Menopauzální hormony a sympatická aktivace
25. března 2026 aktualizováno: University of Delaware
Vliv FSH a estradiolu na sympatickou funkci u žen v menopauze
Cílem této studie je porozumět tomu, jak změny v menopauzálních hormonech, jako je estradiol a folikuly stimulující hormon (FSH), ovlivňují funkci sympatického nervového systému.
K tomu použijí výzkumníci lék k regulaci produkce estradiolu a FSH a u některých účastnic přidají zpětně estradiol, aby izolovali jeho účinky.
Výzkumníci budou měřit sympatickou aktivaci centrálně (v mozku pomocí MRI), periferně v nervovém systému a také zkoumat adrenergní receptorově zprostředkovanou regulaci vaskulární funkce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Megan Wenner, PhD
- Telefonní číslo: 13028317343
- E-mail: mwenner@udel.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Perimenopauzální (na základě změn v menstruačním cyklu)
- Věk 40-58 let
Vylučovací kritéria:
- Historie kardiovaskulárních onemocnění, krevních sraženin, cévní mozkové příhody
- Historie rakoviny
- Historie onemocnění jater nebo ledvin
- Historie neurologického onemocnění
- Diabetes
- BMI>35 kg/m²
- Těhotné, plánující těhotenství nebo kojící
- Alergie na latex
- Užívání tabáku
- Hysterektomie
- Krevní tlak >140/90 mmHg
- Současné nebo předchozí užívání hormonální substituční terapie (do 3 měsíců)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Všechny ženy budou užívat antagonistu GnRH po dobu 8 dnů.
Některé ženy budou nosit náplast s estradiolem ve dnech 3-8, zatímco ostatní ženy budou nosit placebo náplast ve dnech 3-8.
Měření sympatické aktivace proběhne ve dnech 6-8.
|
|
Experimentální: Estrogen
|
Estradiolová náplast (0,1 mg)
Všechny ženy budou užívat antagonistu GnRH po dobu 8 dnů.
Některé ženy budou nosit estradiolovou náplast ve dnech 3–8, zatímco jiné ženy budou nosit placebo náplast ve dnech 3–8.
Měření sympatické aktivace proběhne ve dnech 6–8.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sympatická nervová aktivita
Časové okno: v den 6–8 hormonální léčby
|
Sympatická nervová aktivita bude měřena pomocí techniky zvané mikroneurografie a bude vykazována jako frekvence záblesků (počet záblesků za minutu) a plocha záblesků (výška / velikost záblesků).
|
v den 6–8 hormonální léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BOLD fMRI
Časové okno: 6.–8. den hormonální léčby
|
funkční konektivita
|
6.–8. den hormonální léčby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adrenergní receptorová regulace vaskulární funkce
Časové okno: 6. až 8. den hormonální léčby
|
změny v kožní vaskulární konduktanci během perfúzí norepinefrinu s beta-blokádou a bez ní.
|
6. až 8. den hormonální léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2395015
- R01AG092632 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .