更年期ホルモンと交感神経活性化
2026年3月25日 更新者：University of Delaware
閉経期女性におけるFSHとエストラジオールの交感神経機能への影響
本研究の目的は、エストラジオールや卵胞刺激ホルモン（FSH）などの更年期ホルモンの変化が、交感神経系の機能にどのような影響を与えるかを理解することです。
そのために、研究者は薬剤を使用してエストラジオールとFSHの産生を制御し、一部の参加者にはエストラジオールを追加投与してその効果を分離します。
研究者は、中枢（MRIを用いた脳内）、末梢神経系における交感神経の活性化を測定し、さらにアドレナリン受容体を介した血管機能の調節も調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan Wenner, PhD
- 電話番号：13028317343
- メール：mwenner@udel.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 周閉経期（月経周期の変化に基づく）
- 年齢40～58歳
除外基準:
- 心血管疾患、血栓、脳卒中の既往歴
- がんの既往歴
- 肝臓または腎臓疾患の既往歴
- 神経疾患の既往歴
- 糖尿病
- BMI > 35kg/m²
- 妊娠中、妊娠予定、または授乳中
- ラテックスアレルギー
- タバコの使用
- 子宮摘出術
- 血圧 > 140/90 mmHg
- 現在または過去（3か月以内）のホルモン補充療法の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
すべての女性は8日間、GnRH拮抗薬を使用します。
一部の女性は3～8日目に貼るエストラジオールパッチを受け取り、他の女性は3～8日目に貼るプラセボパッチを受け取ります。
交感神経の活性化の測定は6～8日目に行われます。
|
|
実験的：エストロゲン
|
エストラジオールパッチ（0.1mg）
すべての女性は8日間GnRH拮抗薬を使用します。
一部の女性は3〜8日目に貼るエストラジオールパッチを受け取り、他の女性は3〜8日目に貼るプラセボパッチを受け取ります。
交感神経活性の測定は6〜8日目に行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
交感神経活動
時間枠：ホルモン治療の6〜8日目に
|
交感神経活動は、マイクロニューログラフィーと呼ばれる技術を用いて測定され、バースト頻度（1分あたりのバースト数）およびバースト面積（バーストの高さ／サイズ）として報告されます。
|
ホルモン治療の6〜8日目に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BOLD fMRI
時間枠：ホルモン治療の6-8日目に
|
機能的結合性
|
ホルモン治療の6-8日目に
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管機能におけるアドレナリン受容体の制御
時間枠：ホルモン治療の6-8日目に
|
ノルエピネフリン灌流中の皮膚血管コンダクタンスの変化（ベータ遮断薬併用・非併用）
|
ホルモン治療の6-8日目に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2030年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。