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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07420829
유아기 발달 지연의 심리적 상관관계
2026년 2월 11일 업데이트: Bartosz M. Radtke
생물심리사회적 관점에서 본 폴란드 학령전기 아동의 발달 지연에 대한 주산기, 인지, 언어, 사회정서적 상관관계
이 관찰 연구의 목표는 학령 전 아동의 발달 지연과 주산기, 인지, 언어 및 사회-정서적 요인 간의 상관관계를 조사하는 것입니다.
연구 그룹은 자격을 갖춘 진단사들이 검사할 3세에서 6세 사이의 최소 500명의 아동들로 구성됩니다. 참가자들은 연구 변수와 관련된 과제들로 평가될 것입니다: 인지 기능, 언어 능력 및 사회-정서적 기능. 또한, 아동들의 사회-정서적 기능에 관한 정보는 부모들로부터 수집될 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문들은 다음과 같습니다:
- 주산기 요인과 발달 지연 장애 발생 위험 사이에 관계가 있는가?
- 발달 지연 장애가 나타난 학령 전 아동들에게 특정한 인지 기능 패턴이 있는가?
- 발달 지연 장애가 나타난 학령 전 아동들에게 특정한 사회-정서적 기능 패턴이 있는가?
- 연구 그룹에서 성별과 연령이 특정한 인지 및 사회-정서적 기능 패턴을 조절하는가?
연구자들은 3세에서 6세 사이의 다음과 같은 아동 그룹들을 비교할 것입니다:
- 주산기 위험 요인을 가진 그룹
발달 지연 장애를 가진 그룹:
- 초기 중재를 받은 아동들
- 언어 발달이 지연된 아동들
- 대조군
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rafał Nowicki, MA
- 전화번호: +48509805591
- 이메일: nowicki@pracowniatestow.pl
연구 장소
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-239
- 모병
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
수석 연구원:
- Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
-
수석 연구원:
- Ariadna Łada-Maśko, PhD
-
연락하다:
- Rafał Nowicki, MA
- 전화번호: +48509805591
- 이메일: nowicki@pracowniatestow.pl
-
수석 연구원:
- Bartosz Radtke, PhD
-
부수사관:
- Łucja Bielenik, PhD
-
부수사관:
- Dorota Kalka, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3세부터 6세까지의 폴란드 유아원 아동.
설명
포함 기준:
- 평가 시점에 만 3세에서 6세 사이의 아동.
- 유아 교육 기관 출석.
- 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공한 경우.
- 표준화된 심리 평가에 참여할 수 있는 능력.
- 발달력 및 임상 정보를 바탕으로 미리 정의된 연구 코호트 중 하나에 배정된 경우.
제외 기준:
- 만 3세 미만 또는 만 6세 초과.
- 참여를 방해하는 심각한 급성 질환.
- 유효한 평가를 방해하는 심각한 미교정 감각 장애.
- 부모의 동의서 미제출.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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초기 개입
정식 조기 발달 지원을 받는 3세에서 6세 사이의 아동.
|
인지, 언어 및 사회정서 기능에 대한 심리 평가.
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언어 발달 지연
지연된 언어 발달에 대한 공식 진단을 받은 3세부터 6세 사이의 아동
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인지, 언어 및 사회정서 기능에 대한 심리 평가.
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대조군
공식적인 언어 발달 지연 진단을 받지 않고 공식적인 조기 발달 지원을 받지 않은 3세에서 6세 사이의 아동.
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인지, 언어 및 사회정서 기능에 대한 심리 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3-6세 아동의 정신운동 발달 진단을 위한 방법 배터리(B3/6)로 측정한 인지 기능 지수
기간: 기준선
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인지 기능 지수는 B3/6 배터리의 인지 영역에서 파생된 복합 점수입니다.
시각-공간 처리(블록, 퍼즐), 작업 기억(개구리 회상 과제, 문장 반복), 계획(미로), 명명 속도를 평가합니다.
데이터는 표준화 점수(평균=100, 표준편차=15)로 보고됩니다.
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기준선
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3-6세 아동의 정신운동 발달 진단을 위한 방법론 배터리(B3/6)로 측정한 음운 처리 지수
기간: 기준선
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설명: 이 지표는 B3/6 배터리의 음운 처리 척도를 통해 언어 능력을 평가합니다. 여기에는 음절 및 음소 분석 및 합성, 그리고 소리 추상화를 측정하는 과제가 포함됩니다. 데이터는 표준화 점수(평균=100, 표준편차=15)로 보고됩니다.
|
기준선
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3-6세 아동의 심리운동 발달 진단을 위한 방법 배터리(B3/6)로 측정한 사회-정서 발달 점수
기간: 기준선
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설명: 이 점수는 B3/6 배터리의 사회-정서 영역을 통해 아동의 사회-정서 능력을 평가합니다.
평가는 세 가지 주요 구성 요소를 다룹니다: 감정 명명하기, 감정 인식하기, 공감.
데이터는 표준화 점수(평균=100, 표준편차=15)로 보고됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스탠퍼드-비네 5(SB5)로 측정된 일반 지적 기능
기간: 기준선
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Stanford-Binet Intelligence Scales-Fifth Edition (SB5).
표준화된 검사로 두 가지 주요 지적 영역(비언어적 영역과 언어적 영역)을 평가합니다.
각 영역은 다섯 가지 척도(유동적 추론, 지식, 양적 추론, 시공간 처리, 작업 기억)로 구성됩니다.
이 검사는 Cattel-Horn-Carroll 지능 이론(CHC)에 기반합니다.
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기준선
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Primary Test of Nonverbal Intelligence (PTONI)로 측정된 비언어 지능지수(NIQ)
기간: 기준선
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설명: PTONI는 유아의 비언어적 추론 및 문제 해결 능력을 평가하도록 설계된 표준화된 규준참조 도구입니다.
유추 추론, 범주 분류 및 순차 추론과 같은 능력을 측정합니다.
검사는 아동의 언어적 응답을 필요로 하지 않습니다.
결과는 표준화된 지수 점수(평균=100, 표준편차=15)로 보고됩니다.
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기준선
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초기 사회정서 발달
기간: 기준선
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3~6세 유아용 정서발달 척도.
유아의 정서 발달을 평가하는 표준화된 검사로, 1) 감정 인식하기, 2) 감정 이름 짓기 및 3) 사회적 상황에서의 감정이라는 세 가지 진단 척도로 구성되어 있습니다.
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기준선
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출생 체중
기간: 기준선 (회고적 데이터)
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설명: 의료 기록 또는 부모 보고서에서 후향적으로 수집된 출생 시 신생아 체중입니다.
데이터는 그램 단위로 보고됩니다.
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기준선 (회고적 데이터)
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출생 시 임신 주수
기간: 기준선 (후향적 데이터)
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설명: 출산 시점까지 완료된 임신 주 수로, 후향적으로 수집됩니다.
데이터는 주 단위로 보고됩니다.
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기준선 (후향적 데이터)
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아프가 점수
기간: 기준선 (회고적 데이터)
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설명: 출생 후 5분에 기록된 아프가 점수는 신생아의 신체 상태를 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선 (회고적 데이터)
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주산기 합병증 발생
기간: 기준선 (회고적 데이터)
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설명: 주산기 기간 동안 의학적 합병증(예: 저산소증, 감염)을 경험한 참가자 수.
범주형 빈도(예/아니오)로 보고됨.
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기준선 (회고적 데이터)
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사회인구학적 데이터
기간: 기준선
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저자의 사회인구학적 데이터 설문조사, 포함 내용: 성별, 출생 월 및 연도, 거주지 규모, 거주 지역, 유치원 입학 연령, 진단명(있는 경우), 부모의 교육 수준
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ariadna Łada-Maśko, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
- 수석 연구원: Urszula Sajewicz-Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
- 수석 연구원: Bartosz M Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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