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Correlati Psicologici dei Ritardi dello Sviluppo nei Bambini in Età Prescolare

11 febbraio 2026 aggiornato da: Bartosz M. Radtke

Correlazioni perinatali, cognitive, linguistiche e socio-emotive del ritardo dello sviluppo nei bambini in età prescolare polacchi da una prospettiva biopsicosociale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è di indagare le correlazioni perinatali, cognitive, linguistiche e socio-emotive dei ritardi dello sviluppo nei bambini in età prescolare.

Il gruppo di studio è composto da un minimo di 500 bambini di età compresa tra 3 e 6 anni che saranno esaminati da diagnostici qualificati. I partecipanti saranno valutati con compiti relativi alle variabili studiate: funzionamento cognitivo, abilità linguistiche e funzionamento socio-emotivo. Inoltre, informazioni riguardanti il funzionamento socio-emotivo dei bambini saranno raccolte dai genitori.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  1. Esiste una relazione tra i fattori perinatali e il rischio di insorgenza del disturbo del ritardo dello sviluppo?
  2. Esiste uno specifico modello di funzionamento cognitivo nei bambini in età prescolare con disturbo del ritardo dello sviluppo indicato?
  3. Esiste uno specifico modello di funzionamento socio-emotivo nei bambini in età prescolare con disturbo del ritardo dello sviluppo indicato?
  4. Il genere e l'età moderano i modelli specifici di funzionamento cognitivo e socio-emotivo nei gruppi studiati?

I ricercatori confronteranno i seguenti gruppi di bambini tra 3 e 6 anni:

  1. Con fattori di rischio perinatali

  2. Con disturbo del ritardo dello sviluppo:

    1. bambini con intervento precoce
    2. bambini con ritardo nello sviluppo del linguaggio
  3. Gruppo di controllo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-239
        • Reclutamento
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Investigatore principale:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • Investigatore principale:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bartosz Radtke, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Łucja Bielenik, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Dorota Kalka, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini in età prescolare polacchi dai 3 ai 6 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni al momento della valutazione.
  • Frequenza dell'educazione prescolare.
  • Consenso informato scritto fornito da un genitore o tutore legale.
  • Capacità di partecipare alla valutazione psicologica standardizzata.
  • Assegnazione a una delle coorti di studio predefinite in base alla storia dello sviluppo e alle informazioni cliniche.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 3 anni o superiore a 6 anni.
  • Condizione medica acuta grave che impedisce la partecipazione.
  • Grave deficit sensoriale non corretto che interferisce con una valutazione valida.
  • Mancanza di consenso informato dei genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento precoce
Bambini tra i 3 e i 6 anni con supporto formale per lo sviluppo precoce.
Altro: Valutazione psicologica
Valutazione psicologica del funzionamento cognitivo, linguistico e socio-emotivo.
Ritardo nello sviluppo del linguaggio
Bambini tra i 3 e i 6 anni con diagnosi formale di ritardo nello sviluppo del linguaggio
Altro: Valutazione psicologica
Valutazione psicologica del funzionamento cognitivo, linguistico e socio-emotivo.
Gruppo di controllo
Bambini tra i 3 e i 6 anni senza una diagnosi formale di ritardo nello sviluppo del linguaggio e senza alcun supporto formale per lo sviluppo precoce.
Altro: Valutazione psicologica
Valutazione psicologica del funzionamento cognitivo, linguistico e socio-emotivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Funzionamento Cognitivo misurato dalla Batteria di Metodi per la Diagnosi dello Sviluppo Psicomotorio nei Bambini di età 3-6 (B3/6)
Lasso di tempo: Baseline
L'Indice di Funzionamento Cognitivo è un punteggio composito derivato dall'Area Cognitiva della batteria B3/6. Valuta l'elaborazione visuo-spaziale (Blocchi, Puzzle), la memoria di lavoro (compiti di richiamo della Rana, ripetizione di frasi), la pianificazione (Labirinti) e la velocità di denominazione. I dati saranno riportati come punteggio standardizzato (media=100, DS=15).
Baseline
Indice di Elaborazione Fonologica misurato dalla Batteria di Metodi per la Diagnosi dello Sviluppo Psicomotorio nei Bambini di età 3-6 (B3/6)
Lasso di tempo: Baseline
Descrizione: Questo indice valuta le abilità linguistiche attraverso la scala di Elaborazione Fonologica della batteria B3/6. Include compiti che misurano l'analisi e la sintesi sillabica e fonemica, nonché l'astrazione sonora. I dati saranno riportati come punteggio standardizzato (media=100, DS=15).
Baseline
Punteggio dello Sviluppo Socio-Emotivo misurato dalla Batteria di Metodi per la Diagnosi dello Sviluppo Psicomotorio nei Bambini di età 3-6 (B3/6)
Lasso di tempo: Baseline
Descrizione: Questo punteggio valida la competenza socio-emotiva del bambino attraverso l'Area Socio-Emotiva della batteria B3/6. La valutazione copre tre componenti chiave: nominare le emozioni, riconoscere le emozioni ed empatia. I dati verranno riportati come punteggio standardizzato (media=100, DS=15).
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento intellettivo generale misurato dallo Stanford-Binet 5 (SB5)
Lasso di tempo: Baseline
Stanford-Binet Intelligence Scales-Fifth Edition (SB5).
Un test standardizzato che valuta due principali domini intellettivi (Non Verbale e Verbale).
Ciascun dominio consiste in cinque scale (Ragionamento Fluido, Conoscenza, Ragionamento Quantitativo, Elaborazione Visuo-Spaziale e Memoria di Lavoro).
Questo test si basa sulla Teoria dell'Intelligenza Cattell-Horn-Carroll (CHC).
Baseline
Quoziente d'Intelligenza Non Verbale (NIQ) misurato dal Primary Test of Nonverbal Intelligence (PTONI)
Lasso di tempo: Baseline
Descrizione: Il PTONI è uno strumento standardizzato e normativo progettato per valutare il ragionamento non verbale e le capacità di problem solving nei bambini piccoli. Misura abilità come il ragionamento analogico, la classificazione categoriale e il ragionamento sequenziale. Il test non richiede una risposta verbale da parte del bambino. I risultati saranno riportati come punteggio standardizzato (media=100, deviazione standard=15).
Baseline
Sviluppo socio-emotivo precoce
Lasso di tempo: Baseline
La Scala di Sviluppo Emotivo per Bambini di 3-6 Anni.
Un test standardizzato per valutare lo sviluppo emotivo dei bambini in età prescolare, che comprende tre scale diagnostiche: 1) Riconoscimento delle emozioni, 2) Denominazione delle emozioni e 3) Emozioni nelle situazioni sociali.
Baseline
Peso alla nascita
Lasso di tempo: Baseline (dati retrospettivi)
Descrizione: Il peso del neonato alla nascita, raccolto retrospettivamente dalle cartelle cliniche o dalla segnalazione dei genitori. I dati saranno riportati in grammi.
Baseline (dati retrospettivi)
Età gestazionale alla nascita
Lasso di tempo: Dati basali (dati retrospettivi)
Descrizione: Il numero di settimane di gravidanza completate al momento del parto, raccolte retrospettivamente. I dati saranno riportati in settimane.
Dati basali (dati retrospettivi)
Punteggio di Apgar
Lasso di tempo: Baseline (dati retrospettivi)
Descrizione: Il punteggio Apgar registrato 5 minuti dopo la nascita, che rappresenta le condizioni fisiche del neonato. Il punteggio varia da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
Baseline (dati retrospettivi)
Occorrenza di complicazioni perinatali
Lasso di tempo: Baseline (dati retrospettivi)
Descrizione: Numero di partecipanti che hanno sperimentato complicazioni mediche durante il periodo perinatale (ad esempio, ipossia, infezioni). Riportato come frequenza categoriale (Sì/No).
Baseline (dati retrospettivi)
Dati socio-demografici
Lasso di tempo: Baseline
Indagine degli autori sui dati socio-demografici, inclusi: genere, mese e anno di nascita, dimensione del luogo di residenza, regione di residenza, età di inizio della scuola materna, diagnosi (se presente), livello di istruzione dei genitori
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bartosz M. Radtke

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ariadna Łada-Maśko, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Investigatore principale: Urszula Sajewicz-Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Investigatore principale: Bartosz M Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/PTPiP/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo del bambino

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