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绝经期激素与交感神经激活

2026年3月25日 更新者:University of Delaware

FSH与雌二醇对更年期女性交感神经功能的影响

本研究旨在了解绝经期激素(如雌二醇和促卵泡激素)的变化如何影响交感神经系统功能。 为实现此目的,研究者将使用药物控制雌二醇和促卵泡激素的生成,并在部分参与者中补充雌二醇以分离其效应。 研究者将测量中枢(通过MRI在脑部)、外周神经系统的交感神经激活,并检测肾上腺素能受体介导的血管功能调控。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Megan Wenner, PhD
  • 电话号码:13028317343
  • 邮箱:mwenner@udel.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 围绝经期(基于月经周期变化)
  • 年龄40-58岁

排除标准:

  • 心血管疾病、血栓、中风病史
  • 癌症病史
  • 肝脏或肾脏疾病病史
  • 神经系统疾病病史
  • 糖尿病
  • 体重指数>35kg/m²
  • 怀孕、计划怀孕或哺乳期
  • 对乳胶过敏
  • 使用烟草
  • 子宫切除术
  • 血压>140/90 mmHg
  • 当前或既往使用激素替代疗法(3个月内)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
所有女性将使用促性腺激素释放激素拮抗剂8天。 部分女性将在第3-8天使用雌二醇贴片,而其他女性将在第3-8天使用安慰剂贴片。 交感神经激活的测量将在第6-8天进行。
实验性的:雌激素
雌二醇贴片(0.1毫克) 所有女性将使用8天的促性腺激素释放激素拮抗剂。 部分女性将在第3-8天使用雌二醇贴片,而其他女性将在第3-8天使用安慰剂贴片。 交感神经激活的测量将在第6-8天进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
交感神经活动
大体时间:在激素治疗的第6-8天
交感神经活动将使用一种称为微神经造影的技术进行测量,并以爆发频率(每分钟爆发次数)和爆发面积(爆发的高度/大小)的形式报告。
在激素治疗的第6-8天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BOLD功能磁共振成像
大体时间:在激素治疗的第6-8天
功能连接
在激素治疗的第6-8天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
肾上腺素受体对血管功能的调控
大体时间:激素治疗的第6-8天
去甲肾上腺素灌注期间(伴与不伴β受体阻滞)皮肤血管传导性的变化
激素治疗的第6-8天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2030年6月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2395015
  • R01AG092632 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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