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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07420218
갱년기 호르몬과 교감신경 활성화
2026년 3월 25일 업데이트: University of Delaware
폐경기 여성에서 FSH와 에스트라디올이 교감신경 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 에스트라디올 및 난포자극호르몬(FSH)과 같은 폐경 호르몬의 변화가 교감 신경계 기능에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
이를 위해 연구진은 에스트라디올과 FSH의 생성을 조절하는 약물을 사용하고, 일부 참가자에게는 에스트라디올을 추가 투여하여 그 효과를 분리하여 관찰할 것입니다.
연구진은 중추적(뇌에서 MRI를 사용하여), 말초 신경계에서의 교감 신경 활성화를 측정하고, 또한 혈관 기능에 대한 아드레날린 수용체 매개 조절을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Wenner, PhD
- 전화번호: 13028317343
- 이메일: mwenner@udel.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 갱년기 (월경 주기 변화에 기반)
- 40-58세
제외 기준:
- 심혈관 질환, 혈전, 뇌졸중 병력
- 암 병력
- 간 또는 신장 질환 병력
- 신경 질환 병력
- 당뇨병
- 체질량지수>35kg/m2
- 임신 중, 임신 계획 중 또는 수유 중
- 라텍스 알레르기
- 담배 사용
- 자궁적출술
- 혈압 >140/90 mmHg
- 현재 또는 과거 호르몬 대체 요법 사용 (3개월 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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모든 여성은 8일 동안 GnRH 길항제를 사용합니다.
일부 여성은 3-8일 동안 착용할 에스트라디올 패치를 받는 반면, 다른 여성들은 3-8일 동안 착용할 위약 패치를 받습니다. 교감 신경 활성화 측정은 6-8일에 이루어집니다. |
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실험적: 에스트로겐
|
에스트라디올 패치 (0.1mg)
모든 여성은 8일 동안 GnRH 길항제를 사용합니다.
일부 여성은 3~8일 동안 착용할 에스트라디올 패치를 받고, 다른 여성은 3~8일 동안 착용할 위약 패치를 받습니다.
교감신경계 활성화 측정은 6~8일 동안 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교감신경 활동
기간: 호르몬 치료 6~8일차에
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교감신경 활동은 미세신경조영술이라는 기술을 사용하여 측정되며, 버스트 빈도(분당 버스트 수)와 버스트 면적(버스트의 높이/크기)으로 보고됩니다.
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호르몬 치료 6~8일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BOLD fMRI
기간: 호르몬 치료 6-8일차에
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기능적 연결성
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호르몬 치료 6-8일차에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 기능에 대한 아드레날린 수용체 조절
기간: 호르몬 치료의 6-8일차에
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베타 차단제 투여 유무에 따른 노르에피네프린 관류 시 피부 혈관 전도도의 변화
|
호르몬 치료의 6-8일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2395015
- R01AG092632 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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