Hormonas Menopáusicas y Activación Simpática
25 de marzo de 2026 actualizado por: University of Delaware
Impacto de la FSH y el estradiol en la función simpática en mujeres menopáusicas
El propósito de este estudio es comprender cómo los cambios en las hormonas menopáusicas como el estradiol y la hormona folículo-estimulante (FSH) impactan la función del sistema nervioso simpático.
Para ello, los investigadores utilizarán un medicamento para controlar la producción de estradiol y FSH, y en algunos participantes, añadirán estradiol de reemplazo para aislar sus efectos.
Los investigadores medirán la activación simpática centralmente (en el cerebro mediante resonancia magnética), periféricamente en el sistema nervioso, y también examinarán el control mediado por receptores adrenérgicos de la función vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Megan Wenner, PhD
- Número de teléfono: 13028317343
- Correo electrónico: mwenner@udel.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Perimenopáusica (basado en cambios en el ciclo menstrual)
- Edades de 40 a 58 años
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de ECV, coágulos sanguíneos, accidente cerebrovascular
- Antecedentes de cáncer
- Antecedentes de enfermedad hepática o renal
- Antecedentes de enfermedad neurológica
- Diabetes
- IMC >35 kg/m²
- Embarazada, planeando quedar embarazada o en período de lactancia
- Alergia al látex
- Consumo de tabaco
- Histerectomía
- Presión arterial >140/90 mmHg
- Uso actual o previo de terapia de reemplazo hormonal (dentro de los últimos 3 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Todas las mujeres usarán un antagonista de GnRH durante 8 días.
Algunas mujeres recibirán un parche de estradiol para usar en los días 3-8, mientras que otras mujeres recibirán un parche de placebo para usar en los días 3-8.
Las mediciones de la activación simpática se realizarán en los días 6-8.
|
|
Experimental: Estrógeno
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Parche de estradiol (0.1mg)
Todas las mujeres utilizarán un antagonista de la GnRH durante 8 días.
Algunas mujeres recibirán un parche de estradiol para usar los días 3-8, mientras que otras mujeres recibirán un parche placebo para usar los días 3-8.
Las mediciones de la activación simpática se realizarán los días 6-8.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
actividad del nervio simpático
Periodo de tiempo: en los días 6-8 del tratamiento hormonal
|
La actividad del nervio simpático se medirá utilizando una técnica llamada microneurografía y se informará como frecuencia de ráfagas (número de ráfagas por minuto) y área de ráfagas (altura / tamaño de las ráfagas).
|
en los días 6-8 del tratamiento hormonal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IRMf BOLD
Periodo de tiempo: en los días 6-8 del tratamiento hormonal
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conectividad funcional
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en los días 6-8 del tratamiento hormonal
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de la Función Vascular por los Receptores Adrenérgicos
Periodo de tiempo: en el día 6-8 del tratamiento hormonal
|
cambios en la conductancia vascular cutánea durante las perfusiones de norepinefrina con y sin bloqueo beta.
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en el día 6-8 del tratamiento hormonal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2395015
- R01AG092632 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .