Менопаузальные гормоны и симпатическая активация
25 марта 2026 г. обновлено: University of Delaware
Влияние ФСГ и эстрадиола на симпатическую функцию у женщин в менопаузе
Целью данного исследования является понимание того, как изменения в менопаузальных гормонах, таких как эстрадиол и фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), влияют на функцию симпатической нервной системы.
Для этого исследователи будут использовать лекарственный препарат для контроля выработки эстрадиола и ФСГ, а у некоторых участниц добавят обратно эстрадиол, чтобы изолировать его эффекты.
Исследователи будут измерять симпатическую активацию центрально (в головном мозге с помощью МРТ), периферически в нервной системе, а также изучать адренергический рецептор-опосредованный контроль сосудистой функции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Megan Wenner, PhD
- Номер телефона: 13028317343
- Электронная почта: mwenner@udel.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Перименопауза (на основе изменений менструального цикла)
- Возраст 40-58 лет
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе ССЗ, тромбов, инсульта
- Наличие в анамнезе онкологических заболеваний
- Наличие в анамнезе заболеваний печени или почек
- Наличие в анамнезе неврологических заболеваний
- Сахарный диабет
- ИМТ >35 кг/м²
- Беременность, планирование беременности или грудное вскармливание
- Аллергия на латекс
- Употребление табака
- Гистерэктомия
- Артериальное давление >140/90 мм рт.ст.
- Текущий или предшествующий прием гормонозаместительной терапии (в течение 3 месяцев)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Все женщины будут принимать антагонист ГнРГ в течение 8 дней.
Некоторые женщины будут получать эстрадиоловый пластырь для ношения на 3-8 дни, тогда как другие женщины будут получать плацебо-пластырь для ношения на 3-8 дни.
Измерения симпатической активации будут проводиться на 6-8 дни.
|
|
Экспериментальный: Эстроген
|
Пластырь с эстрадиолом (0,1 мг)
Все женщины будут использовать антагонист ГнРГ в течение 8 дней.
Некоторые женщины получат пластырь с эстрадиолом для ношения в дни 3-8, тогда как другие женщины получат пластырь с плацебо для ношения в дни 3-8.
Измерения симпатической активации будут проводиться в дни 6-8.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
активность симпатического нерва
Временное ограничение: на 6-8 день гормонального лечения
|
Активность симпатических нервов будет измеряться с использованием метода, называемого микродиагностикой, и будет представлена в виде частоты всплесков (количество всплесков в минуту) и площади всплесков (высота / размер всплесков).
|
на 6-8 день гормонального лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BOLD фМРТ
Временное ограничение: на 6-8 день гормональной терапии
|
функциональная связность
|
на 6-8 день гормональной терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адренергический контроль рецепторов сосудистой функции
Временное ограничение: на 6-8 день гормонального лечения
|
изменения кожной сосудистой проводимости во время перфузии норадреналина с бета-блокадой и без неё.
|
на 6-8 день гормонального лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2395015
- R01AG092632 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .