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Psychologische Korrelate von Entwicklungsverzögerungen bei Vorschulkindern

11. Februar 2026 aktualisiert von: Bartosz M. Radtke

Perinatale, kognitive, linguistische und sozial-emotionale Korrelate von Entwicklungsverzögerungen bei polnischen Vorschulkindern aus einer biopsychosozialen Perspektive

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, perinatale, kognitive, sprachliche und sozial-emotionale Korrelate von Entwicklungsverzögerungen bei Vorschulkindern zu untersuchen.

Die Studiengruppe besteht aus mindestens 500 Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren, die von qualifizierten Diagnostikern untersucht werden. Die Teilnehmer werden mit Aufgaben bewertet, die sich auf die untersuchten Variablen beziehen: kognitive Funktionen, sprachliche Fähigkeiten und sozial-emotionale Funktionen. Darüber hinaus werden Informationen zur sozial-emotionalen Funktion der Kinder von den Eltern gesammelt.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Besteht ein Zusammenhang zwischen perinatalen Faktoren und dem Risiko des Auftretens von Entwicklungsverzögerungsstörungen?
  2. Gibt es ein spezifisches Muster der kognitiven Funktion bei Vorschulkindern mit angezeigter Entwicklungsverzögerungsstörung?
  3. Gibt es ein spezifisches Muster der sozial-emotionalen Funktion bei Vorschulkindern mit angezeigter Entwicklungsverzögerungsstörung?
  4. Moderieren Geschlecht und Alter spezifische Muster der kognitiven und sozial-emotionalen Funktion in den untersuchten Gruppen?

Die Forscher werden die folgenden Gruppen von Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren vergleichen:

  1. Mit perinatalen Risikofaktoren

  2. Mit Entwicklungsverzögerungsstörung:

    1. Kinder mit Frühintervention
    2. Kinder mit verzögerter Sprachentwicklung
  3. Kontrollgruppe

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-239
        • Rekrutierung
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Hauptermittler:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • Hauptermittler:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bartosz Radtke, PhD
        • Unterermittler:
          • Łucja Bielenik, PhD
        • Unterermittler:
          • Dorota Kalka, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Polnische Vorschulkinder im Alter von 3 bis 6 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren zum Zeitpunkt der Bewertung.
  • Besuch einer vorschulischen Bildungseinrichtung.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters.
  • Fähigkeit zur Teilnahme an standardisierten psychologischen Bewertungen.
  • Zuordnung zu einer der vordefinierten Studienkohorten basierend auf Entwicklungsgeschichte und klinischen Informationen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 3 Jahren oder über 6 Jahren.
  • Schwere akute Erkrankung, die die Teilnahme verhindert.
  • Schwere unkorrigierte sensorische Beeinträchtigung, die eine valide Bewertung beeinträchtigt.
  • Fehlende elterliche Einwilligungserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühe Intervention
Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren mit formeller früher Entwicklungsunterstützung.
Sonstiges: Psychologische Bewertung
Psychologische Bewertung der kognitiven, sprachlichen und sozial-emotionalen Funktionen.
Verzögerte Sprachentwicklung
Kinder zwischen 3 und 6 Jahren mit formaler Diagnose einer verzögerten Sprachentwicklung
Sonstiges: Psychologische Bewertung
Psychologische Bewertung der kognitiven, sprachlichen und sozial-emotionalen Funktionen.
Kontrollgruppe
Kinder zwischen 3 und 6 Jahren ohne formale Diagnose einer verzögerten Sprachentwicklung und ohne formelle frühe Entwicklungsunterstützung.
Sonstiges: Psychologische Bewertung
Psychologische Bewertung der kognitiven, sprachlichen und sozial-emotionalen Funktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Funktionsindex gemessen durch die Batterie von Methoden zur Diagnose der psychomotorischen Entwicklung bei Kindern im Alter von 3-6 Jahren (B3/6)
Zeitfenster: Baseline
Der Cognitive Functioning Index ist ein zusammengesetzter Wert, der aus dem kognitiven Bereich der B3/6-Batterie abgeleitet wird. Er bewertet visuell-räumliche Verarbeitung (Bausteine, Puzzles), Arbeitsgedächtnis (Frosch-Erinnerungsaufgaben, Satzwiederholungen), Planung (Labyrinthe) und Benennungsgeschwindigkeit. Die Daten werden als standardisierter Wert (Mittelwert=100, Standardabweichung=15) berichtet.
Baseline
Phonologischer Verarbeitungsindex gemessen mit der Batterie von Methoden zur Diagnose der psychomotorischen Entwicklung bei Kindern im Alter von 3-6 Jahren (B3/6)
Zeitfenster: Baseline
Beschreibung: Dieser Index bewertet sprachliche Fähigkeiten anhand der phonologischen Verarbeitungsskala der B3/6-Batterie. Er umfasst Aufgaben zur Messung von silbischer und phonemischer Analyse und Synthese sowie zur Lautabstraktion. Die Daten werden als standardisierter Wert (Mittelwert=100, SD=15) angegeben.
Baseline
Sozial-emotionaler Entwicklungs-Score gemessen durch die Batterie von Methoden zur Diagnose der psychomotorischen Entwicklung bei Kindern im Alter von 3-6 Jahren (B3/6)
Zeitfenster: Ausgangswert
Beschreibung: Diese Bewertung misst die sozial-emotionale Kompetenz des Kindes durch den sozial-emotionalen Bereich der B3/6-Batterie. Die Bewertung umfasst drei Schlüsselkomponenten: Emotionen benennen, Emotionen erkennen und Empathie. Die Daten werden als standardisierter Wert (Mittelwert=100, Standardabweichung=15) angegeben.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine intellektuelle Leistungsfähigkeit gemessen mit dem Stanford-Binet 5 (SB5)
Zeitfenster: Ausgangswert
Stanford-Binet Intelligence Scales-Fifth Edition (SB5). Ein standardisierter Test, der zwei Hauptbereiche der Intelligenz bewertet (nonverbal und verbal). Jeder Bereich besteht aus fünf Skalen (schlussfolgerndes Denken, Wissen, quantitatives Denken, visuell-räumliche Verarbeitung und Arbeitsgedächtnis). Dieser Test basiert auf der Cattell-Horn-Carroll-Intelligenztheorie (CHC).
Ausgangswert
Nonverbaler Intelligenzquotient (NIQ) gemessen mit dem Primary Test of Nonverbal Intelligence (PTONI)
Zeitfenster: Baseline
Beschreibung: Der PTONI ist ein standardisiertes, normreferenziertes Instrument zur Beurteilung des non-verbalen Denkens und der Problemlösefähigkeiten bei kleinen Kindern. Er misst Fähigkeiten wie analoges Denken, kategorische Klassifizierung und sequentielles Denken. Der Test erfordert keine verbale Antwort vom Kind. Die Ergebnisse werden als standardisierter Indexwert (Mittelwert=100, Standardabweichung=15) berichtet.
Baseline
Frühe sozial-emotionale Entwicklung
Zeitfenster: Baseline
Die Skala zur emotionalen Entwicklung für Kinder im Alter von 3-6 Jahren. Ein standardisierter Test zur Beurteilung der emotionalen Entwicklung von Vorschulkindern, der aus drei diagnostischen Skalen besteht: 1) Emotionen erkennen, 2) Emotionen benennen und 3) Emotionen in sozialen Situationen.
Baseline
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Baseline (retrospektive Daten)
Beschreibung: Das Geburtsgewicht des Neugeborenen, retrospektiv aus medizinischen Unterlagen oder Berichten der Eltern erhoben. Die Daten werden in Gramm angegeben.
Baseline (retrospektive Daten)
Gestationsalter bei Geburt
Zeitfenster: Baseline (retrospektive Daten)
Beschreibung: Die Anzahl der abgeschlossenen Schwangerschaftswochen zum Zeitpunkt der Entbindung, retrospektiv erhoben. Die Daten werden in Wochen angegeben.
Baseline (retrospektive Daten)
Apgar-Score
Zeitfenster: Baseline (retrospektive Daten)
Beschreibung: Der Apgar-Score, der 5 Minuten nach der Geburt aufgezeichnet wird, repräsentiert den körperlichen Zustand des Neugeborenen. Der Score reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Baseline (retrospektive Daten)
Auftreten perinataler Komplikationen
Zeitfenster: Baseline (retrospektive Daten)
Beschreibung: Anzahl der Teilnehmer, die medizinische Komplikationen während der perinatalen Periode erlitten (z. B. Hypoxie, Infektionen). Berichtet als kategorische Häufigkeit (Ja/Nein).
Baseline (retrospektive Daten)
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: Baseline
Erhebung der Autoren zu soziodemografischen Daten, einschließlich: Geschlecht, Monat und Jahr der Geburt, Größe des Wohnorts, Wohnregion, Alter des Eintritts in den Kindergarten, Diagnose (falls vorhanden), Bildungsniveau der Eltern
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bartosz M. Radtke

Ermittler

  • Studienleiter: Ariadna Łada-Maśko, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Hauptermittler: Urszula Sajewicz-Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Hauptermittler: Bartosz M Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/PTPiP/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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