Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormony menopauzalne i aktywacja współczulna

25 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Delaware

Wpływ FSH i estradiolu na funkcję współczulnego układu nerwowego u kobiet w okresie menopauzy

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób zmiany w hormonach menopauzalnych, takich jak estradiol i hormon folikulotropowy (FSH), wpływają na funkcjonowanie układu współczulnego. W tym celu badacze zastosują lek kontrolujący produkcję estradiolu i FSH, a u niektórych uczestników dodadzą estradiol, aby wyizolować jego efekty. Badacze zmierzą aktywację współczulną centralnie (w mózgu za pomocą MRI), obwodowo w układzie nerwowym, a także zbadają kontrolę funkcji naczyniowej zależną od receptorów adrenergicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Okres okołomenopauzalny (na podstawie zmian w cyklu menstruacyjnym)
  • Wiek 40-58 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia CVD, zakrzepów krwi, udaru
  • Historia nowotworu
  • Historia choroby wątroby lub nerek
  • Historia choroby neurologicznej
  • Cukrzyca
  • BMI>35kg/m2
  • Ciaża, planowanie ciąży lub karmienie piersią
  • Alergia na lateks
  • Używanie tytoniu
  • Histerektomia
  • Ciśnienie krwi >140/90 mmHg
  • Aktualne lub wcześniejsze stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (w ciągu 3 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Wszystkie kobiety będą stosować antagonistę GnRH przez 8 dni. Niektóre kobiety otrzymają plaster z estradiolem do noszenia w dniach 3-8, podczas gdy inne kobiety otrzymają plaster placebo do noszenia w dniach 3-8. Pomiary aktywacji współczulnej będą przeprowadzane w dniach 6-8.
Eksperymentalny: Estrogen
Lek: Estrogen
Plaster estradiolowy (0,1mg) Wszystkie kobiety będą stosowały antagonistę GnRH przez 8 dni. Niektóre kobiety otrzymają plaster estradiolowy do noszenia w dniach 3-8, podczas gdy inne kobiety otrzymają plaster placebo do noszenia w dniach 3-8. Pomiary aktywacji współczulnej będą przeprowadzane w dniach 6-8.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność nerwów współczulnych
Ramy czasowe: w dniach 6-8 leczenia hormonalnego
Aktywność nerwów współczulnych będzie mierzona przy użyciu techniki zwanej mikroneurografią i raportowana jako częstotliwość wyładowań (liczba wyładowań na minutę) oraz obszar wyładowań (wysokość / rozmiar wyładowań).
w dniach 6-8 leczenia hormonalnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BOLD fMRI
Ramy czasowe: w 6-8 dniu leczenia hormonalnego
funkcjonalna łączność
w 6-8 dniu leczenia hormonalnego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola funkcji naczyniowej przez receptory adrenergiczne
Ramy czasowe: w dniach 6-8 leczenia hormonalnego
zmiany w przewodnictwie naczyniowym skóry podczas perfuzji norepinefryny z blokadą beta i bez niej.
w dniach 6-8 leczenia hormonalnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2395015
  • R01AG092632 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Estrogen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj