Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische correlaten van ontwikkelingsachterstanden bij kleuters

11 februari 2026 bijgewerkt door: Bartosz M. Radtke

Perinatale, Cognitieve, Linguïstische en Sociaal-emotionele Correlaten van Ontwikkelingsachterstand bij Poolse Kleuters vanuit een Biopsychosociaal Perspectief

Het doel van deze observationele studie is om perinatale, cognitieve, linguïstische en sociaal-emotionele correlaties van ontwikkelingsachterstanden bij kleuters te onderzoeken.

De onderzoeksgroep bestaat uit minimaal 500 kinderen tussen 3 en 6 jaar oud die zullen worden onderzocht door gekwalificeerde diagnostici. Deelnemers zullen worden geëvalueerd met taken gerelateerd aan de bestudeerde variabelen: cognitief functioneren, taalvaardigheden en sociaal-emotioneel functioneren. Daarnaast zullen informatie over het sociaal-emotioneel functioneren van kinderen worden verzameld van ouders.

De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Is er een relatie tussen perinatale factoren en het risico op het optreden van een ontwikkelingsachterstandsstoornis?
  2. Is er een specifiek patroon van cognitief functioneren bij kleuters met een aangegeven ontwikkelingsachterstandsstoornis?
  3. Is er een specifiek patroon van sociaal-emotioneel functioneren bij kleuters met een aangegeven ontwikkelingsachterstandsstoornis?
  4. Modereren geslacht en leeftijd specifieke patronen van cognitief en sociaal-emotioneel functioneren in de bestudeerde groepen?

Onderzoekers zullen de volgende groepen kinderen tussen 3 en 6 jaar oud vergelijken:

  1. Met perinatale risicofactoren

  2. Met ontwikkelingsachterstandsstoornis:

    1. kinderen met vroege interventie
    2. kinderen met vertraagde spraakontwikkeling
  3. Controlegroep

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Polen
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-239
        • Werving
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Hoofdonderzoeker:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bartosz Radtke, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Łucja Bielenik, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Dorota Kalka, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poolse kleuters van 3 tot 6 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3 tot 6 jaar oud op het moment van beoordeling.
  • Bezoek aan voorschools onderwijs.
  • Schriftelijke toestemming verstrekt door een ouder of wettelijke voogd.
  • In staat zijn om deel te nemen aan gestandaardiseerde psychologische beoordeling.
  • Toewijzing aan een van de vooraf bepaalde studiecohorten op basis van ontwikkelingsgeschiedenis en klinische informatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder 3 jaar of boven 6 jaar.
  • Ernstige acute medische aandoening die deelname verhindert.
  • Ernstige ongecorrigeerde sensorische beperking die een geldige beoordeling verstoort.
  • Gebrek aan ouderlijke geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroege interventie
Kinderen tussen 3 en 6 jaar oud met formele ondersteuning voor vroege ontwikkeling.
Ander: Psychologische beoordeling
Psychologische beoordeling van cognitieve, linguïstische en sociaal-emotionele functies.
Vertraagde spraakontwikkeling
Kinderen tussen 3 en 6 jaar oud met een formele diagnose van vertraagde spraakontwikkeling
Ander: Psychologische beoordeling
Psychologische beoordeling van cognitieve, linguïstische en sociaal-emotionele functies.
Controlegroep
Kinderen tussen 3 en 6 jaar oud zonder formele diagnose van vertraagde spraakontwikkeling en zonder enige formele vroege ontwikkelingsondersteuning.
Ander: Psychologische beoordeling
Psychologische beoordeling van cognitieve, linguïstische en sociaal-emotionele functies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief Functioneren Index zoals gemeten met de Batterij van Methoden voor de Diagnose van Psychomotorische Ontwikkeling bij Kinderen van 3-6 jaar (B3/6)
Tijdsspanne: Baseline
De Cognitive Functioning Index is een samengestelde score die is afgeleid van het cognitieve gebied van de B3/6-batterij. Het evalueert visueel-ruimtelijke verwerking (Blokken, Puzzels), werkgeheugen (Kikkerherinneringstaken, Zinrepetitie), planning (Doolhoven) en benoemsnelheid. De gegevens worden gerapporteerd als een gestandaardiseerde score (gemiddelde=100, SD=15).
Baseline
Fonologisch Verwerkingsindex zoals gemeten door de Batterij van Methoden voor de Diagnose van Psychomotorische Ontwikkeling bij Kinderen van 3-6 jaar (B3/6)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Beschrijving: Deze index beoordeelt linguïstische vaardigheden via de Fonologische Verwerkingsschaal van de B3/6-batterij. Het omvat taken die syllabische en fonemische analyse en synthese meten, evenals geluidsabstractie. De gegevens worden gerapporteerd als een gestandaardiseerde score (gemiddelde=100, SD=15).
Uitgangswaarde
Social-Emotionele Ontwikkelingsscore zoals gemeten door de Batterij van Methoden voor de Diagnose van de Psychomotore Ontwikkeling bij Kinderen van 3-6 jaar (B3/6)
Tijdsspanne: Baseline
Beschrijving: Deze score evalueert de sociaal-emotionele competentie van het kind via het Sociaal-Emotionele Gebied van de B3/6-batterij. De beoordeling omvat drie belangrijke componenten: emoties benoemen, emoties herkennen en empathie. De gegevens worden gerapporteerd als een gestandaardiseerde score (gemiddelde=100, SD=15).
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene intellectuele functie gemeten met de Stanford-Binet 5 (SB5)
Tijdsspanne: Baseline
Stanford-Binet Intelligentieschalen - Vijfde Editie (SB5). Een gestandaardiseerde test die twee hoofddomeinen van intelligentie beoordeelt (Nonverbaal en Verbaal). Elk domein bestaat uit vijf schalen (Fluïde Redeneren, Kennis, Kwantitatief Redeneren, Visueel-Ruimtelijke Verwerking en Werkgeheugen). Deze test is gebaseerd op de Cattel-Horn-Carroll Intelligentietheorie (CHC).
Baseline
Non-verbale Intelligentie Quotiënt (NIQ) zoals gemeten door de Primary Test of Nonverbal Intelligence (PTONI)
Tijdsspanne: Baseline
Beschrijving: De PTONI is een gestandaardiseerd, normverwezen instrument dat is ontworpen om non-verbale redeneer- en probleemoplossingsvaardigheden bij jonge kinderen te beoordelen. Het meet vaardigheden zoals analogisch redeneren, categorische classificatie en sequentieel redeneren. De test vereist geen verbale reactie van het kind. De resultaten worden gerapporteerd als een gestandaardiseerde indexscore (gemiddelde=100, SD=15).
Baseline
Vroege sociaal-emotionele ontwikkeling
Tijdsspanne: Baseline
De Emotionele Ontwikkelingsschaal voor Kinderen van 3-6 jaar. Een gestandaardiseerde test voor het beoordelen van de emotionele ontwikkeling van kleuters, die bestaat uit drie diagnostische schalen: 1) Emoties herkennen, 2) Emoties benoemen en 3) Emoties in sociale situaties.
Baseline
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Baseline (retrospectieve gegevens)
Beschrijving: Het geboortegewicht van de pasgeborene, achteraf verzameld uit medische dossiers of ouderlijke rapportage. De gegevens worden gerapporteerd in grammen.
Baseline (retrospectieve gegevens)
Zwangerschapsduur bij geboorte
Tijdsspanne: Baseline (retrospectieve gegevens)
Beschrijving: Het aantal voltooide weken van de zwangerschap op het moment van de bevalling, achteraf verzameld. De gegevens worden weergegeven in weken.
Baseline (retrospectieve gegevens)
Apgar-score
Tijdsspanne: Baseline (retrospectieve gegevens)
Beschrijving: De Apgar-score geregistreerd 5 minuten na de geboorte, die de fysieke conditie van de pasgeborene weergeeft. De score varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
Baseline (retrospectieve gegevens)
Voorkomen van perinatale complicaties
Tijdsspanne: Baseline (retrospectieve gegevens)
Beschrijving: Aantal deelnemers die medische complicaties hebben ervaren tijdens de perinatale periode (bijvoorbeeld hypoxie, infecties). Gerapporteerd als een categorische frequentie (Ja/Nee).
Baseline (retrospectieve gegevens)
Socio-demografische gegevens
Tijdsspanne: Baseline
Enquête van de auteurs over sociaal-demografische gegevens, waaronder: geslacht, maand en jaar van geboorte, grootte van de woonplaats, regio van verblijf, leeftijd van start van de kleuterschool, diagnose (indien van toepassing), opleidingsniveau van de ouders
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bartosz M. Radtke

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ariadna Łada-Maśko, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Hoofdonderzoeker: Urszula Sajewicz-Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Hoofdonderzoeker: Bartosz M Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/PTPiP/2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren