Menopausaalihormonit ja sympaattinen aktivaatio
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Delaware
FSH:n ja estradiolin vaikutus sympaattiseen toimintaan vaihdevuosien naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten menopaussin hormoonien, kuten estradiolin ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), muutokset vaikuttavat sympaattisen hermoston toimintaan.
Tätä varten tutkijat käyttävät lääkettä estradiolin ja FSH:n tuotannon säätelyyn, ja osalla osallistujista lisätään estradiolia takaisin eristämään sen vaikutukset.
Tutkijat mittaavat sympaattista aktivaatiota keskushermostossa (aivoissa MRI:lla), ääreishermostossa ja tarkastelevat myös adrenergisten reseptorien välittämää verenkiertoelimistön toiminnan säätelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Wenner, PhD
- Puhelinnumero: 13028317343
- Sähköposti: mwenner@udel.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Perimenopausaalinen (perustuu kuukautiskiertoon tapahtuviin muutoksiin)
- Ikä 40–58 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Historia sydän- ja verisuonitaudeista, veritulpista, aivohalvauksesta
- Historia syövästä
- Historia maksa- tai munuaissairauksista
- Historia hermostosairauksista
- Diabetes
- Painoindeksi >35 kg/m²
- Raskaana, suunnittelee raskaaksi tulemista tai imettää
- Allergia lateksille
- Tupakointi
- Kohtu poistettu
- Verenpaine >140/90 mmHg
- Nykyinen tai aiempi hormonikorvaushoidon käyttö (viimeisen 3 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Kaikki naiset käyttävät GnRH-antagonistia 8 päivän ajan.
Jotkut naiset saavat estradiolilaastarin käytettäväksi päivinä 3–8, kun taas toiset naiset saavat lumelaastarin käytettäväksi päivinä 3–8.
Sympaattisen aktivaation mittaukset suoritetaan päivinä 6–8.
|
|
Kokeellinen: Estrogeeni
|
Estradioli-laastari (0,1 mg)
Kaikki naiset käyttävät GnRH-antagonistia 8 päivän ajan.
Jotkut naiset saavat estradioli-laastarin käytettäväksi päivillä 3–8, kun taas toiset naiset saavat lumelaastarin käytettäväksi päivillä 3–8.
Sympaattisen aktivaation mittaukset suoritetaan päivillä 6–8.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sympaattisen hermon aktiivisuus
Aikaikkuna: hormonihoidon 6-8 päivänä
|
Sympaattisen hermoaktiivisuuden mittaaminen tapahtuu mikroneurografia-nimisellä tekniikalla, ja tulokset raportoidaan räjähdystaajuutena (räjähdysten lukumäärä minuutissa) ja räjähdysalueena (räjähdysten korkeus/koko).
|
hormonihoidon 6-8 päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD fMRI
Aikaikkuna: hormonihoidon 6–8. päivänä
|
toiminnallinen kytkeytyminen
|
hormonihoidon 6–8. päivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adrenergisten reseptorien vaikutus verenkiertotoimintaan
Aikaikkuna: hormonihoidon 6–8. päivänä
|
ihon verisuonjohtavuuden muutokset noradrenaliini-infuusioiden aikana beetasalpauksen kanssa ja ilman.
|
hormonihoidon 6–8. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2395015
- R01AG092632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .