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Menopausale Hormone und sympathische Aktivierung

25. März 2026 aktualisiert von: University of Delaware

Einfluss von FSH und Estradiol auf die sympathische Funktion bei Frauen in den Wechseljahren

Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, wie Veränderungen in den Wechseljahrshormonen wie Östradiol und follikelstimulierendem Hormon (FSH) die Funktion des sympathischen Nervensystems beeinflussen. Zu diesem Zweck werden die Forscher ein Medikament verwenden, um die Produktion von Östradiol und FSH zu kontrollieren, und bei einigen Teilnehmern Östradiol hinzufügen, um dessen Effekte zu isolieren. Die Forscher werden die sympathische Aktivierung zentral (im Gehirn mittels MRT), peripher im Nervensystem messen und auch die adrenergenrezeptorvermittelte Kontrolle der Gefäßfunktion untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Perimenopausal (basierend auf Veränderungen im Menstruationszyklus)
  • Alter 40-58 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von KHK, Blutgerinnseln, Schlaganfall
  • Anamnese von Krebs
  • Anamnese von Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Anamnese von neurologischen Erkrankungen
  • Diabetes
  • BMI>35kg/m2
  • Schwanger, Planung einer Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Allergie gegen Latex
  • Tabakkonsum
  • Hysterektomie
  • Blutdruck >140/90 mmHg
  • Aktuelle oder frühere Anwendung einer Hormonersatztherapie (innerhalb von 3 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Alle Frauen werden 8 Tage lang einen GnRH-Antagonisten anwenden. Einige Frauen erhalten ein Estradiolpflaster, das sie an den Tagen 3–8 tragen, während andere Frauen ein Placebopflaster erhalten, das sie an den Tagen 3–8 tragen. Messungen der sympathischen Aktivierung erfolgen an den Tagen 6–8.
Experimental: Östrogen
Arzneimittel: Östrogen
Estradiol-Pflaster (0,1 mg) Alle Frauen werden 8 Tage lang einen GnRH-Antagonisten verwenden. Einige Frauen erhalten ein Estradiol-Pflaster, das sie an den Tagen 3-8 tragen sollen, während andere Frauen ein Placebo-Pflaster erhalten, das sie an den Tagen 3-8 tragen sollen. Messungen der sympathischen Aktivierung erfolgen an den Tagen 6-8.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sympathische Nervenaktivität
Zeitfenster: am Tag 6-8 der Hormonbehandlung
Die sympathische Nervenaktivität wird mit einer Technik namens Mikroneurographie gemessen und als Burst-Frequenz (Anzahl der Bursts pro Minute) und Burst-Fläche (Höhe/Größe der Bursts) angegeben.
am Tag 6-8 der Hormonbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-fMRT
Zeitfenster: am Tag 6-8 der Hormonbehandlung
funktionelle Konnektivität
am Tag 6-8 der Hormonbehandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adrenerger Rezeptor-Kontrolle der Gefäßfunktion
Zeitfenster: am Tag 6-8 der Hormonbehandlung
Veränderungen der kutanen vaskulären Leitfähigkeit während Noradrenalin-Perfusionen mit und ohne Beta-Blockade.
am Tag 6-8 der Hormonbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2395015
  • R01AG092632 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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