Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologiske korrelater til utviklingsforsinkelser hos førskolebarn

11. februar 2026 oppdatert av: Bartosz M. Radtke

Perinatale, kognitive, lingvistiske og sosial-emosjonelle korrelater av utviklingsforsinkelse hos polske førskolebarn fra et biopsykososialt perspektiv

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke perinatale, kognitive, språklige og sosial-emosjonelle korrelater til utviklingsforsinkelser hos førskolebarn.

Studiegruppen består av minst 500 barn mellom 3 og 6 år som vil bli undersøkt av kvalifiserte diagnostikere. Deltakerne vil bli evaluert med oppgaver relatert til de studerte variablene: kognitiv fungering, språkferdigheter og sosial-emosjonell fungering. Videre vil informasjon om barnas sosial-emosjonelle fungering bli samlet inn fra foreldre.

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  1. Er det en sammenheng mellom perinatale faktorer og risiko for forekomst av utviklingsforsinkelseslidelse?
  2. Er det et spesifikt mønster av kognitiv fungering hos førskolebarn med indikert utviklingsforsinkelseslidelse?
  3. Er det et spesifikt mønster av sosial-emosjonell fungering hos førskolebarn med indikert utviklingsforsinkelseslidelse?
  4. Modererer kjønn og alder spesifikke mønstre av kognitiv og sosial-emosjonell fungering i de studerte gruppene?

Forskere vil sammenligne følgende grupper barn mellom 3 og 6 år:

  1. Med perinatale risikofaktorer

  2. Med utviklingsforsinkelseslidelse:

    1. barn med tidlig intervensjon
    2. barn med forsinket taleforløp
  3. Kontrollgruppe

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-239
        • Rekruttering
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Hovedetterforsker:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bartosz Radtke, PhD
        • Underetterforsker:
          • Łucja Bielenik, PhD
        • Underetterforsker:
          • Dorota Kalka, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polske førskolebarn i alderen 3 til 6 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3 til 6 år ved tiden for vurdering.
  • Deltakelse i barnehageundervisning.
  • Skriftlig informert samtykke gitt av en foresatt eller verge.
  • Evne til å delta i standardisert psykologisk vurdering.
  • Tildeling til en av de forhåndsdefinerte studiekohortene basert på utviklingshistorie og klinisk informasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 3 år eller over 6 år.
  • Alvorlig akutt medisinsk tilstand som hindrer deltakelse.
  • Alvorlig ukorrigert sansetap som forstyrrer gyldig vurdering.
  • Manglende informert samtykke fra foresatte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig intervensjon
Barn mellom 3 til 6 år med formell tidlig utviklingsstøtte.
Annen: Psykologisk vurdering
Psykologisk vurdering av kognitiv, språklig og sosial-emosjonell funksjon.
Forsinket taleutvikling
Barn mellom 3 og 6 år med formell diagnose av forsinket taleforståelse
Annen: Psykologisk vurdering
Psykologisk vurdering av kognitiv, språklig og sosial-emosjonell funksjon.
Kontrollgruppe
Barn mellom 3 og 6 år uten formell diagnose for forsinket taleforståelse og uten noen formell tidlig utviklingsstøtte.
Annen: Psykologisk vurdering
Psykologisk vurdering av kognitiv, språklig og sosial-emosjonell funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjonsindeks målt ved Batteriet av metoder for diagnostisering av psykomotorisk utvikling hos barn i alderen 3-6 år (B3/6)
Tidsramme: Utgangspunkt
Den kognitive funksjonsindeksen er en sammensatt poengsum avledet fra det kognitive området i B3/6-batteriet. Den evaluerer visuell-romlig prosessering (Blokker, Puslespill), arbeidsminne (Frosk-huskeprosedyrer, Setningsgjentakelse), planlegging (Labyrinter) og navngivingshastighet. Data vil rapporteres som en standardisert poengsum (gjennomsnitt=100, SD=15).
Utgangspunkt
Fonologisk prosesseringsindeks målt ved Batteri av metoder for diagnostisering av psykomotorisk utvikling hos barn i alderen 3-6 år (B3/6)
Tidsramme: Utgangspunkt
Beskrivelse: Denne indeksen vurderer språkferdigheter gjennom Fonologisk prosesseringsskala i B3/6-batteriet. Den inkluderer oppgaver som måler stavelses- og fonemanalyse og -syntese, samt lydabstraksjon. Data vil bli rapportert som en standardisert poengsum (gjennomsnitt=100, SD=15).
Utgangspunkt
Sosial-Emosjonell Utviklingsscore målt ved Batteri av Metoder for Diagnose av Psykomotorisk Utvikling hos Barn i alderen 3-6 (B3/6)
Tidsramme: Utgangspunkt
Beskrivelse: Denne skåren evaluerer barnets sosial-emosjonelle kompetanse gjennom det sosial-emosjonelle området i B3/6-batteriet. Vurderingen dekker tre nøkkelkomponenter: navngi følelser, gjenkjenne følelser og empati. Data vil rapporteres som en standardisert skår (gjennomsnitt=100, SD=15).
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell intellektuell funksjon målt med Stanford-Binet 5 (SB5)
Tidsramme: Utgangspunkt
Stanford-Binet Intelligence Scales-Fifth Edition (SB5). En standardisert test som vurderer to hoveddomener for intelligens (ikke-verbal og verbal). Hvert domene består av fem skalaer (fluid resonnering, kunnskap, kvantitativ resonnering, visuell-romlig prosessering og arbeidsminne). Denne testen er basert på Cattel-Horn-Carroll Intelligence Theory (CHC).
Utgangspunkt
Nonverbal intelligenskvotient (NIQ) målt med Primary Test of Nonverbal Intelligence (PTONI)
Tidsramme: Utgangspunkt
Beskrivelse: PTONI er et standardisert, normreferert instrument utviklet for å vurdere ikke-verbal resonnering og problemløsningsferdigheter hos små barn. Det måler evner som analog resonnering, kategorisk klassifisering og sekvensiell resonnering. Testen krever ingen verbal respons fra barnet. Resultatene vil rapporteres som en standardisert indeksscore (gjennomsnitt=100, standardavvik=15).
Utgangspunkt
Tidlig sosial-emosjonell utvikling
Tidsramme: Utgangspunkt
Emosjonell utviklingsskala for barn i alderen 3-6 år. En standardisert test for å vurdere den emosjonelle utviklingen til førskolebarn, som består av tre diagnostiske skalaer: 1) Gjenkjenne følelser, 2) Navngi følelser og 3) Følelser i sosiale situasjoner.
Utgangspunkt
Fødselsvekt
Tidsramme: Baseline (retrospektive data)
Beskrivelse: Nyfødtets vekt ved fødselen, samlet inn retrospektivt fra medisinske journaler eller foreldrerapporter. Data vil bli rapportert i gram.
Baseline (retrospektive data)
Gestasjonsalder ved fødsel
Tidsramme: Utgangspunkt (retrospektive data)
Beskrivelse: Antall fullførte svangerskapsuker ved fødselstidspunktet, innsamlet retrospektivt. Data vil rapporteres i uker.
Utgangspunkt (retrospektive data)
Apgar-skår
Tidsramme: Grunnlinje (retrospektive data)
Beskrivelse: Apgar-scoren registrert 5 minutter etter fødsel, som representerer nyfødtens fysiske tilstand. Scoren varierer fra 0 til 10, der høyere score indikerer bedre helsetilstand.
Grunnlinje (retrospektive data)
Forekomst av perinatale komplikasjoner
Tidsramme: Baseline (retrospective data)
Beskrivelse: Antall deltakere som opplevde medisinske komplikasjoner i perinatalperioden (f.eks. hypoksi, infeksjoner). Rapportert som en kategorisk frekvens (Ja/Nei).
Baseline (retrospective data)
Sosiodemografiske data
Tidsramme: Basislinje
Forfatterens undersøkelse av sosiodemografiske data, inkludert: kjønn, måned og år for fødsel, størrelse på bosted, bostedsregion, alder ved barnehagestart, diagnose (hvis noen), foreldres utdanningsnivå
Basislinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bartosz M. Radtke

Etterforskere

  • Studieleder: Ariadna Łada-Maśko, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Hovedetterforsker: Urszula Sajewicz-Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Hovedetterforsker: Bartosz M Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/PTPiP/2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere