Menopausala hormoner och sympatisk aktivering
25 mars 2026 uppdaterad av: University of Delaware
Effekten av FSH och Östradiol på Sympatisk Funktion hos Menopausala Kvinnor
Syftet med denna studie är att förstå hur förändringar i klimakteriella hormoner som estradiol och follikelstimulerande hormon (FSH) påverkar det sympatiska nervsystemets funktion.
För att göra detta kommer forskarna att använda ett läkemedel för att kontrollera produktionen av estradiol och FSH, och hos vissa deltagare tillföra estradiol för att isolera dess effekter.
Forskarna kommer att mäta sympatisk aktivering centralt (i hjärnan med hjälp av MRI), perifert i nervsystemet och även undersöka adrenerga receptorers medierade kontroll av vaskulär funktion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Megan Wenner, PhD
- Telefonnummer: 13028317343
- E-post: mwenner@udel.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Perimenopausal (baserat på förändringar i menstruationscykeln)
- Ålder 40-58 år
Exklusionskriterier:
- Historik av CVD, blodproppar, stroke
- Historik av cancer
- Historik av leversjukdom eller njursjukdom
- Historik av neurologisk sjukdom
- Diabetes
- BMI >35 kg/m²
- Gravid, planerar att bli gravid eller ammar
- Allergi mot latex
- Tobaksanvändning
- Hysterektomi
- Blodtryck >140/90 mmHg
- Nuvarande eller tidigare användning av hormonersättningsterapi (inom 3 månader)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Alla kvinnor kommer att använda en GnRH-antagonist i 8 dagar.
Vissa kvinnor kommer att få ett östradiolplåster att bära dag 3-8, medan andra kvinnor kommer att få ett placeboplåster att bära dag 3-8.
Mätningar av sympatisk aktivering kommer att ske dag 6-8.
|
|
Experimentell: Östrogen
|
Estradiolplåster (0,1 mg)
Alla kvinnor kommer att använda en GnRH-antagonist i 8 dagar.
Vissa kvinnor kommer att få ett estradiolplåster att bära dag 3-8, medan andra kvinnor kommer att få ett placebo-plåster att bära dag 3-8.
Mätningar av sympatisk aktivering kommer att ske dag 6-8.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sympatisk nervaktivitet
Tidsram: på dag 6-8 av hormonbehandlingen
|
Sympatisk nervaktivitet kommer att mätas med en teknik som kallas mikroneurografi och rapporteras som burstfrekvens (antal burst per minut) och burstarea (höjd / storlek på burst).
|
på dag 6-8 av hormonbehandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BOLD fMRI
Tidsram: på dag 6-8 av hormonbehandlingen
|
funktionell koppling
|
på dag 6-8 av hormonbehandlingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adrenerga receptorers kontroll av vaskulär funktion
Tidsram: på dag 6–8 av hormonbehandlingen
|
förändringar i kutan vaskulär konduktans under noradrenalinperfusioner med och utan betablockad.
|
på dag 6–8 av hormonbehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2395015
- R01AG092632 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .