켈로이드에 대한 병변 내 트리암시놀론 아세토나이드 치료와 병변 내 베라파밀 염산염 치료의 비교
2026년 2월 12일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
3차 의료 병원, 바왈푸르에서 켈로이드로 내원한 환자에서 병변 내 트리암시놀론 아세토나이드와 병변 내 베라파밀 염산염 치료 결과 비교
국소 병변 내 베라파밀과 국소 병변 내 트리암시놀론 아세토나이드 비교에 관한 국내 문헌의 부족으로 인해, 이 연구는 켈로이드 환자에서 국소 병변 내 트리암시놀론 아세토나이드와 국소 병변 내 베라파밀 염산염의 임상적 효과를 비교하는 목적으로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비대성 흉터와 켈로이드에 대한 코르티코스테로이드의 항염증 및 흉터 강화 특성은 철저히 연구되고 문서화되었습니다.
현재 켈로이드에는 다양한 치료법이 존재하며, 각 방법마다 장단점이 있고 결과 또한 각 연구에 따라 다양합니다.
또한 이 문제를 해결하기 위한 지역 데이터도 부족합니다.
본 연구의 결과는 기존 통계에 추가되지 않을 것이지만, 두 약물의 결과를 비교함으로써 임상의들이 보다 적절한 치료법을 선택하여 켈로이드를 더 잘 관리할 수 있는 지침을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Punjab Province
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Bahawalpur, Punjab Province, 파키스탄, 63100
- Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별 무관
- 20세에서 60세 사이
- 켈로이드 환자
- 양성 진피 성장
- 흉터 길이가 5센티미터 이하
- 켈로이드 지속 기간이 5년 이하
- 기준 밴쿠버 흉터 척도 점수가 5점 이상
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 켈로이드 가족력
- 말단비대증, 당뇨병, 울혈성 심장 질환 등의 질환 진단
- 갑상선절제술 병력
- 과거력, 신체 검사, 혈당 분석 및 심전도 검사를 통해 확인된 현재 또는 최근 이소트레티노인 또는 단백 동화 스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리암시놀론 그룹
환자는 3주마다 한 번씩, 최대 8회 또는 흉터가 완전히 평평해질 때까지 세션당 최대 1.5cc를 초과하지 않는 양의 병변 내 트리암시놀론 아세토나이드(20 mg/mL)를 투여받았습니다.
각 주입 세션 전에는 병변에서 1cm 거리에서 적용된 크라이오스프레이를 사용하여 20초 동안 냉동 요법을 시행했습니다.
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환자는 병변 내 트리암시놀론 아세토나이드(20 mg/ml)를 3주마다 세션당 최대 1.5 cc 이하의 용량으로 투여받았으며, 최대 8회 세션 또는 흉터가 완전히 평평해질 때까지 치료를 진행했습니다.
각 주사 세션 전에는 병변으로부터 1cm 거리에서 냉동 스프레이를 사용한 20초간의 냉동요법이 선행되었습니다.
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실험적: 베라파밀 군
환자는 병변 내 베라파밀 염산염(2.5 mg/ml)을 3주마다 1회 세션당 최대 1.5cc 이하의 용량으로 최대 8회 세션 또는 흉터가 완전히 평평해질 때까지 관리받았습니다.
각 주사 세션 전에는 병변에서 1cm 거리에 적용된 크라이오스프레이를 사용하여 20초 동안 냉동요법이 시행되었습니다.
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환자들은 3주마다 한 번씩 최대 8회 또는 흉터가 완전히 평평해질 때까지, 회기당 최대 1.5cc를 초과하지 않는 양의 병변 내 베라파밀 염산염(2.5mg/ml)으로 치료받았습니다.
각 주사 시술 전에는 병변으로부터 1cm 거리에서 적용된 크라이오스프레이를 사용하여 20초 동안 냉동요법을 시행하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 평가
기간: 24주
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벤쿠버 흉터 척도를 사용하여 높이, 혈관분포, 유연성 및 색소침착을 기준선에서 평가하고 24주 후 치료 후 측정치와 비교했습니다.
0에 가까운 점수는 혈관분포가 더 좋음(붉지 않음), 낮은 색소침착, 높은 유연성(부드러움) 및 낮은 두께로 간주되었습니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- 연구 책임자: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dr-Bakhtawar-BVH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 합리적인 요청 시 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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