Hormônios Menopáusicos e Ativação Simpática
25 de março de 2026 atualizado por: University of Delaware
Impacto do FSH e do Estradiol na Função Simpática em Mulheres na Menopausa
O objetivo deste estudo é compreender como as alterações nas hormonas da menopausa, como o estradiol e a hormona folículo-estimulante (FSH), afetam a função do sistema nervoso simpático.
Para tal, os investigadores utilizarão um medicamento para controlar a produção de estradiol e FSH e, em alguns participantes, adicionarão estradiol de reposição para isolar os seus efeitos.
Os investigadores medirão a ativação simpática centralmente (no cérebro através de ressonância magnética), perifericamente no sistema nervoso e também examinarão o controlo mediado pelos recetores adrenérgicos da função vascular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Megan Wenner, PhD
- Número de telefone: 13028317343
- E-mail: mwenner@udel.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Perimenopausa (com base em alterações no ciclo menstrual)
- Idades 40-58 anos
Critérios de Exclusão:
- Histórico de DCV, coágulos sanguíneos, AVC
- Histórico de Cancro
- Histórico de doença hepática ou renal
- Histórico de doença neurológica
- Diabetes
- IMC>35kg/m2
- Grávida, planeia engravidar ou a amamentar
- Alergia ao Látex
- Uso de Tabaco
- Histerectomia
- Pressão arterial >140/90 mmHg
- Uso atual ou anterior de terapia de reposição hormonal (dentro de 3 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Todas as mulheres usarão um antagonista de GnRH durante 8 dias.
Algumas mulheres receberão um adesivo de estradiol para usar nos dias 3-8, enquanto outras mulheres receberão um adesivo placebo para usar nos dias 3-8.
As medições da ativação simpática ocorrerão nos dias 6-8.
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Experimental: Estrogênio
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Adesivo de estradiol (0,1 mg)
Todas as mulheres usarão um antagonista de GnRH durante 8 dias.
Algumas mulheres receberão um adesivo de estradiol para usar nos dias 3-8, enquanto outras receberão um adesivo placebo para usar nos dias 3-8.
As medições da ativação simpática ocorrerão nos dias 6-8.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade do nervo simpático
Prazo: no dia 6-8 do tratamento hormonal
|
A atividade nervosa simpática será medida através de uma técnica chamada microneurografia e reportada como frequência de explosões (número de explosões por minuto) e área de explosões (altura / tamanho das explosões).
|
no dia 6-8 do tratamento hormonal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressonância Magnética Funcional BOLD
Prazo: no dia 6-8 do tratamento hormonal
|
conectividade funcional
|
no dia 6-8 do tratamento hormonal
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controlo do Recetor Adrenérgico da Função Vascular
Prazo: no dia 6-8 do tratamento hormonal
|
alterações na condutância vascular cutânea durante as perfusões de noradrenalina com e sem bloqueio beta.
|
no dia 6-8 do tratamento hormonal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2395015
- R01AG092632 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .