Ormoni Menopausali e Attivazione Simpatica
25 marzo 2026 aggiornato da: University of Delaware
Impatto dell'FSH e dell'Estradiolo sulla Funzione Simpatica nelle Donne in Menopausa
Lo scopo di questo studio è comprendere come le variazioni degli ormoni della menopausa, come l'estradiolo e l'ormone follicolo-stimolante (FSH), influenzino la funzione del sistema nervoso simpatico. Per fare ciò, i ricercatori utilizzeranno un farmaco per controllare la produzione di estradiolo e FSH e, in alcuni partecipanti, aggiungeranno nuovamente estradiolo per isolare i suoi effetti. I ricercatori misureranno l'attivazione simpatica centralmente (nel cervello utilizzando la risonanza magnetica), perifericamente nel sistema nervoso e esamineranno anche il controllo mediato dai recettori adrenergici della funzione vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Megan Wenner, PhD
- Numero di telefono: 13028317343
- Email: mwenner@udel.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Perimenopausa (basata su cambiamenti nel ciclo mestruale)
- Età 40-58 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di CVD, coaguli di sangue, ictus
- Storia di cancro
- Storia di malattie epatiche o renali
- Storia di malattie neurologiche
- Diabete
- BMI>35kg/m2
- In gravidanza, pianificazione di una gravidanza, o allattamento
- Allergia al lattice
- Uso di tabacco
- Isterectomia
- Pressione sanguigna >140/90 mmHg
- Uso attuale o precedente di terapia ormonale sostitutiva (entro 3 mesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Tutte le donne utilizzeranno un antagonista del GnRH per 8 giorni.
Alcune donne riceveranno un cerotto di estradiolo da indossare nei giorni 3-8, mentre altre riceveranno un cerotto placebo da indossare nei giorni 3-8.
Le misurazioni dell'attivazione simpatica avverranno nei giorni 6-8.
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Sperimentale: Estrogeno
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Cerotto di estradiolo (0,1 mg)
Tutte le donne utilizzeranno un antagonista del GnRH per 8 giorni.
Alcune donne riceveranno un cerotto di estradiolo da indossare nei giorni 3-8, mentre altre riceveranno un cerotto placebo da indossare nei giorni 3-8.
Le misurazioni dell'attivazione simpatica avverranno nei giorni 6-8.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
attività del nervo simpatico
Lasso di tempo: il giorno 6-8 del trattamento ormonale
|
L'attività del nervo simpatico sarà misurata utilizzando una tecnica chiamata microneurografia e riportata come frequenza degli scoppi (numero di scoppi per minuto) e area degli scoppi (altezza/dimensione degli scoppi).
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il giorno 6-8 del trattamento ormonale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fMRI BOLD
Lasso di tempo: il giorno 6-8 del trattamento ormonale
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connettività funzionale
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il giorno 6-8 del trattamento ormonale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo del Recettore Adrenergico della Funzione Vascolare
Lasso di tempo: il giorno 6-8 del trattamento ormonale
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variazioni della conduttanza cutanea vascolare durante le perfusioni di norepinefrina con e senza blocco beta.
|
il giorno 6-8 del trattamento ormonale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2395015
- R01AG092632 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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