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Vergleich der intraläsionalen Triamcinolonacetonid-Behandlung mit intraläsionalem Verapamilhydrochlorid bei Keloiden

12. Februar 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Vergleich der Behandlungsergebnisse von intraläsionalem Triamcinolonacetonid mit intraläsionalem Verapamilhydrochlorid bei Patienten mit Keloid am Tertiärversorgungskrankenhaus Bahawalpur.

Die Knappheit lokaler Literatur zum Vergleich von intraläsionalem Verapamil mit intraläsionalem Triamcinolonacetonid veranlasste diese Studie, mit dem Ziel durchgeführt zu werden, die klinische Wirksamkeit von intraläsionalem Triamcinolonacetonid und intraläsionalem Verapamilhydrochlorid bei Patienten mit Keloiden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die entzündungshemmenden und narbenverbessernden Eigenschaften von Kortikosteroiden bei hypertrophen Narben und Keloiden gründlich untersucht und dokumentiert wurden. Heutzutage gibt es viele verschiedene Behandlungen für Keloiden; jede Methode hat ihre Vor- und Nachteile, und die Ergebnisse variieren auch je nach Studie. Darüber hinaus sind auch lokale Daten zur Bewältigung dieses Problems knapp. Die Ergebnisse dieser Studie würden nicht zu den bestehenden Statistiken beitragen, aber der Vergleich der Ergebnisse beider Medikamente würde Kliniker auch bei der besseren Behandlung von Keloiden durch die Wahl der geeigneteren Therapie leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Alter zwischen 20 und 60 Jahren
  • Mit Keloiden
  • Gutartige dermale Wucherungen
  • Narbenlänge nicht mehr als 5 Zentimeter
  • Keloiddauer von fünf Jahren oder weniger
  • Ein Baseline-Vancouver-Narbenskala-Score von 5 oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Eine familiäre Vorgeschichte von Keloiden
  • Diagnostiziert mit Erkrankungen wie Akromegalie, Diabetes mellitus oder kongestiver Herzerkrankung
  • Eine Vorgeschichte von Thyreoidektomie
  • Aktuelle oder kürzliche Anwendung von Isotretinoin oder anabolen Steroiden, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Blutzuckeranalyse und Elektrokardiographie festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Triamcinolon-Gruppe
Patienten erhielten intraläsionales Triamcinolonacetonid (20 mg/mL) in einem Volumen von maximal 1,5 ml pro Sitzung alle drei Wochen, für maximal acht Sitzungen oder bis zur vollständigen Abflachung der Narbe. Jede Injektionssitzung wurde von einer 20-sekündigen Kryotherapie mit Kryospray vorbereitet, das in einem Abstand von einem Zentimeter von der Läsion angewendet wurde.
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid
Die Patienten erhielten intraläsionales Triamcinolonacetonid (20 mg/ml) in einem Volumen von maximal 1,5 ml pro Sitzung alle drei Wochen, für maximal acht Sitzungen oder bis zur vollständigen Narbenabflachung. Jede Injektionssitzung wurde von einer 20-sekündigen Kryotherapie mit Kryospray vorbereitet, die in einem Abstand von einem Zentimeter zur Läsion angewendet wurde.
Experimental: Verapamil-Gruppe
Patienten wurden mit intraläsionalem Verapamilhydrochlorid (2,5 mg/ml) behandelt, wobei das Volumen 1,5 ml pro Sitzung alle drei Wochen nicht überschritt, maximal acht Sitzungen oder bis zur vollständigen Narbenabflachung. Jede Injektionssitzung wurde durch 20 Sekunden Kryotherapie mit Kryospray vorbereitet, das in einem Abstand von einem Zentimeter von der Läsion angewendet wurde.
Arzneimittel: Verapamilhydrochlorid
Die Patienten wurden mit intraläsionalem Verapamilhydrochlorid (2,5 mg/ml) behandelt, wobei das Volumen 1,5 ml pro Sitzung alle drei Wochen nicht überschreiten durfte, maximal über acht Sitzungen oder bis zur vollständigen Abflachung der Narbe.
Jeder Injektionstermin wurde von einer 20-sekündigen Kryotherapie mit Kryospray vorbereitet, die in einem Abstand von einem Zentimeter zur Läsion angewendet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narbenbeurteilung
Zeitfenster: 24 Wochen
Mithilfe der Vancouver Scar Scale wurden Höhe, Vaskularität, Biegsamkeit und Pigmentierung zum Ausgangszeitpunkt bewertet und mit den Messungen nach der Behandlung nach 24 Wochen verglichen. Ein Wert näher bei 0 wurde als bessere Vaskularität (nicht rot), geringe Pigmentierung, hohe Biegsamkeit (weich) und geringe Dicke angesehen.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Bakhtawar, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Studienleiter: Salman Ashraf, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr-Bakhtawar-BVH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf angemessene Anfrage hin geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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