Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska korrelater till utvecklingsförseningar hos förskolebarn

11 februari 2026 uppdaterad av: Bartosz M. Radtke

Perinatala, kognitiva, lingvistiska och socioemotionella korrelater till utvecklingsförsening hos polska förskolebarn ur ett biopsykosocialt perspektiv

Syftet med denna observationsstudie är att undersöka perinatala, kognitiva, språkliga och social-emotionella korrelat till utvecklingsförseningar hos förskolebarn.

Studiegruppen består av minst 500 barn mellan 3 och 6 år som kommer att undersökas av kvalificerade diagnostiker. Deltagarna kommer att utvärderas med uppgifter relaterade till de studerade variablerna: kognitiv funktion, språkliga färdigheter och social-emotionell funktion. Dessutom kommer information om barnens social-emotionella funktion att samlas in från föräldrar.

De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

  1. Finns det ett samband mellan perinatala faktorer och risken för förekomst av utvecklingsförseningsstörning?
  2. Finns det ett specifikt mönster av kognitiv funktion hos förskolebarn med indikerad utvecklingsförseningsstörning?
  3. Finns det ett specifikt mönster av social-emotionell funktion hos förskolebarn med indikerad utvecklingsförseningsstörning?
  4. Modererar kön och ålder specifika mönster av kognitiv och social-emotionell funktion i de studerade grupperna?

Forskarna kommer att jämföra följande grupper av barn mellan 3 och 6 år:

  1. Med perinatala riskfaktorer

  2. Med utvecklingsförseningsstörning:

    1. barn med tidig intervention
    2. barn med försenad talutveckling
  3. Kontrollgrupp

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Polen
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-239
        • Rekrytering
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Huvudutredare:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • Huvudutredare:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bartosz Radtke, PhD
        • Underutredare:
          • Łucja Bielenik, PhD
        • Underutredare:
          • Dorota Kalka, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polska förskolebarn i åldern 3 till 6 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 3 till 6 år vid bedömningstillfället.
  • Deltagande i förskoleutbildning.
  • Skriftligt informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare.
  • Förmåga att delta i standardiserad psykologisk bedömning.
  • Placering i en av de fördefinierade studiekohorterna baserat på utvecklingshistorik och klinisk information.

Exklusionskriterier:

  • Ålder under 3 år eller över 6 år.
  • Allvarligt akut medicinskt tillstånd som förhindrar deltagande.
  • Allvarlig okorrigerad sensorisk nedsättning som stör giltig bedömning.
  • Brist på informerat samtycke från förälder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tidig intervention
Barn mellan 3 och 6 år med formellt tidigt utvecklingsstöd.
Övrig: Psykologisk bedömning
Psykologisk bedömning av kognitiv, språklig och social-emotionell funktion.
Försenad talutveckling
Barn mellan 3 och 6 år med formell diagnos av försenad talutveckling
Övrig: Psykologisk bedömning
Psykologisk bedömning av kognitiv, språklig och social-emotionell funktion.
Kontrollgrupp
Barn mellan 3 och 6 år utan formell diagnos av fördröjd talutveckling och utan något formellt tidigt utvecklingsstöd.
Övrig: Psykologisk bedömning
Psykologisk bedömning av kognitiv, språklig och social-emotionell funktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitivt funktionsindex enligt Battery of Methods for the Diagnosis of Psychomotor Development in Children aged 3-6 (B3/6)
Tidsram: Baslinje
Kognitiva funktionsindexet är ett sammansatt värde som härleds från det kognitiva området i B3/6-batteriet. Det utvärderar visuell-spatial bearbetning (Block, Pussel), arbetsminne (Grodåterkallningsuppgifter, Meningrepetition), planering (Labyrinter) och namngivningshastighet. Data kommer att rapporteras som ett standardiserat värde (medelvärde=100, SD=15).
Baslinje
Fonologisk bearbetningsindex som mäts med Batteri av metoder för diagnos av psykomotorisk utveckling hos barn i åldern 3–6 år (B3/6)
Tidsram: Baslinje
Beskrivning: Detta index bedömer språkliga färdigheter genom den fonologiska bearbetningsskalan i B3/6-batteriet. Det inkluderar uppgifter som mäter stavelse- och fonemananalys och syntes, samt ljudabstraktion. Data kommer att rapporteras som ett standardiserat resultat (medelvärde=100, SD=15).
Baslinje
Social-Emotional Utvecklingspoäng som mäts med Batteriet av Metoder för Diagnos av Psykomotorisk Utveckling hos Barn i åldrarna 3-6 (B3/6)
Tidsram: Baslinje
Beskrivning: Denna poäng utvärderar barnets social-emotionella kompetens genom det social-emotionella området i B3/6-batteriet. Bedömningen täcker tre nyckelkomponenter: att namnge känslor, att känna igen känslor och empati. Data kommer att rapporteras som en standardiserad poäng (medelvärde=100, SD=15).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän intellektuell funktion mätt med Stanford-Binet 5 (SB5)
Tidsram: Baslinje
Stanford-Binet Intelligence Scales-Fifth Edition (SB5). Ett standardiserat test som bedömer två huvudsakliga intellektuella domäner (Icke-verbal och Verbal). Varje domän består av fem skalor (Flytande resonemang, Kunskap, Kvantitativt resonemang, Visuell-spatial bearbetning och Arbetsminne). Detta test är baserat på Cattell-Horn-Carroll Intelligence Theory (CHC).
Baslinje
Nonverbal intelligenskvot (NIQ) enligt mätning med Primary Test of Nonverbal Intelligence (PTONI)
Tidsram: Baslinje
Beskrivning: PTONI är ett standardiserat, normrefererat instrument utformat för att bedöma icke-verbal resonemang och problemlösningsförmåga hos små barn. Det mäter förmågor som analogt resonemang, kategorisk klassificering och sekventiellt resonemang. Testet kräver inget verbalt svar från barnet. Resultaten rapporteras som ett standardiserat indexvärde (medelvärde=100, standardavvikelse=15).
Baslinje
Tidig social-emotionell utveckling
Tidsram: Baslinje
Emotional Development Scale for Children Aged 3-6. A standardized test for assessing the emotional development of preschool children, which consists of three diagnostic scales: 1) Recognizing emotions, 2) Naming emotions and 3) Emotions in social situations.
Baslinje
Födelsevikt
Tidsram: Baseline (retrospektiv data)
Beskrivning: Nyfödda barnets vikt vid födseln, samlad retrospektivt från medicinska journaler eller föräldrars rapporter. Data kommer att rapporteras i gram.
Baseline (retrospektiv data)
Gestationsålder vid födseln
Tidsram: Baseline (retrospektiv data)
Beskrivning: Antalet avslutade graviditetsveckor vid tidpunkten för förlossningen, insamlat retrospektivt. Data rapporteras i veckor.
Baseline (retrospektiv data)
Apgar-poäng
Tidsram: Baseline (retrospektiva data)
Beskrivning: Apgar-poängen registrerad 5 minuter efter födseln, vilket representerar nyföddsbarnets fysiska tillstånd. Poängen sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
Baseline (retrospektiva data)
Förekomst av perinatala komplikationer
Tidsram: Baseline (retrospektiva data)
Beskrivning: Antal deltagare som upplevde medicinska komplikationer under perinatalperioden (t.ex. hypoxi, infektioner). Rapporteras som en kategorisk frekvens (Ja/Nej).
Baseline (retrospektiva data)
Socio-demografiska data
Tidsram: Baslinje
Författarnas undersökning av socio-demografiska data, inklusive: kön, månad och år för födelse, storlek på bostadsort, region för boende, ålder för start av förskola, diagnos (om någon), föräldrars utbildningsnivå
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bartosz M. Radtke

Utredare

  • Studierektor: Ariadna Łada-Maśko, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Huvudutredare: Urszula Sajewicz-Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Huvudutredare: Bartosz M Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

19 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/PTPiP/2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera