病灶内曲安奈德治疗与病灶内盐酸维拉帕米治疗瘢痕疙瘩的比较
2026年2月12日 更新者：Muhammad Aamir Latif
在巴哈瓦尔布尔三级医院就诊的瘢痕疙瘩患者中，病灶内曲安奈德与病灶内盐酸维拉帕米治疗效果比较。
由于缺乏关于病灶内注射维拉帕米与病灶内注射曲安奈德比较的本地文献，本研究旨在比较病灶内注射曲安奈德和病灶内注射盐酸维拉帕米在瘢痕疙瘩患者中的临床疗效。
研究概览
详细说明
尽管皮质类固醇对肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩的抗炎和增强瘢痕特性已得到充分研究和记录。
目前治疗瘢痕疙瘩的方法多种多样；每种方法各有优缺点，且根据每项研究的结果也有所不同。
此外，解决此问题的本地数据也很稀缺。
本研究的结果不会增加现有统计数据，但比较两种药物的结果也将指导临床医生通过选择更合适的治疗方法来更好地管理瘢痕疙瘩。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur、Punjab Province、巴基斯坦、63100
- Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 年龄在20至60岁之间
- 患有瘢痕疙瘩
- 良性皮肤增生
- 瘢痕长度不超过5厘米
- 瘢痕疙瘩病程不超过五年
- 温哥华瘢痕量表基线评分达到5分或以上
排除标准：
- 怀孕或哺乳期妇女
- 有瘢痕疙瘩家族史
- 诊断为肢端肥大症、糖尿病或充血性心脏病等疾病
- 有甲状腺切除术史
- 目前或近期使用异维A酸或合成代谢类固醇，通过病史、体格检查、血糖分析和心电图检查确定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：曲安奈德组
患者每三周接受一次病灶内曲安奈德（20毫克/毫升）注射，每次注射量不超过1.5毫升，最多进行八次治疗或直至疤痕完全平整。
每次注射前，使用冷冻喷雾在距离病灶一厘米处进行20秒的冷冻治疗。
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患者每三周接受一次病灶内曲安奈德（20毫克/毫升）注射，每次注射量不超过1.5毫升，最多进行八次注射或直至瘢痕完全平复。
每次注射前，使用冷冻喷雾在距离病灶一厘米处进行20秒的冷冻治疗。
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实验性的：维拉帕米组
患者采用病灶内注射盐酸维拉帕米（2.5 mg/ml）进行治疗，每次注射量不超过1.5毫升，每三周进行一次，最多进行八次治疗或直至瘢痕完全平复。
每次注射前，使用冷冻喷雾在距离病灶一厘米处进行20秒的冷冻治疗。
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患者接受病灶内盐酸维拉帕米治疗（2.5毫克/毫升），每次治疗不超过1.5毫升，每三周一次，最多八次疗程或直至瘢痕完全平复。
每次注射治疗前，使用距离病灶一厘米处喷射的冷冻喷雾进行20秒的冷冻疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕评估
大体时间：24周
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采用温哥华瘢痕量表，在基线时评估了瘢痕高度、血管分布、柔韧性和色素沉着，并与24周后的治疗后测量结果进行比较。
评分越接近0，则代表血管分布更佳（不红）、色素沉着较低、柔韧性较高（柔软）且厚度较低。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bakhtawar、Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- 研究主任：Salman Ashraf, FCPS、Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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