就学前児童における発達遅延の心理的相関
2026年2月11日 更新者：Bartosz M. Radtke
生物心理社会的視点から見たポーランドの就学前児童における発達遅延の周産期、認知、言語、社会情緒的相関
この観察研究の目的は、就学前児童の発達遅延に関連する周産期、認知、言語、および社会情緒的相関を調査することです。
研究グループは、資格のある診断士によって検査される3歳から6歳までの最小500名の児童で構成されます。 参加者は、研究対象変数に関連する課題（認知機能、言語能力、社会情緒的機能）を用いて評価されます。 さらに、児童の社会情緒的機能に関する情報は、保護者から収集されます。
本研究が解明を目指す主な研究課題は以下の通りです：
- 周産期要因と発達遅延障害の発生リスクとの間に関連性はあるか？
- 発達遅延障害が認められる就学前児童に、特定の認知機能パターンは存在するか？
- 発達遅延障害が認められる就学前児童に、特定の社会情緒的機能パターンは存在するか？
- 性別と年齢は、研究対象群における認知および社会情緒的機能の特定パターンを調整するか？
研究者は、以下の3歳から6歳の児童群を比較します：
- 周産期リスク要因を有する児童群
発達遅延障害を有する児童群：
- 早期介入を受けた児童
- 言語発達遅滞を有する児童
- 対照群
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rafał Nowicki, MA
- 電話番号：+48509805591
- メール：nowicki@pracowniatestow.pl
研究場所
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Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-239
- 募集
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
主任研究者：
- Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
-
主任研究者：
- Ariadna Łada-Maśko, PhD
-
コンタクト：
- Rafał Nowicki, MA
- 電話番号：+48509805591
- メール：nowicki@pracowniatestow.pl
-
主任研究者：
- Bartosz Radtke, PhD
-
副調査官：
- Łucja Bielenik, PhD
-
副調査官：
- Dorota Kalka, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ポーランドの3歳から6歳までの就学前の子どもたち。
説明
参加基準：
- 評価時点で3歳から6歳までの児童。
- 就学前教育（保育園・幼稚園等）に通園していること。
- 保護者または法的後見人による文面でのインフォームド・コンセントが得られていること。
- 標準化された心理評価に参加できること。
- 発達経歴および臨床情報に基づき、事前に定義された研究コホートのいずれかに割り当てられること。
除外基準：
- 年齢が3歳未満または6歳を超えている。
- 参加を妨げる重篤な急性疾患がある。
- 有効な評価を妨げる重篤な未矯正感覚障害がある。
- 保護者によるインフォームド・コンセントが得られていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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早期介入
3歳から6歳までの子どもで、正式な早期発達支援を受ける者。
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認知、言語、社会情緒機能の心理学的評価。
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言語発達遅延
3歳から6歳までの、言語発達遅延の正式な診断を受けた小児
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認知、言語、社会情緒機能の心理学的評価。
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コントロール群
正式な言語発達遅滞の診断を受けず、正式な早期発達支援を受けていない3歳から6歳までの小児。
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認知、言語、社会情緒機能の心理学的評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3～6歳児の精神運動発達診断法バッテリー（B3/6）により測定された認知機能指標
時間枠：ベースライン
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認知機能指数は、B3/6バッテリーの認知領域から導出される複合スコアです。
視空間処理（ブロック、パズル）、ワーキングメモリ（カエル想起課題、文章復唱）、計画性（迷路）、および命名速度を評価します。
データは標準化スコア（平均=100、標準偏差=15）として報告されます。
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ベースライン
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3-6歳児の精神運動発達診断法バッテリー（B3/6）によって測定された音韻処理指標
時間枠：ベースライン
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説明: この指標は、B3/6バッテリーの音韻処理尺度を通じて言語スキルを評価します。
音節および音素分析・合成、ならびに音の抽象化を測定する課題が含まれています。
データは標準化スコア（平均=100、標準偏差=15）として報告されます。
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ベースライン
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3-6歳児の精神運動発達診断法バッテリー（B3/6）によって測定される社会情緒発達スコア
時間枠：ベースライン
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説明：このスコアは、B3/6バッテリーの社会情緒領域を通じて、子どもの社会情緒的コンピテンスを評価します。
評価は、感情の命名、感情の認識、共感という3つの主要な構成要素をカバーしています。
データは標準化されたスコア（平均=100、標準偏差=15）として報告されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スタンフォード・ビネー知能検査第5版（SB5）により測定された一般的知能機能
時間枠：ベースライン
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スタンフォード・ビネー知能検査第5版（SB5）。
非言語的と言語的という2つの主要な知的領域を評価する標準化検査です。
各領域は5つの下位検査（流動性推理、知識、定量的推理、視覚空間処理、作業記憶）で構成されています。
この検査はキャテル・ホーン・キャロル知能理論（CHC）に基づいています。
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ベースライン
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プライマリ・テスト・オブ・ノンバーバル・インテリジェンス（PTONI）で測定されるノンバーバル知能指数（NIQ）
時間枠：ベースライン
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説明：PTONIは、幼児の非言語的推論および問題解決スキルを評価するために設計された、標準化された規範参照式の検査です。
類推推論、範疇分類、逐次推論などの能力を測定します。
この検査では、子どもからの言語的反応は必要ありません。
結果は、標準化された指標スコア（平均=100、標準偏差=15）として報告されます。
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ベースライン
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早期の社会性・情緒的発達
時間枠：ベースライン
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3歳から6歳までの子どもの感情発達尺度。
就学前児童の感情発達を評価するための標準化テストで、以下の3つの診断尺度で構成されています：1) 感情の認識、2) 感情の命名、3) 社会的状況における感情。
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ベースライン
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出生体重
時間枠：ベースライン（遡及データ）
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説明: 新生児の出生時の体重は、医療記録または親からの報告から遡及的に収集されます。
データはグラム単位で報告されます。
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ベースライン（遡及データ）
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出生時の在胎週数
時間枠：ベースライン（レトロスペクティブデータ）
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説明：出産時の妊娠完了週数のデータを遡及的に収集。
データは週単位で報告されます。
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ベースライン（レトロスペクティブデータ）
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アプガースコア
時間枠：ベースライン（遡及データ）
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説明: 出生後5分に記録されたアプガースコアで、新生児の身体的状態を表します。
スコアは0から10までの範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン（遡及データ）
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周産期合併症の発生
時間枠：ベースライン（遡及データ）
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説明：周産期に医学的合併症（例：低酸素症、感染症）を経験した参加者の数。カテゴリカル頻度（はい／いいえ）として報告されます。
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ベースライン（遡及データ）
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社会人口統計学的データ
時間枠：ベースライン
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著者による社会人口統計データの調査、以下を含む：性別、生年月日、居住地の規模、居住地域、就学前の開始年齢、診断（ある場合）、親の教育水準
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ariadna Łada-Maśko, PhD、Laboratory of Psychological and Educational Tests
- 主任研究者：Urszula Sajewicz-Radtke, PhD、Laboratory of Psychological and Educational Tests
- 主任研究者：Bartosz M Radtke, PhD、Laboratory of Psychological and Educational Tests
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。