Hormones ménopausiques et activation sympathique
25 mars 2026 mis à jour par: University of Delaware
Impact de la FSH et de l'estradiol sur la fonction sympathique chez les femmes ménopausées
L'objectif de cette étude est de comprendre comment les changements des hormones ménopausiques comme l'estradiol et l'hormone folliculo-stimulante (FSH) affectent la fonction du système nerveux sympathique.
Pour ce faire, les chercheurs utiliseront un médicament pour contrôler la production d'estradiol et de FSH, et chez certains participants, ajouteront de l'estradiol de substitution pour isoler ses effets.
Les chercheurs mesureront l'activation sympathique de manière centrale (dans le cerveau en utilisant l'IRM), périphériquement dans le système nerveux, et examineront également le contrôle médié par les récepteurs adrénergiques de la fonction vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Megan Wenner, PhD
- Numéro de téléphone: 13028317343
- E-mail: mwenner@udel.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Périménopausée (basé sur les changements du cycle menstruel)
- Âges 40-58 ans
Critères d'exclusion :
- Antécédents de MCV, de caillots sanguins, d'AVC
- Antécédents de cancer
- Antécédents de maladie hépatique ou rénale
- Antécédents de maladie neurologique
- Diabète
- IMC > 35 kg/m²
- Enceinte, prévoyant une grossesse ou allaitant
- Allergie au latex
- Consommation de tabac
- Hystérectomie
- Tension artérielle > 140/90 mmHg
- Utilisation actuelle ou antérieure d'une thérapie de remplacement hormonal (dans les 3 derniers mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Toutes les femmes utiliseront un antagoniste de la GnRH pendant 8 jours.
Certaines femmes recevront un patch d'estradiol à porter les jours 3 à 8, tandis que d'autres femmes recevront un patch placebo à porter les jours 3 à 8.
Les mesures de l'activation sympathique auront lieu les jours 6 à 8.
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Expérimental: Oestrogène
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Patch d'estradiol (0,1 mg)
Toutes les femmes utiliseront un antagoniste de la GnRH pendant 8 jours.
Certaines femmes recevront un patch d'estradiol à porter les jours 3 à 8, tandis que d'autres femmes recevront un patch placebo à porter les jours 3 à 8.
Les mesures de l'activation sympathique auront lieu les jours 6 à 8.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité nerveuse sympathique
Délai: le jour 6-8 du traitement hormonal
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L'activité nerveuse sympathique sera mesurée à l'aide d'une technique appelée microneurographie et rapportée sous forme de fréquence de salves (nombre de salves par minute) et de surface des salves (hauteur / taille des salves).
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le jour 6-8 du traitement hormonal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRMf BOLD
Délai: au jour 6-8 du traitement hormonal
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connectivité fonctionnelle
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au jour 6-8 du traitement hormonal
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle des Récepteurs Adrénergiques de la Fonction Vasculaire
Délai: le jour 6-8 du traitement hormonal
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modifications de la conductance vasculaire cutanée pendant les perfusions de noradrénaline avec et sans blocage bêta.
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le jour 6-8 du traitement hormonal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2395015
- R01AG092632 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .