Menopauzale hormonen en sympathische activatie
25 maart 2026 bijgewerkt door: University of Delaware
Impact van FSH en oestradiol op de sympathische functie bij vrouwen in de overgang
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe veranderingen in menopauzale hormonen zoals oestradiol en follikelstimulerend hormoon (FSH) de functie van het sympathische zenuwstelsel beïnvloeden.
Om dit te doen, zullen de onderzoekers een medicatie gebruiken om de productie van oestradiol en FSH te reguleren, en bij sommige deelnemers oestradiol toevoegen om de effecten ervan te isoleren.
De onderzoekers zullen sympathische activatie centraal (in de hersenen met behulp van MRI), perifeer in het zenuwstelsel meten, en ook de adrenerge receptor-gemediëerde controle van vasculaire functie onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Megan Wenner, PhD
- Telefoonnummer: 13028317343
- E-mail: mwenner@udel.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Perimenopauzaal (gebaseerd op veranderingen in de menstruatiecyclus)
- Leeftijd 40-58 jaar
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van CVD, bloedstolsels, beroerte
- Voorgeschiedenis van kanker
- Voorgeschiedenis van lever- of nierziekte
- Voorgeschiedenis van neurologische aandoening
- Diabetes
- BMI>35kg/m2
- Zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding gevend
- Allergie voor latex
- Tabaksgebruik
- Hysterectomie
- Bloeddruk >140/90 mmHg
- Huidig of eerder gebruik van hormoonvervangende therapie (binnen 3 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Alle vrouwen zullen gedurende 8 dagen een GnRH-antagonist gebruiken.
Sommige vrouwen zullen een oestradiolpleister ontvangen om te dragen op dagen 3-8, terwijl andere vrouwen een placebopleister zullen ontvangen om te dragen op dagen 3-8.
Metingen van sympathische activatie zullen plaatsvinden op dagen 6-8.
|
|
Experimenteel: Oestrogeen
|
Estradiolpleister (0,1 mg)
Alle vrouwen zullen gedurende 8 dagen een GnRH-antagonist gebruiken.
Sommige vrouwen krijgen een estradiolpleister om te dragen op dagen 3-8, terwijl andere vrouwen een placebo-pleister krijgen om te dragen op dagen 3-8.
Metingen van sympathische activatie zullen plaatsvinden op dagen 6-8.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: op dag 6-8 van de hormoonbehandeling
|
De sympathische zenuwactiviteit zal worden gemeten met een techniek genaamd microneurografie en gerapporteerd als burstfrequentie (aantal bursts per minuut) en burstoppervlak (hoogte / grootte van bursts).
|
op dag 6-8 van de hormoonbehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BOLD fMRI
Tijdsspanne: op dag 6-8 van de hormoonbehandeling
|
functionele connectiviteit
|
op dag 6-8 van de hormoonbehandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adrenerge Receptorcontrole van Vasculaire Functie
Tijdsspanne: op dag 6-8 van de hormoonbehandeling
|
veranderingen in cutane vaatgeleiding tijdens noradrenalineperfusies met en zonder bètablokade.
|
op dag 6-8 van de hormoonbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2395015
- R01AG092632 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .