Menopausehormoner og sympatisk aktivering
25. mars 2026 oppdatert av: University of Delaware
Effekten av FSH og Estradiol på den sympatiske funksjonen hos menopausale kvinner
Formålet med denne studien er å forstå hvordan endringer i overgangsalderhormoner som østradiol og follikkelstimulerende hormon (FSH) påvirker funksjonen i det sympatiske nervesystemet.
For å gjøre dette vil forskerne bruke et legemiddel for å kontrollere produksjonen av østradiol og FSH, og hos noen deltakere vil de tilføre tilbakeføring av østradiol for å isolere dens effekter.
Forskerne vil måle sympatisk aktivering sentralt (i hjernen ved hjelp av MRI), perifert i nervesystemet, og også undersøke adrenerge reseptormediert kontroll av vaskulær funksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Megan Wenner, PhD
- Telefonnummer: 13028317343
- E-post: mwenner@udel.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Perimenopausalt (basert på endringer i menstruasjonssyklus)
- Alder 40-58 år
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere hjerte- og karsykdom, blodpropp, slag
- Tidligere kreft
- Tidligere lever- eller nyresykdom
- Tidligere nevrologisk sykdom
- Diabetes
- BMI>35 kg/m²
- Gravid, planlegger graviditet, eller ammer
- Allergi mot latex
- Tobakksbruk
- Hysterektomi
- Blodtrykk >140/90 mmHg
- Nåværende eller tidligere bruk av hormonbehandling (innen 3 måneder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Alle kvinner vil bruke en GnRH-antagonist i 8 dager.
Noen kvinner vil motta et estradiolplaster å ha på seg på dag 3-8, mens andre kvinner vil motta et placebo-plaster å ha på seg på dag 3-8.
Målinger av sympatisk aktivering vil finne sted på dag 6-8.
|
|
Eksperimentell: Østrogen
|
Estradiolplaster (0,1 mg)
Alle kvinner vil bruke en GnRH-antagonist i 8 dager.
Noen kvinner vil motta et estradiolplaster å bruke dag 3-8, mens andre kvinner vil motta et placeboplast å bruke dag 3-8.
Målinger av sympatisk aktivering vil finne sted dag 6-8.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: på dag 6-8 av hormonbehandlingen
|
Sympatisk nerveaktivitet vil bli målt ved hjelp av en teknikk som kalles mikroneurografi og rapporteres som burstfrekvens (antall bursts per minutt) og burstareal (høyde / størrelse på bursts).
|
på dag 6-8 av hormonbehandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BOLD fMRI
Tidsramme: på dag 6-8 av hormonbehandlingen
|
funksjonell konnektivitet
|
på dag 6-8 av hormonbehandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adrenerge reseptorers kontroll av vaskulær funksjon
Tidsramme: på dag 6-8 av hormonbehandlingen
|
endringer i kutan vaskulær konduktans under norepinefrin-perfusjoner med og uten betablokkade.
|
på dag 6-8 av hormonbehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2395015
- R01AG092632 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .