Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání intralesionální léčby triamcinolon acetonidem s intralesionálním hydrochloridem verapamilu u keloidů

12. února 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Srovnání výsledků léčby intralesionálního triamcinolon acetonidu s intralesionálním hydrochloridem verapamilu u pacientů s keloidem na terciárním zdravotnickém zařízení v Bahawalpuru.

Nedostatek místní literatury ohledně srovnání intralesionálního verapamilu s intralesionálním triamcinolon acetonidem vedl k provedení této studie s cílem porovnat klinickou účinnost intralesionálního triamcinolon acetonidu a intralesionálního hydrochloridu verapamilu u pacientů s keloidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože byly protizánětlivé a jizvu zlepšující vlastnosti kortikosteroidů u hypertrofických jizev a keloidů důkladně prozkoumány a zdokumentovány. V současné době existuje mnoho různých způsobů léčby keloidů; každá metoda má své výhody a nevýhody a výsledky se také liší v závislosti na jednotlivých studiích. Navíc jsou lokální data k řešení této problematiky také nedostatečná. Zjištění této studie by nepřispěla k existujícím statistikám, ale porovnání výsledků obou léčiv by také vedlo kliniky k lepšímu zvládnutí keloidů výběrem vhodnější léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pákistán, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoliv pohlaví
  • Věk mezi 20 a 60 lety
  • S keloidy
  • Benigní kožní výrůstky
  • Délka jizvy nepřesahuje 5 centimetrů
  • Délka trvání keloidu pět let nebo méně
  • Počáteční skóre Vancouverské škály jizev 5 nebo více

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Rodinná anamnéza keloidů
  • Diagnostikované stavy jako akromegalie, diabetes mellitus nebo městnavé srdeční onemocnění
  • Anamnéza tyreoidektomie
  • Současné nebo nedávné užívání isotretinoinu nebo anabolických steroidů, stanovené na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, analýzy krevní glukózy a elektrokardiografie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina triamcinolonu
Pacienti dostávali intralesionálně triamcinolon-acetonid (20 mg/ml) v objemu nepřesahujícím 1,5 ml na sezení každé tři týdny, maximálně po osm sezení nebo do úplného zploštění jizvy. Každé injekční sezení bylo předcházeno 20 sekundami kryoterapie pomocí kryospray aplikovaného ve vzdálenosti jednoho centimetru od léze.
Lék: Triamcinolonacetonid
Pacienti dostávali intralézní triamcinolon acetonid (20 mg/ml) v objemu nepřesahujícím 1,5 cc na seanci každé tři týdny, maximálně po osm seancí nebo do úplného vyhlazení jizvy. Každá injekční seance byla předcházena 20 sekundami kryoterapie pomocí kryospray aplikovaného ve vzdálenosti jednoho centimetru od léze.
Experimentální: Skupina Verapamil
Pacienti byli léčeni intralesionálně hydrochloridem verapamilu (2,5 mg/ml) v objemu nepřesahujícím 1,5 cc na sezení každé tři týdny, maximálně po osm sezení nebo do úplného vyhlazení jizvy. Každá injekční procedura byla předcházena 20 sekundami kryoterapie pomocí kryospray aplikovaného ve vzdálenosti jednoho centimetru od léze.
Lék: Verapamil hydrochlorid
Pacienti byli léčeni intralesionálním hydrochloridem verapamilu (2,5 mg/ml) v objemu nepřesahujícím 1,5 ml na sezení každé tři týdny, maximálně po osm sezení nebo do úplného vyrovnání jizvy. Každé injekční sezení bylo předcházeno 20 sekundami kryoterapie pomocí kryospray aplikovaného ve vzdálenosti jednoho centimetru od léze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení jizvy
Časové okno: 24 týdnů
Pomocí Vancouverské škály jizev byla na počátku hodnocena výška, cévní zásobení, poddajnost a pigmentace a tyto hodnoty byly porovnány s měřeními po léčbě po 24 týdnech. Skóre blíže k 0 bylo považováno za lepší cévní zásobení (nečervené), nízkou pigmentaci, vysokou poddajnost (měkkost) a nízkou tloušťku.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Ředitel studie: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dr-Bakhtawar-BVH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data mohou být sdílena na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Keloidní

Klinické studie na Triamcinolonacetonid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit