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学龄前儿童发育迟缓的心理相关性

2026年2月11日 更新者:Bartosz M. Radtke

从生物心理社会视角看波兰学龄前儿童发育迟缓的围产期、认知、语言及社会情感相关因素

本观察性研究旨在探讨学龄前儿童发育迟缓的围产期、认知、语言及社会情感相关因素。

研究组将由至少500名3至6岁的儿童组成,他们将由合格的诊断师进行检查。参与者将通过涉及研究变量的任务进行评估:认知功能、语言技能和社会情感功能。此外,有关儿童社会情感功能的信息将从父母处收集。

本研究旨在回答的主要问题包括:

  1. 围产期因素与发育迟缓障碍发生风险之间是否存在关联?
  2. 被诊断为发育迟缓障碍的学龄前儿童是否存在特定的认知功能模式?
  3. 被诊断为发育迟缓障碍的学龄前儿童是否存在特定的社会情感功能模式?
  4. 性别和年龄是否调节研究组中认知和社会情感功能的特定模式?

研究人员将比较以下3至6岁儿童组:

  1. 具有围产期风险因素的儿童
  2. 患有发育迟缓障碍的儿童:

    1. 接受早期干预的儿童
    2. 语言发育迟缓的儿童
  3. 对照组

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-239
        • 招聘中
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • 首席研究员:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • 首席研究员:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Bartosz Radtke, PhD
        • 副研究员:
          • Łucja Bielenik, PhD
        • 副研究员:
          • Dorota Kalka, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

波兰3至6岁学龄前儿童。

描述

纳入标准:

  • 评估时年龄在3至6岁的儿童。
  • 接受学前教育。
  • 由父母或法定监护人提供书面知情同意书。
  • 能够参与标准化心理评估。
  • 根据发育史和临床信息分配到预定义的研究队列之一。

排除标准:

  • 年龄低于3岁或高于6岁。
  • 患有严重急性疾病,无法参与研究。
  • 存在严重的未矫正感官障碍,影响有效评估。
  • 缺乏父母的知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
早期干预
接受正规早期发展支持的3至6岁儿童。
对认知、语言和社会情感功能的心理评估。
语言发育迟缓
年龄在3至6岁之间,经正式诊断为语言发育迟缓的儿童
对认知、语言和社会情感功能的心理评估。
对照组
3至6岁儿童,无言语发育迟缓的正式诊断,且未接受任何正式早期发展支持。
对认知、语言和社会情感功能的心理评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过3-6岁儿童心理运动发育诊断方法组合(B3/6)测量的认知功能指数
大体时间:基线
认知功能指数是B3/6电池认知领域的综合得分。 它评估视觉空间处理(积木、拼图)、工作记忆(青蛙回忆任务、句子重复)、计划(迷宫)和命名速度。 数据将以标准化分数(均值=100,标准差=15)报告。
基线
通过《3-6岁儿童心理运动发育诊断方法成套测验》(B3/6)测量的语音处理指数
大体时间:基线
描述:该指数通过B3/6量表中的语音处理分量表评估语言技能。 包含测量音节和音素分析与合成,以及声音抽象能力的任务。 数据将以标准化分数(平均值=100,标准差=15)报告。
基线
由《3-6岁儿童心理运动发育诊断方法成套测验》(B3/6)测量的社交情绪发展得分
大体时间:基线
描述:该评分通过B3/6量表中的社交情感领域评估儿童的社交情感能力。 评估涵盖三个关键组成部分:命名情绪、识别情绪和共情能力。 数据将以标准化分数(平均值=100,标准差=15)形式报告。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过斯坦福-比奈智力量表第五版(SB5)测量的综合智力功能
大体时间:基线
斯坦福-比奈智力量表第五版(SB5)。 一种标准化测试,评估两个主要智力领域(非言语和言语)。 每个领域包含五个量表(流体推理、知识、定量推理、视觉空间加工和工作记忆)。 该测试基于卡特尔-霍恩-卡罗尔智力理论(CHC)。
基线
通过《初级非言语智力测验(PTONI)》测量的非言语智商(NIQ)
大体时间:基线
描述:PTONI是一种标准化、常模参照的工具,旨在评估幼儿的非语言推理和问题解决能力。 它测量类比推理、分类和序列推理等能力。 测试不需要儿童做出语言回应。 结果将以标准化指数分数(平均值=100,标准差=15)的形式报告。
基线
早期社交情感发展
大体时间:基线
3-6岁儿童情绪发展量表。 这是一项用于评估学龄前儿童情绪发展的标准化测试,包含三个诊断量表:1) 情绪识别,2) 情绪命名和3) 社交情境中的情绪。
基线
出生体重
大体时间:基线(回顾性数据)
描述:出生时新生儿的体重,通过回顾性收集医疗记录或父母报告获得。 数据将以克为单位报告。
基线(回顾性数据)
出生时胎龄
大体时间:基线(回顾性数据)
描述:分娩时完成的妊娠周数,为回顾性收集。 数据将以周为单位报告。
基线(回顾性数据)
阿普加评分
大体时间:基线(回顾性数据)
描述:出生5分钟后记录的阿普加评分,代表新生儿的身体状况。 评分范围为0到10,分数越高表明健康状况越好。
基线(回顾性数据)
围产期并发症的发生
大体时间:基线(回顾性数据)
描述:在围产期经历医疗并发症(例如缺氧、感染)的参与者人数。 以分类频率(是/否)报告。
基线(回顾性数据)
社会人口统计学数据
大体时间:基线
作者调查的社会人口统计数据,包括:性别、出生年月、居住地规模、居住地区、开始接受学前教育的年龄、诊断(如有)、父母教育水平
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ariadna Łada-Maśko, PhD、Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • 首席研究员:Urszula Sajewicz-Radtke, PhD、Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • 首席研究员:Bartosz M Radtke, PhD、Laboratory of Psychological and Educational Tests

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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