Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menopausale hormoner og sympatisk aktivering

25. marts 2026 opdateret af: University of Delaware

Indflydelse af FSH og Østradiol på det Sympatiske Nervesystems Funktion hos Kvinder i Overgangsalderen

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan ændringer i menopausale hormoner som estradiol og follikelstimulerende hormon (FSH) påvirker det sympatiske nervesystems funktion. For at gøre dette vil forskerne bruge medicin til at kontrollere produktionen af estradiol og FSH, og hos nogle deltagere tilføje estradiol igen for at isolere dets virkninger. Forskerne vil måle sympatisk aktivering centralt (i hjernen ved hjælp af MRI), perifert i nervesystemet og også undersøge adrenerge receptorers kontrol over vaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perimenopausalt (baseret på ændringer i menstruationscyklus)
  • Alder 40-58 år

Eksklusionskriterier:

  • Historie med hjerte-kar-sygdom (CVD), blodpropper, slagtilfælde
  • Historie med kræft
  • Historie med leversygdom eller nyresygdom
  • Historie med neurologisk sygdom
  • Diabetes
  • BMI>35 kg/m²
  • Gravid, planlægger graviditet eller ammer
  • Allergi mod latex
  • Tobaksbrug
  • Hysterektomi
  • Blodtryk >140/90 mmHg
  • Nuværende eller tidligere brug af hormonsubstitutionsterapi (inden for 3 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Alle kvinder vil bruge en GnRH-antagonist i 8 dage. Nogle kvinder vil modtage en estradiolplaster at bære på dag 3-8, mens andre kvinder vil modtage et placeboplast at bære på dag 3-8. Målinger af sympatisk aktivering vil finde sted på dag 6-8.
Eksperimentel: Østrogen
Medicin: Østrogen
Estradiolplaster (0,1 mg) Alle kvinder vil bruge en GnRH-antagonist i 8 dage. Nogle kvinder vil modtage et estradiolplaster, som de skal bære på dag 3-8, mens andre kvinder vil modtage et placebo-plaster, som de skal bære på dag 3-8. Målinger af sympatisk aktivering vil foregå på dag 6-8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: på dag 6-8 af hormonenbehandlingen
Sympatisk nerveaktivitet måles ved hjælp af en teknik kaldet mikroneurografi og rapporteres som burstfrekvens (antal bursts pr. minut) og burstareal (højde / størrelse af bursts).
på dag 6-8 af hormonenbehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BOLD fMRI
Tidsramme: på dag 6-8 af hormonbehandlingen
funktionel konnektivitet
på dag 6-8 af hormonbehandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adrenerge Receptorers Kontrol af Vaskulær Funktion
Tidsramme: på dag 6-8 af hormonbehandlingen
ændringer i kutan vaskulær konduktans under norepinefrin perfusioner med og uden beta-blokade.
på dag 6-8 af hormonbehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2395015
  • R01AG092632 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perimenopausale kvinder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner