamil-ryhmä
Potilaita hoidettiin intralesionaalisella verapamiilihydrokloridilla (2,5 mg/ml) annoksella, joka ei ylittänyt 1,5 ml per hoitokerta kolmen viikon välein, enintään kahdeksan hoitokerran ajan tai kunnes arpi oli täysin tasoittunut.
Jokaista injektiohoitokertaa edelsi 20 sekunnin kryoterapia käyttäen kryosuihketta, jota suihkutettiin yhden senttimetrin etäisyydeltä leesioon. |
Potilaita hoidettiin leesion sisäisellä verapamiilihloridilla (2,5 mg/ml) annoksella, joka ei ylittänyt 1,5 cc per hoitokerta kolmen viikon välein, enintään kahdeksan hoitokertaa tai kunnes arpi oli täysin tasoittunut.
Jokaisen injektiokertaa edelsi 20 sekunnin krioterapia käyttäen kriosprayta, jota suihkutettiin yhden senttimetrin etäisyydeltä leesioon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpien arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vancouverin arpiasteikolla arvioitiin alkuperäisessä mittauksessa arven korkeutta, verisuonistoa, joustavuutta ja pigmentaatiota, ja näitä verrattiin 24 viikon hoidon jälkeisiin mittauksiin.
Arviointiasteikolla pistemäärä lähellä nollaa tulkittiin paremmaksi verisuonistoksi (ei punainen), matalaksi pigmentaatioksi, korkeaksi joustavuudeksi (pehmeä) ja matalaksi paksuudeksi.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Opintojohtaja: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sidekudostaudit
- Arpi
- Fibroosi
- Kollageenisairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Keloidi
- Orgaaniset kemikaalit
- Polisykliset yhdisteet
- Amiini
- Triamtsinoloni
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Fenetyyliamiinit
- Etyyliamiinit
- Triamsinoloniasetonidi
- Verapamiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr-Bakhtawar-BVH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Dataa voidaan jakaa kohtuullisen pyynnön perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .